YY/T 0509生物可吸收內固定板(ban)和螺(luo)釘軸(zhou)向(xiang)拔出(chu)力試驗(yan)方(fang)法(fa)

本實(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)用(yong)於(yu)測試將(jiang)可吸收骨螺(luo)釘從特定(ding)材(cai)料(liao)中(zhong)拔出(chu)或(huo)拔斷所(suo)需(xu)的(de)軸向(xiang)拉(la)力。本實(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)得到的(de)結果不能(neng)用於(yu)預測(ce)從人體或(huo)動物骨中(zhong)取(qu)出(chu)骨螺(luo)釘時(shi)所(suo)需(xu)要(yao)的(de)力。本實(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)僅(jin)用於(yu)測試試驗(yan)樣(yang)品的(de)壹致性或(huo)比較(jiao)不同(tong)產品軸向(xiang)拔出(chu)力強(qiang)度(du)的(de)差異(yi)。

檢(jian)測儀(yi)器推薦：PBSC-RP30接骨螺(luo)釘性能測(ce)試儀

本實(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)可能(neng)不適(shi)用(yong)於(yu)所(suo)有類型(xing)的(de)植入(ru)物。使用(yong)者應根據(ju)被(bei)測(ce)試的(de)器械和其(qi)潛在的(de)應用範(fan)圍(wei)來謹慎考慮本測試方(fang)法(fa)的(de)適(shi)用(yong)性。

試驗(yan)步(bu)驟(zhou)

1、旋入(ru)試驗(yan)樣(yang)品:按照(zhao)旋(xuan)入(ru)扭矩(ju)試驗(yan)中(zhong)的(de)規(gui)定,將(jiang)骨螺(luo)釘旋(xuan)入(ru)標準(zhun)材(cai)料(liao)中(zhong)。螺(luo)釘應該(gai)在1r/min~5r/min範(fan)圍(wei)內選取- -個恒定(ding)角(jiao)速度(du)施加扭矩(ju)旋(xuan)入(ru),全螺(luo)紋(wen)螺(luo)釘旋(xuan)入(ru)深(shen)度(du)為螺(luo)釘全(quan)長(chang)的(de)60%.部(bu)分(fen)螺(luo)紋(wen)螺(luo)釘應將(jiang)螺(luo)紋(wen)部(bu)分(fen)全部(bu)旋(xuan)入(ru)標準(zhun)材(cai)料(liao)中(zhong)。

2、試驗(yan)樣(yang)品軸向(xiang)拔出(chu)力:將(jiang)所(suo)描(miao)述(shu)的(de)試驗(yan)模塊(kuai)和(he)試驗(yan)模塊(kuai)央(yang)具固定在(zai)試驗(yan)儀(yi)器基座(zuo)上(shang)，要(yao)保(bao)證(zheng)螺(luo)釘的(de)徑向(xiang)與施(shi)加(jia)載荷的(de)方(fang)向(xiang)相同(tong)。螺(luo)釘頭(tou)部(bu)應安裝(zhuang)在夾(jia)具槽內.並(bing)落在(zai)央(yang)具槽凹(ao)穴中。向(xiang)試驗(yan)樣(yang)品上施(shi)加(jia)5mm/min的(de)拉(la)力.直(zhi)到螺(luo)釘斷裂或(huo)螺(luo)釘從試驗(yan)模塊(kuai)中(zhong)拔出(chu)。記錄器應記錄載荷(N) /實(shi)具位移(yi)(mm)的(de)數據(ju).並(bing)註明(ming)zui大載荷以(yi)及(ji)試驗(yan)樣(yang)品失效(xiao)模式(shi)(螺(luo)釘軸(zhou)斷裂,螺(luo)紋(wen)斷裂或(huo)央(yang)具等(deng)介(jie)質(zhi)材(cai)料(liao)被(bei)破(po)壞)。