醫(yi)用導(dao)管(guan)/導(dao)絲的滑動(dong)性能(neng)測試(shi)解決方(fang)案

      在(zai)醫(yi)學臨(lin)床實踐(jian)中(zhong),壹次(ci)性醫(yi)療(liao)導(dao)管(導絲(si)產(chan)品)被(bei)廣(guang)泛使(shi)用，醫(yi)療(liao)導(dao)管進(jin)入(ru)人(ren)體使用(yong)時會帶來(lai)壹(yi)系列的反(fan)應(ying)，如(ru)凝(ning)血性能(neng)、細菌吸附(fu)性能(neng)及(ji)由於(yu)摩(mo)擦(ca)帶來(lai)的組織損傷。

       壹次(ci)性醫(yi)用導(dao)管(guan)/導(dao)絲產品(pin)在(zai)臨(lin)床上(shang)被(bei)廣(guang)泛使(shi)用，在(zai)醫(yi)學臨(lin)床實踐(jian)中(zhong)，介(jie)入(ru)醫(yi)療(liao)導(dao)管進(jin)入(ru)人(ren)體使用(yong)時會帶來(lai)壹(yi)系列的反(fan)應(ying)，如(ru)凝(ning)血性能(neng)、細菌吸附(fu)性能(neng)及(ji)由於(yu)摩(mo)擦(ca)帶來(lai)的組織損傷。導管表(biao)面的低(di)摩(mo)擦是非(fei)常必(bi)要的，它不(bu)僅保護組織免受傷害，而(er)且(qie)減少(shao)了導(dao)管表(biao)面本(ben)身(shen)的磨(mo)損(sun)，對延長導(dao)管(guan)的使(shi)用(yong)壽命也有非常大的幫(bang)助。而(er)摩擦(ca)過大，不(bu)僅(jin)在(zai)導(dao)管插入(ru)或(huo)抽出過程中使患(huan)者遭受難以(yi)忍(ren)受(shou)的痛苦(ku)，而(er)且(qie)使術(shu)者在(zai)操(cao)作導管時難以(yi)準(zhun)確地(di)控(kong)制(zhi)導管(guan)，使插管的難(nan)度(du)增加，甚至可能導致插管(guan)過程的失敗(bai)。因(yin)此(ci)，為(wei)減少(shao)導管(guan)進(jin)入(ru)體內(nei)時的摩(mo)擦(ca)力(li)、降(jiang)低患者痛苦(ku)，達(da)到潤滑、抗感(gan)染(ran)、麻醉(zui)等(deng)作用，通(tong)常在(zai)導(dao)管表(biao)面做(zuo)塗層處(chu)理(li)，塗層處(chu)理(li)後的導(dao)管(guan)壹般(ban)都(dou)會有各(ge)自不(bu)同(tong)的性(xing)能(neng)，蕞普(pu)遍的是“超滑"性(xing)能(neng)。

那(na)麽(me)，如(ru)何(he)評價壹(yi)次(ci)性醫(yi)用導(dao)管(guan)/導(dao)絲塗層後的滑動(dong)性能(neng)（即表(biao)面摩(mo)擦(ca)力(li)），則(ze)是導(dao)管/導(dao)絲(si)生(sheng)產企(qi)業(ye)需要關註的重要技(ji)術(shu)指標(biao)。

測試(shi)方(fang)法(fa)與試驗(yan)儀(yi)器：

　　目(mu)前(qian)，醫(yi)用導(dao)管(guan)的滑動(dong)性能(neng)測試(shi)PMT-05可選用符(fu)合(he)《YY/T1536-2017 非(fei)血管(guan)內(nei)導管(guan)表(biao)面滑動(dong)性能(neng)評價用標(biao)準(zhun)試(shi)驗(yan)模型(xing)》標(biao)準(zhun)要求(qiu)的試(shi)驗(yan)機進(jin)行測試(shi)；而(er)壹次(ci)性親水(shui)塗層導(dao)絲檢(jian)測可參考標(biao)準(zhun)《TCAMDI 021—2019 壹(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)親水(shui)塗層導(dao)絲》中(zhong)規(gui)定(ding)的試(shi)驗(yan)方法(fa)進(jin)行，親水(shui)塗層導(dao)絲的大摩(mo)擦(ca)力(li)應(ying)小(xiao)於0.5N。

      導(dao)管導(dao)絲摩擦力(li)測試(shi)儀(yi)根據(ju)《YY/T 1536-2017 非(fei)血(xue)管(guan)內(nei)導管(guan)表(biao)面滑動(dong)性能(neng)評價用標(biao)準(zhun)試(shi)驗(yan)模型(xing)》 、《T CAMDI 021—2019 壹次(ci) 性使(shi)用(yong)親水(shui)塗層導(dao)絲》研(yan)發。是針(zhen)對醫(yi)用人(ren)體內(nei)、外導管(guan)、導(dao)絲摩擦(ca)力(li)性(xing)能指標(biao)測試(shi)開(kai)發的壹(yi)款高(gao)精度(du)測試(shi)儀(yi)器。該(gai)設備(bei)采(cai)用(yong)進(jin)口(kou)高(gao)精度(du)傳感 器，高(gao)精密(mi)滾珠(zhu)絲杠(gang)結構(gou)設計(ji)；保證了運行的高(gao)平(ping)穩(wen)性(xing)。測試(shi)結果(guo)及(ji)曲(qu)線(xian)精確穩(wen)定(ding)，無(wu)極(ji)調(tiao)速可滿足非(fei)標(biao)實驗(yan)對試驗(yan)速度(du)的要求(qiu)。該(gai)設 備(bei)廣(guang)泛應(ying)用於檢測機(ji)構(gou)和(he)醫(yi)療(liao)器械生(sheng)產企(qi)業(ye)。

   符(fu)合(he)YY/T 1536-2017標(biao)準(zhun)要求(qiu)，支持(chi)導(dao)管(guan)摩(mo)擦滑動(dong)性能(neng)平(ping)均摩(mo)擦力(li)檢(jian)測，同(tong)時會自動(dong)統計(ji)多(duo)次(ci)數據的大值(zhi)，小(xiao)值， 平(ping)均值(zhi)，標(biao)準(zhun)方(fang)差；采(cai)用(yong)高(gao)精度(du)智(zhi)能P.I.D 溫(wen)度(du)技(ji)術(shu)，實現模擬人(ren)體溫(wen)度(du)的恒(heng)溫(wen)水浴(yu)溫(wen)控(kong)裝置(zhi)，同(tong)時可以進(jin)行不同(tong)溫(wen)度(du)條(tiao)件下的測試(shi)；采(cai)用(yong)*的導(dao)管(guan)夾片加持(chi)力(li)系(xi)統，力(li)值(zhi)可調(tiao)，滿足(zu)試驗(yan)測試(shi)需求(qiu)；提供(gong)符合(he)標(biao)準(zhun)要求(qiu)硬(ying)度(du)及(ji)尺寸的導(dao)管(guan)夾片（矽(gui)膠墊(dian)以(yi)及(ji)手術(shu)膜片），保證測試(shi)數據的穩(wen)定(ding)性(xing)及(ji)準確性(xing)；支持(chi)對材(cai)料(liao)進(jin)行進(jin)程(cheng)和(he)返程的往(wang)復(fu)摩(mo)擦試驗(yan)，得出不(bu)同運動(dong)方向條件下的測試(shi)數據；此(ci)外，還(hai)支持(chi)拉(la)壓(ya)雙(shuang)向試驗(yan)模式，可進(jin)行膠塞穿(chuan)刺、安(an)瓿(bu)折斷(duan)力(li)等(deng)下壓(ya)試(shi)驗(yan)，試驗(yan)速度(du)可自由設定(ding)。

標(biao)準(zhun)流程與試驗(yan)過程：

　　導管滑動(dong)性摩(mo)擦力(li)測試(shi)（標(biao)準(zhun)要求(qiu)） ：設置(zhi)試(shi)驗(yan)參數（速度(du)，摩(mo)擦次(ci)數）——>加水並設置(zhi)溫(wen)控(kong)——>安(an)裝導(dao)管夾片並調(tiao)整導管夾塊(kuai)規定(ding)間距(ju)及(ji)加持(chi)力(li)——> 裝(zhuang)夾導管(guan)——>試驗(yan)——>導管(guan)管身浸濕(shi)段摩(mo)擦(ca)力(li)平(ping)均力(li)值(zhi)報告(gao)結果(guo)，單(dan)位：N。標(biao)準(zhun)上(shang)曲(qu)線(xian)圖譜(pu)如(ru)下(xia)圖所(suo)示(shi)：

試驗(yan)過程：

　　1）將試樣(yang)導管夾片安(an)裝於(yu)試驗(yan)機夾持(chi)系(xi)統的夾槽內(nei)。調(tiao)整兩個滑動(dong)夾塊(kuai)的間(jian)距(ju)至規定(ding)的夾塊(kuai)間距(ju)，然(ran)後緊(jin)固(gu)夾片，確保導管夾片保持(chi)有(you)良(liang)好(hao)的貼合(he)。

　　2）將試驗(yan)導管(guan)的壹(yi)端(duan)自下(xia)而(er)上(shang)地(di)從(cong)兩個導管(guan)夾片中穿(chuan)過，試驗(yan)儀(yi)的上(shang)夾具夾持(chi)導(dao)管(guan)的頭(tou)端(duan)。將導管的其(qi)余部分(fen)插入(ru)到裝(zhuang)滿(man)水的圓桶(tong)內(nei)，使其(qi)自然(ran)懸(xuan)垂(chui)浸泡(pao)至制(zhi)造(zao)商推(tui)薦的時間。調(tiao)整兩個滑動(dong)夾塊(kuai)在(zai)滑槽(cao)內(nei)的位(wei)置(zhi)，使(shi)導(dao)管(guan)位(wei)於正中央。

　　3）在(zai)操(cao)作軟件上(shang)設置(zhi)好(hao)本(ben)次(ci)試驗(yan)的試(shi)驗(yan)速度(du)、摩(mo)擦次(ci)數等(deng)參數。

　　4）啟動(dong)試驗(yan)機，使(shi)導管穿(chuan)過矽(gui)膠片足夠(gou)的距(ju)離(li)，記錄(lu)力(li)相(xiang)對於位(wei)移的曲(qu)線(xian)。取(qu)曲(qu)線(xian)上(shang)導(dao)管(guan)管身(shen)浸濕(shi)段的平(ping)均力(li)值(zhi)報告(gao)結果(guo)。

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