真空衰(shuai)變(bian)法(fa)無(wu)損檢(jian)驗(yan)包(bao)裝緊(jin)密性的標準(zhun)試(shi)驗(yan)方(fang)法

使(shi)用真空衰(shuai)變(bian)法(fa)無(wu)損檢(jian)驗(yan)包(bao)裝緊(jin)密性的標準(zhun)試(shi)驗(yan)方(fang)法

1　範(fan)圍(wei)

1.1　試(shi)驗(yan)包(bao)裝—可(ke)以(yi)采用本方(fang)法進行(xing)無(wu)損檢(jian)測的包(bao)裝包(bao)括(kuo)：

1.1.1　 硬(ying)質(zhi)及(ji)半硬(ying)質(zhi)無蓋(gai)包(bao)裝托盤。

1.1.2　帶(dai)有多孔擋(dang)層(ceng)蓋(gai)的包(bao)裝托盤或(huo)包(bao)裝杯(bei)。

1.1.3　硬(ying)質(zhi)無孔包裝。

1.11.4　軟(ruan)質(zhi)無孔包裝（見(jian)1.2.4）。

1.2　緊(jin)密性檢測—本試(shi)驗(yan)方(fang)法可(ke)通過使(shi)用檢漏(lou)儀(yi)絕(jue)對(dui)壓(ya)力傳感(gan)器或(huo)壓(ya)差(cha)傳(chuan)感器(qi)進行(xing)包(bao)裝緊(jin)密型檢測。試驗(yan)的(de)靈敏度(du)取(qu)決於傳感(gan)器的靈敏度(du)、包裝的(de)設(she)計(ji)、包裝試(shi)驗(yan)夾(jia)具(ju)的設(she)計(ji)以及(ji)時(shi)間壓力等臨(lin)界技(ji)術(shu)參數。各種包(bao)裝體(ti)系(xi)檢(jian)測的泄漏(lou)處的類(lei)型(xing)和(he)大(da)小(xiao)以(yi)及(ji)試(shi)驗(yan)靈敏度(du)在後(hou)文(wen)中有所(suo)闡述(shu)。這些(xie)數據是基於靈敏度(du)與偏差(cha)理論確定的。

1.2.1　無蓋包(bao)裝托盤或(huo)包(bao)裝杯(bei)——可(ke)以(yi)使(shi)用絕對(dui)壓力傳感(gan)器在(zai)4*104 Pa的(de)目(mu)標真空度(du)下檢(jian)測出(chu)直徑(jing)至(zhi)少(shao)50μm以(yi)內(nei)的(de)包(bao)裝托盤/包(bao)裝杯(bei)壁(bi)的漏(lou)洞或裂縫缺陷(xian)。

1.2.2　帶(dai)有多孔擋(dang)層(ceng)蓋(gai)的包(bao)裝托盤或(huo)包(bao)裝杯(bei)——可(ke)以(yi)檢測出(chu)直徑(jing)至(zhi)少(shao)100μm以(yi)內(nei)的(de)包(bao)裝托盤/包(bao)裝杯(bei)壁(bi)的漏(lou)洞或裂縫缺陷(xian)、密封(feng)區(qu)域(yu)（采用直徑(jing)125μm的金(jin)屬絲制成）的(de)溝槽(cao)缺陷(xian)以(yi)及(ji)膠(jiao)粘劑(ji)連續(xu)膠(jiao)接(jie)和點陣膠(jiao)接(jie)包裝系(xi)統(tong)的(de)壹(yi)些(xie)密封(feng)膠(jiao)接(jie)缺陷(xian)，也可(ke)檢(jian)測出(chu)壹(yi)些(xie)輕微(wei)的(de)不(bu)完(wan)整的膠(jiao)粘劑(ji)點陣膠(jiao)接(jie)缺陷(xian)。可(ke)使(shi)用絕對(dui)壓力傳感(gan)器在(zai)4*104 Pa (400 mbar)的(de)目(mu)標真空度(du)下檢(jian)測所(suo)有的多(duo)孔阻擋(dang)層(ceng)帶(dai)蓋包(bao)裝。通(tong)過使(shi)用校準(zhun)的(de)容(rong)積(ji)式空氣流量計(ji)測量，多(duo)孔帶蓋包裝的(de)試(shi)驗(yan)靈敏度(du)接(jie)近(jin)10-2 Pa·m3·s-1。

1.2.3　硬(ying)質(zhi)無孔包裝：可(ke)以(yi)檢(jian)測出(chu)直徑(jing)至(zhi)少(shao)5μm的(de)漏(lou)洞缺陷(xian)。可(ke)使(shi)用差壓(ya)傳感(gan)器(qi)在(zai)5*104 Pa (500 mbar)的(de)目標真空度(du)下檢(jian)測所(suo)有的硬(ying)質(zhi)無孔包裝。通(tong)過使(shi)用校準(zhun)的(de)容(rong)積(ji)式空氣流量計(ji)測量，硬(ying)質(zhi)無孔包裝的(de)試(shi)驗(yan)靈敏度(du)接(jie)近(jin)10-4 Pa·m3·s-1。

1.2.4　軟(ruan)質(zhi)無孔包裝——這類(lei)包(bao)裝也可(ke)以(yi)使(shi)用真空衰(shuai)減(jian)法(fa)通(tong)過絕對(dui)壓(ya)力傳感(gan)器或(huo)差(cha)壓(ya)傳(chuan)感器(qi)進行(xing)試(shi)驗(yan)。要根(gen)據所(suo)需的緊(jin)密性試驗(yan)靈敏度(du)選擇試驗(yan)儀(yi)器(qi)。盡管(guan)使(shi)用真空衰(shuai)減(jian)法(fa)試(shi)驗(yan)此(ci)類(lei)包(bao)裝被(bei)廣(guang)泛認可，但精(jing)度(du)與偏差(cha)的研(yan)究(jiu)仍(reng)然(ran)不采納軟(ruan)質(zhi)包裝的(de)靈敏度(du)數據。

1.3　試驗(yan)結(jie)果(guo)——試驗(yan)結(jie)果(guo)是定性的，或者(zhe)接(jie)收，或(huo)者(zhe)拒(ju)收。試驗(yan)結(jie)果(guo)的驗(yan)收(shou)準(zhun)則(ze)是根(gen)據無泄漏(lou)對照包裝的(de)定量基準(zhun)真(zhen)空衰(shuai)減(jian)值(zhi)確立的。

1.4　標準(zhun)值(zhi)單位(wei)：本(ben)試(shi)驗(yan)方(fang)法中的數值采用公制單位(wei)，視(shi)作標準(zhun)單位(wei)。括(kuo)號中的數值僅(jin)供參考(kao)。

1.5　安(an)全事項(xiang)不(bu)會在本(ben)標準(zhun)中論及(ji), 盡管(guan)使(shi)用本標準(zhun)時(shi)有可能會遇到。 使(shi)用本標準(zhun)之人(ren)士(shi), 有責任(ren)訂立適當的安(an)全及(ji)健(jian)康(kang)規範(fan), 並(bing)在(zai)使(shi)用前(qian)評估(gu)是否符(fu)合有關條(tiao)例(li)。

2　規範(fan)性引(yin)用文件(jian)

ASTM D 996 包裝及(ji)分配環境(jing)的(de)術(shu)語

ASTM E 691 測定試驗(yan)方(fang)法精(jing)密性進行(xing)試(shi)驗(yan)室間(jian)研(yan)究(jiu)的(de)標準(zhun)規範(fan)

ASTM F 17 與軟質(zhi)阻擋(dang)層(ceng)材(cai)料相(xiang)關(guan)的術(shu)語定義

ASTM F 1327 醫療包裝用屏(ping)障(zhang)材料(liao)相(xiang)關(guan)術(shu)語3

3　術(shu)語和定義

3.1　 

基準(zhun)真(zhen)空衰(shuai)減(jian)

隨(sui)著時(shi)間(jian)的(de)變化(hua)，壹(yi)無(wu)泄漏(lou)對照包裝在(zai)試(shi)驗(yan)腔(qiang)內(nei)發(fa)生(sheng)的真(zhen)空度(du)變化(hua)的(de)範(fan)圍(wei)。

3.2　 

無(wu)泄漏(lou)對照包裝

無(wu)缺陷(xian)的(de)包裝，按(an)照(zhao)說(shuo)明(ming)書(shu)要求(qiu)*密封(feng)。

3.3　 

軟質(zhi)無孔包裝

由具(ju)有延展(zhan)性(xing)的無(wu)孔材料制成，在(zai)真空環境(jing)下發(fa)生(sheng)明(ming)顯撓曲的(de)包(bao)裝。例(li)如(ru)：聚合薄(bo)膜、箔膜或復(fu)合薄(bo)膜制成的(de)包裝袋。

3.4　 

硬(ying)質(zhi)無孔包裝

由硬(ying)質(zhi)無孔材料制成，在(zai)真空環境(jing)下無(wu)明(ming)顯撓曲的(de)包(bao)裝。例(li)如(ru)：帶(dai)有螺紋(wen)瓶(ping)蓋或(huo)卡扣瓶(ping)蓋的(de)塑(su)料(liao)瓶(ping)，屬於(yu)硬(ying)質(zhi)無孔包裝。

3.5　 

半硬(ying)質(zhi)包裝托盤或(huo)包(bao)裝杯(bei)

由撓曲後(hou)仍(reng)保(bao)持其原來形狀的(de)材(cai)料制成。例(li)如：加(jia)熱成型(xing)的PETE或(huo) PETG托盤屬(shu)於(yu)半硬(ying)質(zhi)托盤。

3.6　 

分點密封(feng)

包裝托盤或(huo)包(bao)裝杯(bei)與多孔包裝蓋(gai)之間(jian)的(de)部分膠(jiao)接(jie)，在除(chu)去(qu)包裝蓋(gai)後(hou)，在(zai)包裝托盤密封(feng)面(mian)上可(ke)見明(ming)顯的(de)膠(jiao)點。

3.7　

容積(ji)式空氣流量計(ji)

壹(yi)個(ge)用來為(wei)試(shi)驗(yan)腔(qiang)提供已(yi)知容積空氣流量的人為(wei)泄漏(lou)的校準(zhun)工(gong)具(ju)，用於驗(yan)證(zheng)儀(yi)器(qi)的(de)靈敏度(du)。空氣流量計(ji)應按(an)照(zhao)NIST標準(zhun)校準(zhun)。流量計(ji)的操(cao)作範圍(wei)應(ying)反(fan)映出(chu)要進行(xing)的(de)緊(jin)密性試驗(yan)的(de)目(mu)標靈敏度(du)極限(xian)。

3.8　 

試(shi)驗(yan)周(zhou)期(qi)和(he)臨界參數定義

涉及(ji)到(dao)確立接(jie)收與拒收(shou)界限的(de)試(shi)驗(yan)周(zhou)期(qi)和(he)臨界參數的術(shu)語及(ji)縮(suo)寫請(qing)參照(zhao)附(fu)錄(lu)A1。

4　試驗(yan)方(fang)法綜(zong)述(shu)

4.1　將(jiang)受測包裝放入(ru)真(zhen)空的試驗(yan)腔(qiang)內(nei)。而(er)後(hou)試(shi)驗(yan)腔(qiang)與真空源隔離，使(shi)用絕對(dui)壓力傳感(gan)器或(huo)差(cha)壓(ya)傳(chuan)感器(qi)監測真空度(du)及(ji)真(zhen)空度(du)隨(sui)著時(shi)間(jian)的(de)變化(hua)情況(kuang)。試(shi)驗(yan)腔(qiang)內(nei)壓(ya)力的真(zhen)空衰(shuai)減(jian)與上升(sheng)即說(shuo)明(ming)包裝的(de)上(shang)層(ceng)氣體發(fa)生(sheng)泄漏(lou)，這壹(yi)過程(cheng)存在(zai)壹(yi)定的本底(di)噪音。密閉(bi)性(xing)檢測要求(qiu)真空衰(shuai)減(jian)值(zhi)大(da)於(yu)本(ben)底(di)噪聲級別。暴(bao)露(lu)於真(zhen)空環境(jing)時(shi)發(fa)生(sheng)的包(bao)裝膨脹(zhang)（軟(ruan)質(zhi)或半硬(ying)質(zhi)包裝）或(huo)者(zhe)試(shi)驗(yan)腔(qiang)/試(shi)驗(yan)系(xi)統(tong)內(nei)的(de)固(gu)有氣體可能導致本底(di)噪聲的真空衰(shuai)減(jian)。

4.2　對(dui)帶(dai)有阻隔蓋(gai)的(de)多孔包裝托盤或(huo)包(bao)裝杯(bei)進行(xing)試(shi)驗(yan)，以(yi)便(bian)檢(jian)測在包(bao)裝托盤或(huo)包(bao)裝杯(bei)內(nei)、以(yi)及(ji)包(bao)裝蓋(gai)/包(bao)裝托盤密封(feng)連接(jie)處的(de)泄漏(lou)。多孔包裝蓋(gai)本(ben)身(shen)的泄漏(lou)無法檢測。在對(dui)這些(xie)包(bao)裝進行(xing)檢(jian)測時，要對(dui)多(duo)孔阻擋(dang)層(ceng)表(biao)面(mian)進行(xing)在(zai)物(wu)理(li)掩(yan)蔽(bi)或(huo)封(feng)堵(du)，以(yi)便防止(zhi)包(bao)裝內(nei)氣體通過多孔蓋泄漏(lou)。在這些(xie)步驟中，可能需要準(zhun)備(bei)壹(yi)些(xie)試(shi)樣，具(ju)體還是要取(qu)決於所(suo)需的掩(yan)蔽(bi)方(fang)法，但(dan)要確保無損檢(jian)測。多孔擋(dang)層(ceng)帶(dai)蓋包(bao)裝的(de)真(zhen)空衰(shuai)減(jian)可(ke)能潛在的(de)包含(han)氣體通過包裝蓋(gai)和(he)掩(yan)蔽(bi)面(mian)之間(jian)時(shi)產(chan)生的本底(di)噪聲或者包裝蓋(gai)/托盤密封(feng)連接(jie)處多(duo)孔阻擋(dang)層(ceng)材(cai)料本(ben)身(shen)的氣體橫(heng)向流動產(chan)生的本底(di)噪聲。

4.3　采用真空衰(shuai)變(bian)法(fa)進行(xing)的(de)緊(jin)密性試驗(yan)的(de)靈敏度(du)是幾個(ge)因(yin)數的集合。使(shi)用更靈敏的(de)壓(ya)力傳感(gan)器或(huo)者(zhe)延(yan)長(chang)試驗(yan)時(shi)間(jian)都(dou)可以檢測出(chu)微小(xiao)的(de)泄漏(lou)。同(tong)樣(yang)，減(jian)小(xiao)測試包(bao)裝與試驗(yan)腔(qiang)之間(jian)的(de)空隙體積以(yi)及(ji)采用較(jiao)小體(ti)積的試驗(yan)系(xi)統(tong)都(dou)可以更為(wei)容(rong)易(yi)的(de)檢(jian)測到壓(ya)力的變(bian)化。減(jian)少(shao)本(ben)底(di)噪音的(de)舉措也可(ke)以(yi)增加(jia)試驗(yan)的(de)靈敏度(du)。例如(ru)：在(zai)對(dui)多(duo)孔擋(dang)層(ceng)帶(dai)蓋包(bao)裝進行(xing)檢(jian)測時，更為(wei)有效的(de)掩(yan)蔽(bi)技(ji)術(shu)可以(yi)將(jiang)本地噪聲降至低。

註(zhu)： 更多關(guan)於(yu)“檢漏(lou)原理”的信(xin)息見附(fu)錄(lu)A1.

5　意(yi)義與用途(tu)

5.1　醫(yi)療器材、藥品與食(shi)品包(bao)裝的(de)泄漏(lou)可能會導致有害氣體（通常(chang)是氧氣）、有害微(wei)生物(wu)或(huo)顆(ke)粒(li)汙染(ran)物(wu)的進入(ru)。包(bao)裝零(ling)件(jian)本(ben)身(shen)的不(bu)完(wan)整性或者組合的(de)包(bao)裝零(ling)件(jian)的(de)密封(feng)連接(jie)處可(ke)能產(chan)生包裝泄漏(lou)。檢漏(lou)能力是確保包裝完(wan)整性與壹(yi)致(zhi)性(xing)的(de)必要因(yin)素(su)。

5.2　在完(wan)成最(zui)初的(de)配置(zhi)與校準(zhun)之後(hou)，單獨的(de)試(shi)驗(yan)操(cao)作可以通過半自動、自動或手(shou)動(dong)的方(fang)式進行(xing)。本(ben)試(shi)驗(yan)方(fang)法可(ke)用於不(bu)明(ming)顯泄漏(lou)處的無損檢(jian)測。本試(shi)驗(yan)方(fang)法無(wu)需引入(ru)任(ren)何其他的材(cai)料或物(wu)質(zhi)，比如(ru)染(ran)料(liao)或者(zhe)氣體。然而，在試驗(yan)過程(cheng)中，對多(duo)孔擋(dang)層(ceng)表(biao)面(mian)進行(xing)物(wu)理(li)掩(yan)蔽(bi)或(huo)封(feng)堵(du)是很重要的(de)，這樣可(ke)以防止(zhi)氣體通過多孔表面(mian)泄漏(lou)而造(zao)成的(de)腔內(nei)真(zhen)空度(du)迅(xun)速(su)下降。在真(zhen)空條(tiao)件(jian)下掩(yan)蔽(bi)良好的(de)包(bao)裝可(ke)能存在(zai)氣體泄漏(lou)，檢漏(lou)僅僅是依靠(kao)試(shi)驗(yan)腔(qiang)內(nei)的(de)壓(ya)力變化(hua)進行(xing)。

5.3　本(ben)試(shi)驗(yan)是優化(hua)包(bao)裝密封(feng)參數、對比(bi)評估(gu)各(ge)種包(bao)裝盒(he)材(cai)料(liao)的壹(yi)個(ge)實用研(yan)究(jiu)工(gong)具(ju)。作為(wei)壹(yi)種快(kuai)速(su)的(de)無損檢(jian)測方(fang)法，本(ben)試驗(yan)方(fang)法同(tong)樣(yang)適用於生(sheng)產(chan)裝置(zhi)，因(yin)此，這種方(fang)法既(ji)適用於*聯機(ji)測試，同(tong)樣(yang)也可(ke)用於生(sheng)產(chan)過程(cheng)中統計(ji)抽樣(yang)的試驗(yan)。

5.4　真(zhen)空衰(shuai)減(jian)試(shi)驗(yan)中超(chao)過容許(xu)極限(xian)的(de)泄漏(lou)試驗(yan)結(jie)果(guo)可以通過聲音信(xin)號或視(shi)覺(jiao)信(xin)號（或二者(zhe)同(tong)時(shi)）表(biao)示(shi)出(chu)來。

6　儀(yi)器(qi)

6.1　真(zhen)空衰(shuai)減(jian)泄漏(lou)檢測器：MLT-V100普創微泄漏(lou)無損密封(feng)測試儀(yi)

整個(ge)的真空衰(shuai)減(jian)試(shi)驗(yan)系(xi)統(tong)包(bao)含(han)壹(yi)個(ge)下隔（下部裝置(zhi)）的(de)試(shi)驗(yan)腔(qiang)，用於放置(zhi)受(shou)測包裝，以(yi)及(ji)壹(yi)個(ge)上蓋（上部裝置(zhi)），用於封(feng)閉(bi)試(shi)驗(yan)腔(qiang)。圖壹(yi)中是用於試(shi)驗(yan)多(duo)孔擋(dang)層(ceng)帶(dai)蓋包(bao)裝的(de)試(shi)驗(yan)腔(qiang)。試(shi)驗(yan)夾(jia)具(ju)上蓋(gai)由在試驗(yan)過程(cheng)中隱蔽(bi)包(bao)裝多(duo)孔阻擋(dang)層(ceng)的(de)軟囊(nang)構(gou)成。圖壹(yi)中是用於試(shi)驗(yan)硬(ying)質(zhi)無孔包裝的(de)試(shi)驗(yan)腔(qiang)，因(yin)此無(wu)需軟囊(nang)。在(zai)兩個(ge)試驗(yan)腔(qiang)的(de)設(she)計(ji)中，試驗(yan)腔(qiang)都(dou)與真空衰(shuai)減(jian)測試系(xi)統相(xiang)連(lian)。系統包含(han)壹(yi)個(ge)在試驗(yan)周(zhou)期(qi)開(kai)始(shi)時(shi)在(zai)腔內(nei)創造(zao)真(zhen)空環境(jing)的(de)真空源，以及(ji)壹(yi)個(ge)在試驗(yan)周(zhou)期(qi)內(nei)監測真空度(du)及(ji)壓(ya)力隨(sui)時間(jian)的(de)變(bian)化情況(kuang)的(de)絕(jue)對(dui)壓力傳感(gan)器或(huo)壓(ya)差(cha)傳(chuan)感器(qi)可能在系統中嵌入(ru)壹(yi)個(ge)已(yi)校準(zhun)的(de)容(rong)積(ji)式空氣流量計(ji)，用於檢(jian)驗(yan)緊(jin)密性試驗(yan)的(de)靈敏性(xing)。 

6.2　托盤座(zuo)或下部裝置(zhi)

試(shi)驗(yan)腔(qiang)的(de)下部分采用立體(ti)設計(ji)，以便(bian)放置(zhi)受(shou)測包裝，便(bian)於(yu)受(shou)測包裝周(zhou)圍(wei)的(de)氣體流動。如果包(bao)裝周(zhou)圍(wei)無(wu)需氣體流動，可以封(feng)堵(du)泄漏(lou)點。由於在較(jiao)大(da)的(de)試(shi)驗(yan)腔(qiang)體(ti)積(ji)內(nei)，包(bao)裝泄漏(lou)的真空衰(shuai)減(jian)會(hui)被(bei)降至低，因(yin)此，試(shi)驗(yan)腔(qiang)與受測包裝的(de)間(jian)隙(xi)越大(da)，緊(jin)密性試驗(yan)的(de)靈敏度(du)越低。

6.3　上(shang)蓋(gai)或上(shang)部裝置(zhi)

上(shang)部裝置(zhi)用於在(zai)真空周期內(nei)密封(feng)試驗(yan)腔(qiang)。

6.4　掩(yan)蔽(bi)或(huo)封(feng)堵(du)

在(zai)試驗(yan)期(qi)間(jian)對(dui)，必須掩(yan)蔽(bi)或(huo)封(feng)堵(du)包(bao)裝的(de)多(duo)孔擋(dang)層(ceng)蓋(gai)，以便(bian)將(jiang)擋(dang)蓋(gai)處的(de)氣體泄漏(lou)降至低。可(ke)以(yi)采用各種掩(yan)蔽(bi)技(ji)術(shu)，包括(kuo)在上(shang)部裝置(zhi)內(nei)采用壹(yi)個(ge)帶有軟囊(nang)的(de)試驗(yan)腔(qiang)（見(jian)圖壹(yi)）。

6.5　容(rong)積(ji)式空氣流量計(ji)

在試(shi)驗(yan)腔(qiang)內(nei)放置(zhi)壹(yi)臺容積式空氣流量計(ji)，用於引(yin)入(ru)可(ke)以(yi)改變(bian)的(de)人為(wei)泄漏(lou)。建(jian)議(yi)使(shi)用容積(ji)式空氣流量計(ji)檢驗(yan)緊(jin)密性試驗(yan)參數的靈敏度(du)。

註： 更多關(guan)於(yu)檢驗(yan)緊(jin)密性試驗(yan)靈敏度(du)的容(rong)積(ji)式空氣流量計(ji)的使(shi)用信(xin)息見附(fu)錄(lu)A2.

7　事故(gu)

在(zai)封(feng)閉(bi)試(shi)驗(yan)腔(qiang)的(de)過程(cheng)中，可能產(chan)生夾手(shou)事(shi)故(gu)。

8　儀(yi)器(qi)準(zhun)備(bei)

8.1　必(bi)須按(an)照(zhao)廠家說(shuo)明(ming)書(shu)啟(qi)動(dong)、預熱及(ji)準(zhun)備(bei)試(shi)驗(yan)儀(yi)器(qi)。

根(gen)據廠家說(shuo)明(ming)書(shu)，儀(yi)器(qi)的(de)運行(xing)需要壹(yi)個(ge)電源及(ji)幹燥的(de)無油(you)壓(ya)縮空氣。

9　校準(zhun)與標準(zhun)化(hua)

9.1　在(zai)進行(xing)試(shi)驗(yan)測量之前(qian)，設(she)備必須經過校準(zhun)。必(bi)須根(gen)據廠家的建(jian)議(yi)步驟及(ji)維(wei)護(hu)時間(jian)表對壓力傳感(gan)器、真(zhen)空源壓力表及(ji)可(ke)調容積(ji)式空氣流量計(ji)進行(xing)校準(zhun)。

9.2　要根(gen)據每個(ge)包裝/試(shi)驗(yan)夾(jia)具(ju)組合進行(xing)臨(lin)界(jie)試(shi)驗(yan)參數的設(she)置(zhi)。基於試驗(yan)包(bao)裝的(de)幾何結(jie)構(gou)及(ji)任(ren)何多孔阻擋(dang)層(ceng)表(biao)面(mian)固(gu)有的孔隙度(du)，參數將(jiang)發(fa)生(sheng)變化(hua)。

註(zhu)： 臨界試(shi)驗(yan)參數的說(shuo)明(ming)見第(di)4節(jie)和附(fu)錄(lu)A1.

9.3　必須使(shi)用無泄漏(lou)包裝的(de)對(dui)照(zhao)試樣以(yi)便(bian)選取(qu)和優(you)化試(shi)驗(yan)參數。對照(zhao)包裝需采用同(tong)樣(yang)材(cai)料(liao)按(an)照(zhao)受測包裝的(de)設(she)計(ji)制備。

註(zhu)： 關於(yu)臨界試驗(yan)參數選取(qu)的信(xin)息請參照(zhao)附(fu)錄(lu)A2.

9.4　在選取(qu)了臨(lin)界試(shi)驗(yan)參數之後(hou)，確保試驗(yan)能夠(gou)可靠(kao)地區(qu)分無(wu)泄漏(lou)包裝與有缺陷(xian)包(bao)裝。

9.5　采用無泄漏(lou)對照試驗(yan)包(bao)裝和(he)壹(yi)個(ge)已(yi)經(jing)校準(zhun)的(de)體(ti)積(ji)是氣體流量檢測儀(yi)確保試驗(yan)的(de)靈敏度(du)。

註： 關(guan)於(yu)試(shi)驗(yan)靈敏度(du)檢驗(yan)步驟的(de)相(xiang)關(guan)信(xin)息見附(fu)錄(lu)A2.

9.6　要經(jing)常(chang)監定試驗(yan)的(de)合格性(xing)（見(jian)9.4）並(bing)檢(jian)驗(yan)試(shi)驗(yan)的(de)靈敏度(du)（見9.5），通(tong)常(chang)是每天至少(shao)壹(yi)次，最好是在每次更換(huan)初(chu)期的時(shi)候(hou)。

10　步驟

10.1　為(wei)受(shou)測包裝選取(qu)並(bing)安(an)裝壹(yi)個(ge)適當大(da)小(xiao)的(de)試(shi)驗(yan)腔(qiang)。對(dui)試(shi)驗(yan)腔(qiang)做(zuo)必(bi)要的(de)調整，確保當試驗(yan)腔(qiang)處(chu)於(yu)密閉(bi)位(wei)置(zhi)時(shi)腔(qiang)蓋(gai)（上(shang)部裝置(zhi)）與包裝袋座(zuo)（下部裝置(zhi)）密封(feng)良好。

A兩組試驗(yan)包(bao)裝產(chan)生10個(ge)“合格”觀(guan)察(cha)值(zhi)。有壹(yi)個(ge)試驗(yan)室隨(sui)後證(zheng)實這些(xie)包(bao)裝上(shang)的(de)漏(lou)洞已(yi)不(bu)再存在(zai)並(bing)且已(yi)修復(fu)。在(zai)這種情況(kuang)下，如(ru)果以(yi)5個(ge)試驗(yan)托盤計(ji)算(suan)，成功(gong)率(lv)為(wei)78%，如(ru)以(yi)3個(ge)計(ji)算(suan)，成功(gong)率(lv)為(wei)*。

10.2　檢(jian)驗(yan)電源可用的壓(ya)力級別。檢(jian)查(zha)真空源的可(ke)用性。

10.3　為(wei)試(shi)驗(yan)儀(yi)器(qi)設(she)置(zhi)必(bi)要的(de)試(shi)驗(yan)參數和接(jie)收/拒(ju)收(shou)準(zhun)則(ze)。

10.4　將(jiang)組裝的(de)包(bao)裝放入(ru)下部裝置(zhi)內(nei)，封(feng)閉(bi)試(shi)驗(yan)腔(qiang)。掩(yan)蔽(bi)並(bing)封(feng)堵(du)包(bao)裝的(de)多(duo)孔阻擋(dang)層(ceng)表(biao)面(mian)。

註： 按(an)照(zhao)儀(yi)器(qi)廠(chang)家建(jian)議(yi)的(de)步驟，根(gen)據規律(lv)的日(ri)程(cheng)表對(dui)掩(yan)蔽(bi)或(huo)封(feng)堵(du)表(biao)面(mian)進行(xing)檢(jian)查(zha)並(bing)清洗(xi)，以(yi)確保有效地掩(yan)蔽(bi)多(duo)孔阻擋(dang)層(ceng)表(biao)面(mian)。

10.5　開(kai)始(shi)試(shi)驗(yan)。

10.6　記(ji)錄(lu)合格/不(bu)合格指(zhi)示(shi)儀(yi)或(huo)其它(ta)真(zhen)空衰(shuai)減(jian)檢(jian)測儀(yi)器(qi)的(de)數值及(ji)文(wen)件結(jie)果(guo)。標識(shi)並(bing)駁(bo)回不(bu)合格的(de)包(bao)裝，以(yi)便(bian)進壹(yi)步鑒定

10.7　選取(qu)另(ling)壹(yi)包(bao)裝並(bing)重復(fu)以(yi)上試(shi)驗(yan)步驟。

11　報告(gao)

11.1　對(dui)於每個(ge)受測的包(bao)裝，要將(jiang)以下臨(lin)界參數值和(he)包裝的(de)檢(jian)測結(jie)果(guo)寫入(ru)報告(gao)：

11.1.0.1　儲(chu)備(bei)真(zhen)空度(du)(VRes),

11.1.0.2　目標真空度(du)或試(shi)驗(yan)真(zhen)空度(du) (Vac),

11.1.0.3　基準(zhun)真(zhen)空度(du)(VRef),

11.1.0.4　基準(zhun)充(chong)填(tian)時(shi)間(jian)(TfillRef),

11.1.0.5　均衡時間(jian)(Tequal),

11.1.0.6　真空衰(shuai)減(jian)試(shi)驗(yan)時(shi)間(jian) (Ttest),

11.1.0.7　基準(zhun)真(zhen)空衰(shuai)減(jian)率(lv)接(jie)收/拒(ju)收(shou)界(jie)限 (dP/dt Ref)，以及(ji)

11.1.0.8　接(jie)收/拒(ju)收(shou)試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)。