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技(ji)術(shu)文章(zhang)根(gen)據(ju)YY/T0681無(wu)菌醫(yi)療器(qi)械包(bao)裝試(shi)驗(yan)方法(fa)第2部分《軟性(xing)屏障材料(liao)的密(mi)封(feng)強(qiang)度試(shi)驗(yan)方法(fa)標(biao)準(zhun)》,無(wu)菌醫(yi)療器(qi)械包(bao)裝密封(feng)強度檢(jian)測(ce)儀(yi)可(ke)以對(dui)軟性(xing)材料(liao)與(yu)剛性(xing)材料(liao)間(jian)的密(mi)封(feng)表(biao)面(mian)分離(剝離)強度進行(xing)檢(jian)測(ce),測(ce)量(liang)軟性(xing)屏障材料(liao)的密(mi)封(feng)強(qiang)度。當(dang)對(dui)有密封的材料(liao)試(shi)樣兩(liang)端施(shi)加拉(la)力時(shi),通(tong)過(guo)測(ce)量(liang)剝離密封所(suo)需(xu)的力(li)來(lai)測(ce)定密封(feng)強(qiang)度。那麽(me)在(zai)進行(xing)實(shi)驗(yan)測試(shi),分析無菌醫(yi)療器(qi)械包(bao)裝密封(feng)強度數(shu)據(ju)時(shi),應(ying)註(zhu)意(yi)考慮到(dao)以(yi)下(xia)因(yin)素(su),以便(bian)讓此檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)更加準(zhun)確。
1.當(dang)密(mi)封(feng)表(biao)面(mian)發(fa)生(sheng)粘接(jie)性(xing)破壞(huai)(剝離)時,報告(gao)該測(ce)得(de)的粘(zhan)接(jie)強(qiang)度值(zhi)。試(shi)樣粘(zhan)接(jie)處的內(nei)聚(ju)性(xing)(cohesive)破壞(huai)、分層(delamination)或別處受到(dao)破(po)壞(huai),都(dou)表明是基(ji)材(substrate)破(po)壞(huai),而(er)不(bu)是(shi)密封(feng)界面(mian)破壞(huai),都(dou)是限(xian)制(zhi)包(bao)裝強度的因(yin)素(su)。發(fa)生(sheng)這些情況(kuang)時(shi),可報(bao)告(gao)為密(mi)封(feng)強(qiang)度“不(bu)低於"所測強(qiang)度。
2.當(dang)對(dui)材料(liao)試(shi)驗(yan)時,所(suo)測力(li)值(zhi)的壹部分可能是由(you)彎(wan)曲(qu)部(bu)分形(xing)成的,而(er)不(bu)只(zhi)是密(mi)封(feng)強(qiang)度。對(dui)此設(she)想了多(duo)種(zhong)不(bu)同的握(wo)持(chi)樣品(pin)的方(fang)案(an),使(shi)其(qi)與(yu)拉伸(shen)方(fang)向(xiang)呈不(bu)同的角(jiao)度﹐從(cong)而(er)控(kong)制(zhi)彎(wan)曲(qu)力(li)。由(you)於不(bu)同的支(zhi)持(chi)方(fang)案(an)會(hui)產生(sheng)不(bu)同的試(shi)驗(yan)結果,建(jian)議(yi)在(zai)壹個試(shi)驗(yan)系列中(zhong)持續使(shi)用(yong)壹個技(ji)術(shu)。
檢(jian)測(ce)標(biao)準(zhun):
YY/T0681.2規(gui)定(ding)了(le)無(wu)菌包(bao)裝抗內(nei)壓破壞(huai)的測(ce)試(shi)方(fang)法(fa):
YY/T0681.3規(gui)定(ding)了(le)無(wu)約束(shu)板(ban)內部氣(qi)壓法(fa)軟包(bao)裝密封(feng)脹(zhang)破試(shi)驗(yan)
YY/T0681.5規(gui)定(ding)了(le)無(wu)菌醫(yi)療器(qi)械中粗大(da)泄(xie)露(lu)的檢(jian)驗(yan)方法(fa):
YY/T0681.9描述了(le)約(yue)束(shu)板(ban)內部氣(qi)壓法(fa)軟包(bao)裝密封(feng)漲破(po)強度試(shi)驗(yan)的方(fang)法(fa)
檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)推薦:LT-03A泄漏與(yu)密封強度測(ce)試(shi)儀(yi)

本(ben)產品(pin)采用(yong)正(zheng)壓法(fa)測試(shi)原(yuan)理,適用(yong)於(yu)各(ge)種(zhong)封邊(bian)的封(feng)口(kou)強(qiang)度、熱(re)封(feng)質(zhi)量(liang)、整袋(dai)脹(zhang)破壓力、泄漏(lou)性(xing)能的量(liang)化測(ce)定;該設(she)備(bei)搭配(pei)壓強傳(chuan)感器(qi),即可(ke)滿(man)足(zu)抗內壓破壞(huai)的測(ce)試(shi)方(fang)法(fa),還(hai)可(ke)實(shi)驗(yan)粗大(da)泄(xie)露(lu)的測(ce)試(shi)方(fang)法(fa)。
支(zhi)持(chi)破(po)裂、蠕變、蠕變到(dao)破(po)裂、保壓等多種(zhong)測試(shi)模(mo)式,支(zhi)持(chi)膨(peng)脹(zhang)抑制(zhi)、膨(peng)脹(zhang)非(fei)抑制(zhi)測(ce)試(shi),設(she)備(bei)帶有過(guo)壓安全(quan)保(bao)護、掉電記憶(yi)等(deng)安全(quan)設(she)計,保(bao)證了測(ce)試(shi)過(guo)程(cheng)中系統(tong)穩(wen)定(ding)性(xing),中英(ying)文界面(mian)可隨意切換(huan),設(she)備(bei)采用(yong)高(gao)精度電子流(liu)量控(kong)制(zhi)器(qi),實(shi)現氣(qi)體(ti)流量的精確控(kong)制(zhi),壓力和時(shi)間(jian)皆可(ke)預(yu)設(she),直接(jie)輸入數(shu)值(zhi),即(ji)可進入試(shi)驗(yan)模(mo)式,操作非(fei)常方便(bian)。想了解(jie)更多(duo)詳(xiang)細(xi)資料(liao)請多(duo)多(duo)關(guan)註(zhu)我(wo)們(men)山(shan)東(dong)普創(chuang)工(gong)業科技(ji)有限(xian)公司。