預灌封(feng)註射(she)器組合(he)件(帶(dai)註(zhu)射針)檢測(ce)要求(qiu)

  本(ben)標(biao)準(zhun)適(shi)用(yong)於預灌封(feng)註射(she)器組合(he)件(帶(dai)註(zhu)射針)。組合(he)件由(you)玻璃針管(guan)、橡膠(jiao)活(huo)塞(sai)、不(bu)銹(xiu)鋼(gang)註射(she)針、針頭(tou)護(hu)帽(mao)和推(tui)桿組成(cheng)。

檢測(ce)要求(qiu)：

1. 針與針座(zuo)的(de)連接(jie)力(li)測(ce)試(shi)

   [針與針座(zuo)的(de)連接(jie)力(li)]取(qu)本(ben)品(pin)適(shi)量(liang)，將(jiang)註射(she)器固定在試(shi)驗(yan)機(ji)上(shang)，以(yi)100mm/min+5mm/min速(su)度，在不(bu)得小(xiao)於(yu)22N的(de)拉(la)力(li)下，進(jin)行(xing)註(zhu)射(she)針的(de)拉(la)拔(ba)試(shi)驗(yan)。不銹(xiu)鋼(gang)註射(she)針與玻(bo)璃針管(guan)的(de)針座(zuo)間(jian)不得松動(dong)或分(fen)離(li)。
   

2.針頭(tou)護(hu)帽(mao)的(de)拔出(chu)力(li)測(ce)試(shi)

   預灌封(feng)註射(she)器組合(he)件(帶(dai)註(zhu)射針)YBB00112004-2015CFDA藥(yao)包(bao)材標準(zhun)試(shi)驗(yan)速度為(wei)100mm/min+5mm/min。針頭(tou)護(hu)帽(mao)的(de)拔出(chu)力(li)應(ying)在4.0~45.0N之(zhi)間(jian)。

3.活(huo)塞(sai)滑(hua)動性能(neng)測(ce)試(shi)

[活(huo)塞(sai)滑(hua)動性能(neng)]取(qu)本(ben)品(pin)適(shi)量(liang)， 將(jiang)推桿活(huo)塞(sai)放(fang)入(ru)矽(gui)油潤滑(hua)的(de)針管(guan)中(zhong)，以100mm/min±5mm/min的(de)速度推(tui)動(dong)推(tui)桿。活(huo)塞(sai)滑(hua)動的(de)啟始(shi)力(li)和活(huo)塞(sai)持續(xu)滑(hua)動的(de)持續(xu)力(li)應(ying)符(fu)合(he)表(biao)1的(de)規定。

4.器身密(mi)合(he)性測(ce)試(shi)儀(yi)

[器身密(mi)合(he)性]取(qu)本(ben)品(pin)適(shi)量(liang)， 在註(zhu)射(she)器內註入(ru)- -半(ban)的(de)水，將(jiang)活(huo)塞(sai)插(cha)入(ru)註(zhu)射器，移去(qu)護(hu)帽(mao)，排除殘留(liu)空氣(qi)，再(zai)用(yong)針頭(tou)護(hu)帽(mao)阻塞(sai)針頭(tou)，通(tong)過推桿，在註(zhu)射(she)器內部的(de)推桿膠(jiao)塞(sai)上(shang)施加(jia)軸向(xiang)壓(ya)力(li)30N，保持5秒鐘(zhong)。針與針座(zuo)接(jie)觸(chu)部(bu)位(wei)不(bu)得有(you)泄漏(lou)，活(huo)塞(sai)與針簡(jian)接(jie)觸(chu)部(bu)位(wei)不(bu)得有(you)泄漏(lou)。

測(ce)試(shi)設備(bei)：PMT-05醫(yi)藥(yao)包裝(zhuang)物理性測(ce)試(shi)儀(yi)

測(ce)試(shi)夾(jia)具(ju)：

   醫藥(yao)包(bao)裝(zhuang)物理性能(neng)測(ce)試(shi)儀(yi)采(cai)用(yong)進口(kou)品(pin)牌(pai)高(gao)精度傳感(gan)器，測(ce)試(shi)結(jie)果精確穩(wen)定，無(wu)極調速可(ke)滿足(zu)不(bu)同(tong)實驗對(dui)試(shi)驗(yan)速度的(de)要求(qiu)。儀(yi)器支持多種(zhong)試(shi)驗(yan)模式，配(pei)合(he)不(bu)同試(shi)驗(yan)夾具(ju)可(ke)滿足(zu)不(bu)同(tong)實驗要求(qiu)，夾(jia)具(ju)更換(huan)方便快(kuai)捷。廣(guang)泛(fan)應(ying)用(yong)於藥(yao)檢機(ji)構(gou)、藥包(bao)材生(sheng)產企(qi)業、制藥(yao)企(qi)業、醫療(liao)器械生(sheng)產企(qi)業等單位(wei)。想(xiang)了(le)解(jie)更(geng)多(duo)的(de)測(ce)試(shi)方(fang)式多(duo)多(duo)參(can)考(kao)我(wo)們(men)！