妳的(de)位置:首(shou)頁(ye) > 技(ji)術(shu)文(wen)章(zhang) > 滅(mie)菌容器微(wei)生(sheng)物(wu)浸(jin)入(ru)法(fa)密(mi)封(feng)測(ce)試方(fang)法(fa)
技(ji)術(shu)文(wen)章(zhang)微(wei)生(sheng)物(wu)形(xing)體(ti)微(wei)小(xiao),極(ji)易通過各種途(tu)徑(jing)入(ru)侵到密封(feng)容器,損(sun)壞容器內的產品(pin)安(an)全(quan),因(yin)此(ci)有(you)必(bi)要對密封(feng)容器的(de)完(wan)整性(xing)進行(xing)微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)法(fa)密(mi)封(feng)性(xing)測試,確定密(mi)封(feng)工(gong)藝(yi)的(de)穩(wen)固程(cheng)度(du),防止(zhi)微(wei)生(sheng)物(wu)入(ru)侵以確保(bao)產品(pin)質(zhi)量安(an)全(quan)可(ke)靠。我(wo)們(men)常見的(de)密(mi)封(feng)容器包括西(xi)林瓶(ping)、安(an)瓿(bu)瓶(ping)、預(yu)充(chong)註射(she)器(qi)、泡罩(zhao)、軟(ruan)袋(dai)等(deng)多(duo)種形式(shi),本次(ci)試驗我(wo)們(men)選(xuan)取醫(yi)藥容器輸(shu)液(ye)瓶(ping)或西(xi)林瓶(ping)來(lai)進(jin)行(xing)測(ce)試(shi)。
在(zai)驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)中,取輸(shu)液(ye)瓶(ping)或西(xi)林瓶(ping)(小(xiao)瓶(ping)),灌(guan)裝(zhuang)入(ru)培(pei)養基,在(zai)正常生(sheng)產線(xian)上壓(ya)塞(sai)、壓蓋滅(mie)菌。此(ci)後,將(jiang)容器密(mi)封(feng)面(mian)浸入(ru)高(gao)濃度(du)運(yun)動性(xing)菌液(ye)中,取出(chu)、培(pei)養並(bing)檢查(zha)是(shi)否有(you)微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru),確認容器密(mi)封(feng)系(xi)統(tong)的完(wan)好性(xing)。
微(wei)生(sheng)物(wu)菌液(ye)制備流(liu)程(cheng):
1、將(jiang)密(mi)封(feng)後(hou)試樣於(yu)121℃,15min濕(shi)熱滅(mie)菌。采(cai)用(yong)濕熱滅(mie)菌方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)最(zui)終滅菌的(de),通常標(biao)準滅(mie)菌時間(jian)F0值應當(dang)大(da)於(yu)8分(fen)鐘(zhong),
2、從(cong)蒸汽滅(mie)菌器(qi)中取出(chu)試(shi)樣,冷卻(que),將(jiang)每壹(yi)試(shi)樣倒轉,使培(pei)養基與西(xi)林瓶(ping)內表面充(chong)分接(jie)觸,在(zai)30~35℃下(xia)豎放培(pei)養14天(tian)。
3、小(xiao)心擰(ning)松(song)至少50個(ge)試樣的鋁(lv)蓋,註意(yi)不(bu)要破(po)壞其(qi)密封(feng)口,將(jiang)擰(ning)松(song)鋁(lv)蓋時不慎損(sun)壞西(xi)林瓶(ping)密(mi)封(feng)性(xing)的所(suo)有(you)試(shi)樣剔除;同(tong)時挑(tiao)選(xuan)至少10個(ge)封(feng)口處缺損(sun)的西(xi)林瓶(ping);兩(liang)者標(biao)記後在(zai)30~35℃下(xia)倒(dao)轉豎放培(pei)養14天(tian)。
儀(yi)器(qi)推薦(jian):LT-PNP微(wei)生(sheng)物(wu)入(ru)侵密封(feng)性(xing)測試儀


微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)密封(feng)性(xing)測試儀壹(yi)機(ji)具(ju)備正、負壓(ya)測試(shi)(交(jiao)替(ti))測試(shi)功(gong)能,用(yong)於(yu)微(wei)生(sheng)物(wu)侵入(ru)密封(feng)性(xing)試驗,應用(yong)於(yu)西(xi)林瓶(ping)、安(an)瓿(bu)瓶(ping)、預(yu)充(chong)針、滴眼劑(ji)等(deng)無菌包裝(zhuang)袋等(deng)多(duo)種材料的(de)密(mi)封(feng)性(xing)檢測。
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