YY/T 0148-2006醫用(yong)膠帶(dai)

本(ben)標(biao)準規定(ding)了各(ge)類(lei)與(yu)體表(biao)或(huo)創(chuang)面(mian)接(jie)觸的(de)醫用(yong)膠帶(dai)(又稱粘貼(貼)綳(綳)帶(帶)),包(bao)括粘貼(tie)敷(fu)料的(de)通(tong)用(yong)要求，本(ben)標(biao)準不包(bao)括:

a)醫用(yong)膠帶(dai)(包括粘貼(tie)敷(fu)料)的(de)粘貼(tie)面(mian)保(bao)護層(ceng)的(de)要(yao)求;

b)粘貼(tie)敷(fu)料 貼(tie)中(zhong)敷(fu)料墊(dian)的(de)要(yao)求:

c)醫用(yong)膠帶(dai) 的(de)包(bao)裝要(yao)求。

2. 1持(chi)粘性

按(an)附錄(lu)B中第(di)B.2章試(shi)驗時，在(zai)烘箱內(nei)試(shi)驗期間,貼(tie)於不銹鋼板(ban)上(shang)粘貼(tie)膠(jiao)帶(dai)的(de)頂(ding)端下滑(hua)應不(bu)超(chao)過(guo)2.5mm。

不銹鋼板(ban)

含(han)碳(tan)量低於0. 12%、鎳(nie)含量不少(shao)於8%、鉻(ge)含(han)量不少(shao)於17%的(de)抗(kang)腐(fu)蝕(shi)鋼板(ban),邊長為200 mmX50 mm,厚度(du)約(yue)2 mm,布氏硬度(du)為130~200。鋼板(ban)表(biao)面(mian)拋光，然(ran)後沿板(ban)的(de)長(chang)軸(zhou)方(fang)向(xiang)用(yong)研磨(mo)劑研(yan)爵(jue)。檢驗(yan)研磨表(biao)面(mian)的(de)方(fang)法(fa)是.在(zai)離板(ban)的(de)長(chang)軸(zhou)距(ju)離為10mm的(de)兩(liang)條線(xian)的(de)範(fan)圍內,間(jian)斷進行(xing)五次(ci)橫向(xiang)測(ce)量，確保(bao)已經(jing)形(xing)成(cheng)的(de)表(biao)面(mian)粗(cu)糙(cao)度(du)輪廓均線(xian)的(de)算(suan)術偏(pian)差為(wei)0.05 μm~0. 45um,最(zui)大不(bu)規(gui)則度(du)為4 μm,取(qu)樣(yang)長(chang)度(du)為0.8 mm,橫跨長(chang)度(du)為取(qu)樣(yang)長(chang)度(du)的(de)5倍(bei)。

不(bu)銹鋼板(ban)沿其長邊每間隔(ge)30 mm作(zuo)壹(yi)標(biao)線(xian),第(di)壹(yi)標(biao)線(xian)距(ju)其(qi)-壹(yi)個(ge)窄(zhai)邊的(de)距(ju)離為25 mm.

測(ce)試(shi)儀(yi)器：高(gao)溫(wen)持(chi)粘性測(ce)試(shi)儀(yi)

每次(ci)試(shi)驗(yan)期間都(dou)需(xu)防止(zhi)鋼板(ban)劃傷，以免改變(bian)其表面(mian)性(xing)質(zhi)。

每(mei)次(ci)試(shi)驗(yan)前用(yong)脫脂(zhi)棉沾(zhan)甲苯(ben)擦(ca)拭鋼板(ban)表(biao)面(mian)。必(bi)要(yao)時，將鋼板(ban)懸(xuan)掛於甲苯(ben)蒸氣(qi)浴中.不(bu)使鋼板(ban)與(yu)液體(ti)甲苯(ben)接(jie)觸,讓(rang)蒸氣(qi)線(xian)達鋼板(ban)頂(ding)端，使鋼板(ban)保(bao)持(chi)該(gai)位(wei)置(zhi)5 min。取(qu)出(chu)鋼板(ban),使其(qi)在(zai)標(biao)準大氣(qi)壓(ya)下放置30 min。

B.2試驗(yan)1壹(yi)持(chi)粘性

B.2.1樣(yang)品制(zhi)備(bei)

試(shi)驗前將粘貼(tie)膠(jiao)帶(dai)卷(juan)或(huo)粘貼(tie)膠(jiao)帶(dai)片(pian)進行(xing)狀態調節24h。對(dui)於條狀試樣(yang)，試(shi)驗前將粘貼(tie)膠(jiao)帶(dai)卷(juan)以約(yue)30 cm/s的(de)速度(du)展開(kai),裁取約(yue)60 mm長的(de)試(shi)片(pian)後立(li)即(ji)試驗(yan)。如(ru)果供試(shi)材料寬度(du)不足(zu)25 mm,則用(yong)整個(ge)寬度(du)。如果供試(shi)材料寬度(du)大於25mm,則在(zai)25mm的(de)試(shi)樣(yang)寬度(du)上(shang)進行(xing)。對於片狀試樣(yang),試(shi)驗前去(qu)除保(bao)護物(wu),裁取(qu)相(xiang)應尺(chi)寸(cun)的(de)試(shi)樣(yang)後立(li)即(ji)進行(xing)試驗(yan)。試驗(yan)期間註意(yi)不弄臟(zang)粘貼(tie)表(biao)面(mian)。

測(ce)試(shi)步驟(zhou)：

1. 將備(bei)好的(de)試(shi)樣(yang)--端的(de)粘貼(tie)面(mian)與(yu)不銹鋼板(ban)的(de)清潔(jie)表(biao)面(mian)接(jie)觸，使試(shi)樣(yang)的(de)端部(bu)的(de)整(zheng)個(ge)寬度(du)與(yu)距(ju)鋼板(ban)端面(mian)25mm處(chu)對齊，使試(shi)樣(yang)兩(liang)邊平行(xing)於鋼板(ban)的(de)長(chang)邊。

2. 試樣(yang)的(de)未(wei)粘貼(tie)輜(zi)懸(xuan)於鋼板(ban)該(gai)端面(mian)以外。粘貼(tie)試(shi)樣(yang)時，要確保(bao)試樣(yang)與(yu)鋼板(ban)之(zhi)間沒(mei)有氣(qi)泡。

3. 用(yong)滾(gun)子(zi)向(xiang)試(shi)樣(yang)粘貼(tie)部(bu)分施(shi)加(jia)壓(ya)力.以約(yue)60cm/min的(de)速度(du)沿試樣(yang)長(chang)度(du)方向(xiang)滾(gun)壓(ya)四次(ci),並(bing)使其(qi)在(zai)標(biao)準大氣(qi)壓(ya)下停放10min。

4. 在(zai)試樣(yang)端線(xian)部(bu)做壹(yi)標(biao)記(ji)線(xian),在(zai)試樣(yang)的(de)懸(xuan)掛端按(an)每(mei)厘米寬度(du)0.8 N(80g)貼(tie)重(zhong)物(wu) ,施力要(yao)均勻分布與(yu)整個(ge)帶寬上(shang)。

5. 將鋼板(ban)懸(xuan)掛於36C~38C熱空(kong)氣烘(hong)箱內30min,使鋼板(ban)與(yu)垂(chui)直面(mian)呈(cheng)2°傾(qing)斜,以防止(zhi)試(shi)樣(yang)與(yu)鋼板(ban)剝(bo)離.並能使重(zhong)物(wu)懸(xuan)掛。對另(ling)外4個試(shi)樣(yang)重(zhong)復這(zhe)壹(yi)步驟(zhou)。

    對(dui)於彈(dan)性(xing)很(hen)大的(de)產(chan)品,在(zai)所(suo)施(shi)加(jia)的(de)重(zhong)力與(yu)試樣(yang)之(zhi)間貼(tie)壹(yi)段(duan)相(xiang)同(tong)寬(寬)度(du)的(de)無伸展性(xing)的(de)粘貼(tie)帶(dai)。對(dui)二(er)氧(yang)化鈦(tai)彈(dan)性(xing)粘貼(tie)繃帶試驗(yan)時,彈(dan)性(xing)絲(si)線(xian)應位(wei)於鋼板(ban)寬度(du)方向(xiang),載(zai)荷(he)施加(jia)於非彈(dan)性(xing)的(de)絲(si)線(xian)方向(xiang)上(shang)。在(zai)這(zhe)種(zhong)情況(kuang)下,試樣(yang)寬度(du)至(zhi)少(shao)為25 mm條件(jian)下才(cai)能進行(xing)試驗(yan)。如果供試(shi)材料的(de)寬度(du)是25 mm,需(xu)在(zai)試樣(yang)上(shang)貼(tie)- -段(duan)非(fei)彈(dan)性(xing)的(de)粘貼(tie)膠(jiao)帶(dai)(長(chang)約(yue)60 mm,寬度(du)與(yu)試樣(yang)相(xiang)同(tong)),使膠(jiao)帶(dai)的(de)未(wei)粘貼(tie)部(bu)分懸(xuan)掛於不銹鋼板(ban)的(de)端部(bu),使其(qi)懸(xuan)掛重物(wu)時受力均(jun)勻。