妳的(de)位置(zhi):首(shou)頁(ye) > 技術(shu)文章 > 無(wu)菌(jun)醫(yi)療(liao)器械包裝(zhuang)內壓法(fa)檢(jian)測(ce)
技術(shu)文章 《YY/T 0681.5-2010
方(fang)法靈敏度(du)對(dui)250μm以上(shang)孔(kong)徑(jing)的(de)檢(jian)出(chu)概(gai)率(lv)為(wei)81%,該方法可用於托盤和組(zu)合(he)袋包裝(zhuang)。
本(ben)試驗(yan)方法(fa)的(de)靈敏度(du)取(qu)決(jue)於壓差(cha)和(he)加壓方(fang)法(fa)。對各(ge)包裝(zhuang)材料和(he)規格(ge)確(que)定實(shi)驗(yan)壓是(shi)的(de)到(dao)可重(zhong)復結(jie)果(guo)的(de)關(guan)鍵(jian)。對(dui)包裝(zhuang)加壓不當(dang),會(hui)明(ming)顯(xian)降(jiang)低(di)本(ben)試驗(yan)方法(fa)的(de)靈敏度(du)。增(zeng)大(da)壓差(cha)會(hui)提高實驗(yan)靈敏度(du)。但(dan)是充(chong)入(ru)過(guo)高的壓力(li),又(you)會(hui)導致(zhi)密(mi)封(feng)開裂或(huo)從透(tou)氣材(cai)料中射出(chu)氣泡(pao)而(er)與缺陷(xian)氣泡(pao)發生混淆(xiao),這可(ke)能(neng)導致(zhi)對(dui)是否(fou)有(you)缺陷(xian)存(cun)在作出(chu)錯(cuo)誤的(de)結(jie)論(lun)。
實(shi)驗(yan)方法(fa)
實(shi)驗(yan)方法(fa)A---非(fei)透(tou)氣性包裝(zhuang)的程(cheng)序
實(shi)驗(yan)方法(fa)B---透(tou)氣性包裝(zhuang)的程(cheng)序
檢(jian)測(ce)儀器:LT-03A泄(xie)漏(lou)與密(mi)封(feng)強(qiang)度(du)測(ce)試儀

實驗(yan)方法(fa)A---非(fei)透(tou)氣性包裝(zhuang)的程(cheng)序
1、用穿(chuan)孔(kong)器(如(ru)小(xiao)的槽(cao)型螺(luo)絲(si)刀或(huo)其他適宜(yi)的裝(zhuang)置)在包裝(zhuang)上(shang)穿(chuan)壹個空(kong)。以(yi)便(bian)將(jiang)空(kong)氣源(yuan)和(he)壓力(li)監測(ce)器插(cha)入(ru)到(dao)樣品(pin)中。穿(chuan)孔(kong)盡量(liang)位於包裝(zhuang)的中央(yang)。孔(kong)的(de)大(da)小(xiao)宜(yi)能(neng)插入(ru)空(kong)氣源(yuan)和(he)壓力(li)監測(ce)器,並(bing)使(shi)空(kong)氣泄(xie)漏為小(xiao)。如(ru)有(you)必(bi)要(yao),用膠(jiao)帶(dai)和(he)橡(xiang)膠(jiao)墊作為(wei)穿(chuan)孔(kong)部(bu)位的(de)封(feng)堵(du)器來(lai)密(mi)封(feng)插(cha)入(ru)部(bu)位。
2、向(xiang)試驗(yan)樣品(pin)中插入(ru)空(kong)氣源(yuan)和(he)壓力(li)監測(ce)器。將(jiang)包裝(zhuang)浸沒在水下約(yue)2.5cm。向(xiang)包裝(zhuang)內施加(jia)空(kong)氣。(使(shi)用壹個限(xian)位器將(jiang)有(you)助(zhu)於整個包裝(zhuang)保(bao)持在適當(dang)深度)
3、必(bi)要(yao)時,調節氣體(ti)和限壓閥(fa),緩(huan)慢對(dui)包裝(zhuang)充(chong)氣至(zhi)大(da)於或等(deng)於按(an)照附錄(lu)A所確定的(de)小(xiao)實驗(yan)壓力(li)。必(bi)要(yao)時,調節限(xian)壓閥(fa)和(he)壓力(li)調(tiao)節器以(yi)保(bao)持恒壓。
4、檢(jian)驗(yan)整個包裝(zhuang)上(shang)顯(xian)示(shi)破(po)損(sun)(密(mi)封(feng)處通(tong)道(dao)、針(zhen)孔(kong)、破(po)裂、撕(si)裂等(deng))區域的氣泡(pao)流,檢(jian)驗(yan)時間(jian)依據(ju)包裝(zhuang)的大小(xiao)而(er)定。
5、從水中取(qu)出(chu)包裝(zhuang),標出(chu)所有(you)觀(guan)察(cha)到(dao)的破(po)損(sun)區(qu)域。
實驗(yan)方法(fa)B---透(tou)氣性包裝(zhuang)的程(cheng)序
1、用穿(chuan)孔(kong)器(如(ru)小(xiao)的槽(cao)型螺(luo)絲(si)刀或(huo)其他適宜(yi)的裝(zhuang)置)在包裝(zhuang)上(shang)穿(chuan)壹個空(kong)。以(yi)便(bian)將(jiang)空(kong)氣源(yuan)和(he)壓力(li)監測(ce)器插(cha)入(ru)到(dao)樣品(pin)中。穿(chuan)孔(kong)盡量(liang)位於包裝(zhuang)的中央(yang)。孔(kong)的(de)大(da)小(xiao)宜(yi)能(neng)插入(ru)空(kong)氣源(yuan)和(he)壓力(li)監測(ce)器,並(bing)使(shi)空(kong)氣泄(xie)漏為小(xiao)。如(ru)有(you)必(bi)要(yao),用膠(jiao)帶(dai)和(he)橡(xiang)膠(jiao)墊作為(wei)穿(chuan)孔(kong)部(bu)位的(de)封(feng)堵(du)器來(lai)密(mi)封(feng)插(cha)入(ru)部(bu)位。
2、向(xiang)試驗(yan)樣品(pin)中插入(ru)空(kong)氣源(yuan)和(he)壓力(li)監測(ce)器。將(jiang)包裝(zhuang)浸沒在水下約(yue)2.5cm,並保(bao)持至(zhi)少5s,向(xiang)包裝(zhuang)內施加(jia)空(kong)氣。(使(shi)用壹個限(xian)位器將(jiang)有(you)助(zhu)於整個包裝(zhuang)保(bao)持在適當(dang)深度)
3、必(bi)要(yao)時,調節氣體(ti)和限壓閥(fa),緩(huan)慢對(dui)包裝(zhuang)充(chong)氣至(zhi)大(da)於或等(deng)於按(an)照附錄(lu)A所確定的(de)小(xiao)實驗(yan)壓力(li)。必(bi)要(yao)時,調節限(xian)壓閥(fa)和(he)壓力(li)調(tiao)節器以(yi)保(bao)持恒壓。
4、檢(jian)驗(yan)整個包裝(zhuang)上(shang)顯(xian)示(shi)破(po)損(sun)(密(mi)封(feng)處通(tong)道(dao)、針(zhen)孔(kong)、破(po)裂、撕(si)裂等(deng))區域的氣泡(pao)流,檢(jian)驗(yan)時間(jian)依據(ju)包裝(zhuang)的大小(xiao)而(er)定。
5、從水中取(qu)出(chu)包裝(zhuang),標出(chu)所有(you)觀(guan)察(cha)到(dao)的破(po)損(sun)區(qu)域。