YY 0611壹次性(xing)靜(jing)脈(mai)營(ying)養(yang)輸(shu)液袋(dai)物理性能(neng)檢(jian)

    本標(biao)準(zhun)規定(ding)了(le)無菌(jun)供(gong)應的(de)壹次性(xing)使(shi)用靜(jing)脈(mai)營(ying)養(yang)輸(shu)液袋(dai)(簡(jian)稱營(ying)養(yang)袋(dai))的(de)要求(qiu)。

   壹次性(xing)使(shi)用靜(jing)脈(mai)營(ying)養(yang)輸(shu)液袋(dai)作(zuo)為醫(yi)療領域(yu)重(zhong)要的耗材產(chan)品(pin)，其(qi)質量(liang)直接(jie)關(guan)系(xi)到(dao)患(huan)者的(de)治療效果(guo)和(he)生(sheng)命(ming)安(an)全。YY 0611-2007《壹次性(xing)使(shi)用靜(jing)脈(mai)營(ying)養(yang)輸(shu)液袋(dai)》是(shi)我(wo)國(guo)針對此(ci)類(lei)產(chan)品(pin)制(zhi)定的(de)行業標準(zhun)，對產(chan)品(pin)的物理性能(neng)、化(hua)學(xue)性(xing)能(neng)、生(sheng)物性(xing)能(neng)等(deng)方(fang)面(mian)提(ti)出了嚴(yan)格要求(qiu)。本文(wen)將(jiang)重(zhong)點分(fen)析該(gai)標準(zhun)中(zhong)規定(ding)的(de)物理性能(neng)檢(jian)測(ce)項目，並(bing)針對檢(jian)測(ce)過(guo)程中可(ke)能(neng)遇到(dao)的問題(ti)提(ti)出解決(jue)方(fang)案(an)，為相(xiang)關(guan)生(sheng)產(chan)企業、檢(jian)測(ce)機(ji)構和(he)醫(yi)療機構提(ti)供(gong)參考。

連接(jie)牢固(gu)度(du)

各(ge)連(lian)接(jie)件(jian)之間(jian)受 15N的靜(jing)態軸(zhou)作(zuo)拉力持(chi)續(xu) 15S,應不(bu)稅(shui)落(luo))或(huo)斷(duan)裂(lie)。

檢測(ce)儀器(qi)：拉伸性(xing)能(neng)測(ce)試(shi)ETT-A電(dian)子(zi)拉力試(shi)驗(yan)機(ji)

拉伸性(xing)能(neng)反映材(cai)料(liao)的(de)機(ji)械強(qiang)度(du)，測(ce)試(shi)時需(xu)使(shi)用拉力試(shi)驗(yan)機(ji)，按(an)照(zhao)標準(zhun)規定(ding)的(de)速(su)度(du)拉伸試(shi)樣(yang)，記(ji)錄(lu)最(zui)大(da)拉力和(he)斷(duan)裂(lie)時的伸長率(lv)。

拉力試(shi)驗(yan)機(ji)：用(yong)於(yu)拉伸性(xing)能(neng)測(ce)試(shi)，需(xu)定(ding)期校(xiao)準(zhun)，確(que)保(bao)力值(zhi)精(jing)度(du)在±1%以(yi)內(nei)。