如(ru)何(he)檢(jian)測註射器活(huo)塞滑(hua)動(dong)性能(neng)？

   壹(yi)次(ci)性使用無(wu)菌(jun)註射器是壹種常(chang)用於(yu)臨床醫(yi)學治療的器械(xie)，需(xu)提前(qian)吸入藥品(pin)進入註射器，應(ying)用(yong)於(yu)皮(pi)下(xia)註射。

    國(guo)家(jia)標準《GB15810-2001壹次(ci)性使用無(wu)菌(jun)註射器》對(dui)該(gai)產品(pin)有(you)嚴格(ge)、明(ming)確(que)的規(gui)定(ding)，需(xu)要對(dui)壹(yi)次(ci)性使用無(wu)菌(jun)註射器產品(pin)的活塞滑(hua)動(dong)性能(neng)進行檢(jian)測，以確保產品(pin)使用質(zhi)量。

*符合YBB00152004-2015《筆式(shi)註射器用(yong)氯化(hua)丁(ding)基橡膠活塞和(he)墊片(pian)》

YBB00162004-2015 《筆(bi)式(shi)註射器用(yong)溴(xiu)化(hua)丁(ding)基橡膠活塞和(he)墊片(pian)》 

 YBB00112004-2015《預(yu)灌封(feng)註射器組(zu)合件(帶(dai)註射針)》等相關標(biao)準設(she)計制造。

符合ISO7886《壹次(ci)性使用無(wu)菌(jun)註射器》標(biao)準中(zhong)的相關標(biao)準設(she)計制造。

GB 15810-2019/附(fu)錄(lu)E器身密合性

GB 15810-2019/附(fu)錄(lu)C、D器身密合性

標(biao)準中(zhong)註射器活(huo)塞滑(hua)動(dong)性能(neng)檢(jian)測方法(fa)：

使用力學測試儀(yi)用於(yu)移動(dong)註射器的芯桿，抽吸(xi)或(huo)排(pai)出(chu)水，同(tong)時記錄(lu)施加的力和芯(xin)桿的運動(dong)

該(gai)測試儀(yi)以100mm/min±5mm/min的速(su)率(lv)拉(la)動(dong)註射器芯(xin)桿(gan)，將水(shui)從水槽中(zhong)抽(chou)入註射器中(zhong)，直至(zhi)基準線達(da)到(dao)公(gong)稱刻(ke)度(du)容量線。當基準線達(da)到(dao)公(gong)稱刻(ke)度(du)容量線處，停止芯桿移動(dong)，再(zai)次(ci)將記錄(lu)器調零(ling)，等(deng)待(dai)30s，測試儀(yi)反轉，將芯(xin)桿回(hui)推到(dao)其(qi)初始位置(zhi)，使得註射器中(zhong)的水排(pai)入水槽中(zhong)。

註射器應(ying)有(you)良(liang)好(hao)的滑動(dong)性能(neng)，其(qi)推、拉(la)作用力應符(fu)合下表的規(gui)定(ding)。

1）根據相關標(biao)準準備試樣(yang)，把(ba)推(tui)桿(gan)活塞放(fang)入針管中(zhong)，調整(zheng)夾(jia)具(ju)，裝(zhuang)夾(jia)試樣(yang)；

（2）在(zai)測試類(lei)型(xing)框中(zhong)，選(xuan)擇(ze)活(huo)塞滑(hua)動(dong)性能(neng)，根(gen)據要求(qiu)設(she)置(zhi)相應的試驗(yan)參(can)數(shu)和樣(yang)品(pin)參(can)數(shu)；

（3）點(dian)擊開始(shi)試驗(yan)，試樣(yang)應(ying)不(bu)產生(sheng)泄漏；單次(ci)試驗(yan)結(jie)束(shu)後，上(shang)夾(jia)頭(tou)回(hui)位，回位後自(zi)動(dong)計算結果(guo)並(bing)返(fan)回(hui)試驗(yan)界(jie)面(mian)，開(kai)始下壹(yi)個(ge)試樣(yang)的試驗(yan)。所(suo)以試樣(yang)試驗(yan)完(wan)畢後，點(dian)擊“生(sheng)成(cheng)結(jie)果"。