微泄漏(lou)無(wu)損(sun)密(mi)封測(ce)試儀

產品(pin)介(jie)紹(shao)

微泄漏(lou)無(wu)損(sun)密(mi)封測(ce)試儀

產品(pin)簡(jian)介(jie)

MLT系(xi)列微泄漏(lou)無(wu)損(sun)密(mi)封測(ce)試儀依(yi)據(ju)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏(lou)的(de)標準(zhun)檢測方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》標準(zhun)研發。適(shi)用(yong)於預(yu)充式(shi) 註(zhu)射(she)器(qi)、水(shui)針(zhen)及粉針(zhen)瓶(玻璃(li)/塑(su)料)、灌(guan)裝(zhuang)壓蓋(gai)瓶、奶粉罐、其(qi)他(ta)硬(ying)質包裝容(rong)器(qi)、電器(qi)元件等(deng)試樣(yang)的(de)無損(sun)正(zheng)、負(fu)壓的(de)微泄漏(lou)測(ce)試。G精(jing)度(du)CCIT測(ce)試(shi)技術能夠檢測(ce)到(dao)微型小(xiao)孔的(de)泄漏(lou)。本(ben)產(chan)品(pin)采(cai)用(yong)先(xian) 進的(de)設計(ji)和嚴謹、科(ke)學(xue)的(de)計(ji)算方(fang)法確保了(le)其(qi)快(kuai)速測(ce)試(shi)和高(gao)準(zhun)確度(du)及(ji)高(gao)穩(wen)定性(xing)。亦(yi)可(ke)滿(man)足用(yong)戶(hu)的(de)非標準(zhun)(軟件或(huo)測試(shi)夾具)定制。

執(zhi)行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏(lou)的(de)標準(zhun)檢測方(fang)法-真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法》    

《USP1207美國藥典(dian)標準(zhun) 》

《藥品(pin)GMP指(zhi)南(nan)——無菌藥品(pin)》  11.1密封完(wan)整性(xing)測(ce)試(shi)

《中國藥典(dian)》 2020年版四(si)部 微生(sheng)物(wu)檢查(zha)法(fa)

《化學藥品(pin)註(zhu)射(she)劑包裝系(xi)統(tong)密(mi)封性(xing)研(yan)究(jiu)技術指(zhi)南(nan)(試行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無(wu)菌醫療器(qi)械包裝試(shi)驗方(fang)法D18部分：用(yong)真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法無(wu)損(sun)檢(jian)驗(yan)包裝泄漏(lou)》

技術特征

內(nei)置10吋(cun)觸(chu)摸屏(ping)電(dian)腦(nao) 與(yu)外置電腦(nao)可(ke)選(xuan)；

可(ke)顯示(shi)泄漏(lou)孔徑(≥1μm )及泄漏(lou)量(liang) ；

測試(shi)腔(qiang)與(yu)主(zhu)機(ji)為分體(ti)布(bu)局(ju)，壹套測試腔(qiang)適(shi)用(yong)5種以上(shang)規格試樣(yang)；

測試(shi)腔(qiang)為(wei)鋁(lv)合(he)金(jin)或(huo)不銹(xiu)鋼(gang)制造，氣(qi)動夾(jia)持(chi)；

內(nei)置流量(liang)計(ji)，壹鍵完(wan)成(cheng)流(liu)量(liang)校準(zhun)；

具(ju)備零(ling)點、漏(lou)孔、流量(liang)3種校(xiao)準(zhun)方(fang)式；

測試(shi)結(jie)果具備壓(ya)力衰(shuai)減、泄漏(lou)孔徑、泄漏(lou)流(liu)量(liang)三種(zhong)判(pan)斷(duan)模式

真(zhen)空(kong)分(fen)辨(bian)率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測(ce)試(shi)單(dan)位(wei)轉(zhuan)換

可(ke)檢(jian)測(ce)西林(lin)瓶，輸液袋，隱形(xing)眼鏡(jing)、奶粉罐，電子(zi)配(pei)件(jian)等(deng)各(ge)種軟、硬(ying)試樣(yang)的(de)正負(fu)壓力衰(shuai)減測試(shi)；

技術參數(shu)

測(ce)試方(fang)法 真(zhen)空(kong)衰(shuai)減法/壓(ya)力衰(shuai)減法

測(ce)控(kong)技術 微電腦(nao)，雙(shuang)傳(chuan)感器(qi)測試(shi)技術

真(zhen)空(kong)方(fang)式 真(zhen)空(kong)泵(beng)

正(zheng)壓(ya)方(fang)式 外接(jie)氣(qi)源

測試單位(wei) kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率(lv) 0.1Pa

測(ce)試範圍 -99~400kPa

測量(liang)範圍(wei) ≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測(ce)試(shi)精(jing)度(du) ±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控芯(xin)片 STM微(wei)電(dian)腦(nao)芯(xin)片

采(cai)集頻率(lv) 50~200Hz

操(cao)控方(fang)式 10寸液晶觸(chu)摸屏(ping)

外(wai)形(xing)尺(chi)寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控系(xi)統(tong) Windows系(xi)統(tong)