制造醫療(liao)器械(xie)用不(bu)銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)管剛性(xing)試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)

  本篇文章(zhang)山東(dong)普創工(gong)業(ye)科(ke)技有(you)限公(gong)司根據GB/T 18457-2015為(wei)您(nin)提供(gong)制(zhi)造醫療(liao)器械(xie)用不(bu)銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)管剛性(xing)試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)。標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)了(le)公(gong)制規(gui)格(ge)0.2 mm~3.4 mm的(de)正(zheng)常(chang)壁、薄壁(bi)和0.6 mm~2.1 mm的(de)超薄(bo)壁(bi)管的(de)尺寸(cun)、表(biao)面及(ji)力學特性(xing)。本(ben)標(biao)準(zhun)適用於(yu)對人(ren)體皮(pi)內(nei)、皮(pi)下、肌肉(rou)和靜(jing)脈的(de)註射針(zhen)針(zhen)管和其他醫療(liao)器械(xie)用硬(ying)直不(bu)銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)管(下稱針(zhen)管)。本標(biao)準(zhun)不(bu)適用於(yu)易(yi)彎式不(bu)銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)管,因其力學性(xing)能(neng)不(bu)同(tong)於(yu)本標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)硬直不(bu)銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)管,但鼓勵(li)易(yi)彎式針(zhen)管的(de)制造方(fang)和(he)購買方(fang)選(xuan)用本標(biao)準(zhun)中的(de)規(gui)定(ding)尺(chi)寸(cun)。

檢(jian)測儀器(qi)：

                                            PMT-100N針(zhen)管剛性(xing)韌性(xing)測試儀(yi)

測試原(yuan)理(li)：

將(jiang)壹(yi)規(gui)定(ding)的(de)力,施(shi)加(jia)到(dao)兩(liang)端(duan)被(bei)支撐的(de)針(zhen)管的(de)規(gui)定(ding)跨(kua)距的(de)中心,測量其針(zhen)管的(de)撓度值(zhi)。

測試要(yao)求(qiu)：

剛性(xing)試(shi)驗(yan)儀(yi)器(qi)能(neng)通過施力推(tui)桿(gan)將(jiang)最(zui)大(da)至60 N(精(jing)度為(wei)士0.01 N)的(de)力,向(xiang)下(xia)垂直作(zuo)用在(zai)針(zhen)管上(shang)施(shi)力推(tui)桿(gan)的(de)下端(duan)是(shi)由(you)壹(yi)個(ge)互成(cheng)60°夾角的(de)楔(xie)形(xing)和(he)曲(qu)率半徑(jing)為1 mm的(de)圓柱面組成(cheng),其推(tui)桿(gan)寬(kuan)度至少5 mm。圖D.1例示出適用的(de)儀器。

D.2.2︰儀(yi)器能(neng)以(yi)0.01 mm的(de)讀數精(jing)度測量針(zhen)管的(de)位移。

D.3試(shi)驗(yan)程(cheng)序(xu)

D.3.1將(jiang)針(zhen)管位於(yu)剛性(xing)試(shi)驗(yan)儀(yi)器(qi)(D.2.1)上(shang),按(an)如(ru)下(xia)要(yao)求(qiu)調(tiao)整針(zhen)管和剛性(xing)試(shi)驗(yan)儀(yi)器(qi):

a)使跨(kua)距為(wei)表(biao)⒉中被測針(zhen)管規(gui)格(ge)相對(dui)應的(de)數值;

b)使(shi)施力推(tui)桿(gan)的(de)端(duan)部(bu)表面位於(yu)跨(kua)距的(de)中心;

c)使(shi)針(zhen)管與兩個(ge)擱(ge)針(zhen)架柱和施力推(tui)桿(gan)保(bao)持垂直,同(tong)時(shi)使針(zhen)管中心線(xian)與擱(ge)針(zhen)架中心線(xian)重合。

D.3.2按表(biao)2中該(gai)針(zhen)管公稱規(gui)格(ge)相對(dui)應的(de)力,以(yi)1 mm/min 的(de)速率通過拖力推(tui)桿(gan)對(dui)針(zhen)管向(xiang)下(xia)施(shi)加(jia)彎曲力。

D.3.3 測量並記(ji)錄(lu)(D.2.2)施力點處的(de)針(zhen)管撓度,精(jing)確到(dao)0.01 mm。