GB/T18457-2024醫(yi)用不銹鋼(gang)針管(guan)剛性韌(ren)性(xing)試驗方(fang)法

GB/T 18457-2024標準(zhun)規定了(le)公制規格(ge)0.2mm至3.8mm的正(zheng)常(chang)壁、薄壁(bi)和(he)0.6-2.1的超(chao)薄壁(bi)不銹鋼(gang)針管(guan)的(de)尺寸、表(biao)面及(ji)力學(xue)特(te)性。該(gai)標準適用於硬直不銹鋼(gang)針管(guan)，不適用於易(yi)彎式(shi)不銹鋼(gang)針管(guan)。標(biao)準中對(dui)針(zhen)管(guan)的(de)剛性測(ce)試(shi)有(you)明確的要求(qiu)和(he)方(fang)法，確保針(zhen)管(guan)在(zai)使用過程(cheng)中具(ju)有(you)足(zu)夠的剛性和(he)韌(ren)性(xing)，以保證(zheng)醫(yi)療操作(zuo)的(de)安全(quan)性和(he)有(you)效性。

PMT-100N不銹鋼(gang)針管(guan)剛性韌(ren)性(xing)測試儀(yi)是(shi)壹種(zhong)重(zhong)要的(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)檢(jian)測(ce)設(she)備，用於測(ce)量(liang)醫(yi)用註射針的剛性、韌(ren)性(xing)性能(neng)。該設(she)備依據(ju)GB/T18457-2024《制造醫(yi)療器(qi)械(xie)用不銹鋼(gang)針管(guan)》標(biao)準設計(ji)，確保醫(yi)用註射針在皮(pi)內(nei)，皮(pi)下(xia)、肌肉(rou)和(he)靜脈(mai)等不同(tong)應(ying)用場景(jing)下(xia)的剛性和(he)韌(ren)性(xing)滿足要求(qiu)。

針管(guan)剛性測(ce)試(shi)方(fang)法

原理(li)

在兩端(duan)被支撐的針管(guan)的(de)規定跨距(ju)的中心(xin)施加壹規定的(de)力，測(ce)量(liang)針管(guan)的(de)撓(nao)度值(zhi)。

測試方(fang)法

C.3.1將針管(guan)置於PMT-100N不銹鋼(gang)針管(guan)剛性測(ce)試(shi)儀(yi)上(shang)，按如下(xia)要求(qiu)調(tiao)整(zheng)針(zhen)管(guan)和(he)剛性試(shi)驗(yan)儀(yi)器(qi):

a)使跨距(ju)為(wei)表2中被(bei)測(ce)針管(guan)規格(ge)相(xiang)對(dui)應(ying)的(de)數(shu)值(zhi);

b)使施力推(tui)桿(gan)的端(duan)部(bu)表(biao)面(mian)位(wei)於跨距(ju)的中心(xin);

c)使針管(guan)與(yu)兩個擱針架柱(zhu)和(he)施力推(tui)桿(gan)保持垂直，同(tong)時使針管(guan)中心(xin)線與擱針架中心(xin)線重合(he)。

C.3.2按(an)表(biao)2中給(gei)出針(zhen)管(guan)的(de)公稱尺寸相(xiang)對(dui)應(ying)的(de)力，以(yi)1mm/min~10mm/min之間的速(su)度(du)對(dui)針(zhen)管(guan)施加向(xiang)下(xia)的彎曲力。

C.3.3 測(ce)量(liang)並(bing)記錄在(zai)施力點處的針管(guan)撓(nao)度，精(jing)確到0.01mm。

韌(ren)性(xing)測試方(fang)法

原理(li)

將針管(guan)的(de)壹端(duan)固定(ding)，從固定(ding)點到(dao)規定跨距(ju)的針(zhen)管(guan)上(shang)施加壹個力，首(shou)先(xian)向(xiang)壹個方(fang)向(xiang)，然(ran)後向(xiang)相(xiang)反(fan)的方(fang)向(xiang)彎曲壹個規定的(de)角(jiao)度，如此(ci)反復(fu)彎曲至規定循(xun)環(huan)次數(shu)。

測試方(fang)法

D.3.1 針(zhen)管(guan)壹端(duan)牢固(gu)地固(gu)定(ding)在夾(jia)具(ju)上。

D.3.2用設備按(an)表(biao)D1的距(ju)離，施加使針管(guan)在(zai)平面上(shang)產生(sheng)彎曲角度變(bian)形(xing)的(de)力，正(zheng)常(chang)壁針(zhen)管(guan)彎曲(25±1)°，薄壁(bi)針(zhen)管(guan)彎曲(20±1)°，超(chao)薄壁(bi)和(he)極薄壁(bi)針(zhen)管(guan)彎曲(15±1)°。

D.3.3 施加壹個反方(fang)向(xiang)的(de)力，使針管(guan)在(zai)反方(fang)向(xiang)彎曲相(xiang)同(tong)的(de)角(jiao)度。

D.3.4以0.5Hz的速(su)率(lv)，雙(shuang)向(xiang)施力20次(ci)，目(mu)測觀(guan)察(cha)針管(guan)的(de)斷裂情(qing)況。