垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差(cha)測(ce)定(ding)法(fa)YBB00192003-2015CFDA藥包材(cai)標(biao)準(zhun)

  本法(fa)適(shi)用於(yu)形(xing)狀為圓(yuan)形(xing)的藥用玻璃(li)瓶(ping)垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差(cha)、安(an)瓿(bu)圓(yuan)跳動(dong)的測定(ding)。異形(xing)瓶(ping)壹般不(bu)使(shi)用此(ci)方法(fa)(瓶(ping)底軸(zhou)線(xian)可(ke)固(gu)定(ding)的除外(wai))。

測(ce)試(shi)原(yuan)理(li)

    垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差(cha)是(shi)指瓶(ping)口(kou)的(de)中(zhong)心(xin)到通(tong)過(guo)瓶(ping)底中(zhong)心(xin)垂(chui)直(zhi)線(xian)的水(shui)平偏(pian)差(cha)。

   本法(fa)規(gui)定(ding)的垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差(cha)是(shi)指玻璃(li)瓶(ping)繞(rao)瓶(ping)底中(zhong)心(xin)軸旋(xuan)轉壹周(zhou)時(shi)， 瓶(ping)口(kou)的(de)中(zhong)心(xin)繞(rao)瓶(ping)底中(zhong)心(xin)軸所(suo)作(zuo)圓(yuan)的直(zhi)徑的(de)二(er)分(fen)之(zhi)壹。

   儀(yi)器裝(zhuang)置(zhi)測(ce)試(shi)儀器要求(qiu):保(bao)證(zheng)供(gong)試(shi)品瓶(ping)底水(shui)平放(fang)置時(shi)，可(ke)測(ce)得(de)供試(shi)品瓶(ping)口(kou)中(zhong)心(xin)與(yu)瓶(ping)底中(zhong)心(xin)垂(chui)直(zhi)軸(zhou)的水(shui)平距離(li)。

儀器要求(qiu)

有(you)固(gu)定(ding)瓶(ping)底或(huo)保(bao)證(zheng)瓶(ping)底與(yu)水(shui)平面的(de)緊密(mi)接(jie)觸的(de)方法(fa)或(huo)設(she)備，可(ke)使(shi)瓶(ping)子旋(xuan)轉的(de)底盤或(huo)可(ke)靠(kao)的(de)旋(xuan)轉(zhuan)方法(fa)，保(bao)證(zheng)瓶(ping)子在(zai)旋轉(zhuan)過程中(zhong)始(shi)終(zhong)保(bao)持(chi)瓶(ping)底軸(zhou)線(xian)的穩(wen)定(ding)。保(bao)證(zheng)足(zu)夠(gou)的高(gao)度且(qie)平行(xing)於(yu)瓶(ping)底軸(zhou)線(xian)的立柱(zhu)。立柱(zhu)上(shang)可(ke)裝(zhuang)置(zhi)測(ce)量刻(ke)度尺、百(bai)分(fen)表或(huo)讀數(shu)顯(xian)微(wei)鏡(jing)。刻度尺或(huo)百分(fen)表與(yu)瓶(ping)口(kou)外(wai)沿接(jie)觸有(you)平行(xing)於(yu)瓶(ping)口(kou)外(wai)沿的(de)接(jie)觸平面，以(yi)保(bao)證(zheng)在(zai)瓶(ping)口(kou)旋(xuan)轉(zhuan)過(guo)程(cheng)中(zhong)瓶(ping)口(kou)軸(zhou)線(xian)變化(hua)有足與(yu)瓶(ping)口(kou)外(wai)沿接(jie)觸有(you)平行(xing)於(yu)瓶(ping)口(kou)外(wai)沿的(de)接(jie)觸平面，以(yi)保(bao)證(zheng)在(zai)瓶(ping)口(kou)旋(xuan)轉(zhuan)過(guo)程(cheng)中(zhong)瓶(ping)口(kou)軸(zhou)線(xian)變化(hua)有足夠(gou)的接(jie)觸。

測(ce)試(shi)儀器：

測(ce)試(shi)方法(fa)：

1. 將供(gong)試(shi)品瓶(ping)底 夾(jia)持(chi)固(gu)定(ding)在水(shui)平板(ban)的旋轉盤上，使瓶(ping)口(kou)與(yu)百(bai)分表接(jie)觸,旋(xuan)轉(zhuan)360°讀取(qu)最da值和(he)最小值(zhi)，最da值與(yu)最小值(zhi)之(zhi)差(cha)的(de)二(er)分(fen)之(zhi)- -即為垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差(cha)數(shu)值。

2. 使用“V"形(xing)座(zuo)測量時(shi)，則(ze)將樣品緊靠在(zai)“V"槽(cao)內(nei)，用手(shou)在與(yu)水(shui)平面成45°的(de)方向下(xia)施(shi)加壹壹個(ge)向(xiang)側下(xia)方的力，並旋(xuan)轉瓶(ping)子360°，讀(du)取(qu)最da值和(he)最小值(zhi)，最da值與(yu)最小值(zhi)之(zhi)差(cha)的(de)二(er)分(fen)之(zhi)壹即(ji)為垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏(pian)差(cha)數(shu)值。

測試(shi)數(shu)據(ju)：要求(qiu)允許最da值

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