鈉鈣(gai)玻(bo)璃管制(zhi)註射(she)劑瓶垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差測定(ding)法(fa)

     鈉鈣(gai)玻(bo)璃瓶是(shi)指鈉(na)鈣(gai)玻(bo)璃的藥品(pin)包裝，鈉鈣(gai)玻(bo)璃瓶在(zai)生(sheng)產工(gong)藝和成分工(gong)藝上(shang)與(yu)普通(tong)玻(bo)璃瓶不(bu)同(tong)。因(yin)此(ci)，與(yu)普通(tong)玻(bo)璃瓶相比，鈉鈣(gai)玻(bo)璃瓶具(ju)有(you)優(you)良的化(hua)學(xue)穩定性、奈(nai)酸(suan)堿性(xing)、奈(nai)腐(fu)蝕性和良好的機械能(neng)力，在(zai)運輸中(zhong)具(ju)有包(bao)裝(zhuang)配合(he)，可(ke)以安然(ran)速度適宜地到(dao)達目的地。鈉鈣(gai)制(zhi)成的玻(bo)璃瓶更(geng)適(shi)用於(yu)各種(zhong)口服(fu)液、藥水(shui)、膠(jiao)囊、片劑等產品(pin)。本(ben)篇(pian)文(wen)章(zhang)山東普創(chuang)工(gong)業科(ke)技有(you)限公(gong)司(si)根據標(biao)準(zhun)YBB00332003—2015鈉鈣玻(bo)璃管制(zhi)註射(she)劑瓶為(wei)您(nin)提供垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差測定(ding)法(fa)。

檢測設備：

                                              CRT-01軸(zhou)偏(pian)差（圓跳(tiao)動）測(ce)試儀 

測(ce)試要(yao)求：

取本(ben)品(pin)適量，照垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差測定(ding)法(fa)( YBB00192003—2015）測定。

YBB00192003—2015垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差測定(ding)法(fa)：

垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差是(shi)指瓶口(kou)的中心道(dao)通(tong)過(guo)瓶底(di)中心垂直(zhi)線(xian)的水(shui)平(ping)偏(pian)差。

本(ben)法測(ce)定的垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差是(shi)指玻(bo)璃瓶繞(rao)瓶底(di)中心軸(zhou)旋(xuan)轉壹(yi)周時(shi),瓶口(kou)的中心繞(rao)瓶底(di)中心軸(zhou)所(suo)作(zuo)圓的直徑的二分之(zhi)壹(yi)。

儀器(qi)和裝置(zhi)

測(ce)試儀器(qi)要(yao)求，保證瓶底(di)水(shui)平(ping)放(fang)置時，可測(ce)得瓶口(kou)中(zhong)心與(yu)瓶底(di)中心垂直(zhi)軸(zhou)的水(shui)平(ping)距離(li)。儀器(qi)要(yao)求有固定瓶底(di)保證瓶底(di)與(yu)水(shui)平(ping)面(mian)的緊密接(jie)觸的方法或(huo)設備,可使瓶子(zi)旋轉的底(di)盤或(huo)可(ke)靠(kao)的旋轉方(fang)法，保(bao)證瓶子(zi)在旋轉過(guo)程中始(shi)終(zhong)保(bao)持瓶底(di)軸(zhou)線(xian)的穩定。保證足夠(gou)的高度(du)且平(ping)行於(yu)瓶底(di)軸(zhou)線(xian)的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百(bai)分表或讀(du)數顯(xian)微鏡(jing)。刻度尺或(huo)百(bai)分表與(yu)瓶口(kou)外(wai)沿接(jie)觸有(you)平(ping)行於(yu)瓶口(kou)外(wai)沿的接觸平(ping)面(mian),以保證在瓶口(kou)旋(xuan)轉過(guo)程中瓶口(kou)軸(zhou)線(xian)變化(hua)有(you)足夠(gou)的接觸。

測(ce)定法：

測(ce)量方法取(qu)決於使用儀器(qi)的類型，可有(you)下列(lie)三(san)種(zhong):

a.“V"座(zuo)水(shui)平(ping)刻度尺測(ce)量法。

b.百(bai)分表或讀(du)數顯(xian)示(shi)測(ce)量法。

c.放(fang)大投(tou)影測量法。

瓶底(di)夾持固定在(zai)水(shui)平(ping)板的旋轉盤(pan)上，使瓶口(kou)與(yu)百(bai)分表接觸，旋(xuan)轉360°讀(du)取最(zui)大值和最(zui)小值，最(zui)大值和最(zui)小值之差的1/2即為垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差數值。如(ru)使用“V"形(xing)座(zuo)測量時，則將(jiang)樣(yang)品(pin)緊靠(kao)在“V"糟內，用手(shou)在水(shui)平(ping)面(mian)成45°的方向下(xia)施加(jia)壹個(ge)向側(ce)下(xia)方的力，並(bing)旋(xuan)轉瓶子(zi)360°，讀(du)取最(zui)大值和最(zui)小值，最(zui)大值與(yu)最(zui)小值之差的1/2既(ji)為垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差數值。

測量數值精(jing)確度(du)應不(bu)小於0.1mm。按(an)精(jing)確度(du)修正(zheng)由(you)實(shi)測(ce)得到(dao)垂直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差。