利用(yong)垂(chui)直軸(zhou)偏差測(ce)試(shi)儀為(wei)凍(dong)幹粉(fen)針劑瓶(ping)做試(shi)驗(yan)

　　利用(yong)垂(chui)直軸(zhou)偏差測(ce)試(shi)儀為(wei)凍(dong)幹粉(fen)針劑瓶(ping)做試(shi)驗(yan)
　　對(dui)於任(ren)意壹種包(bao)裝用的瓶(ping)子(zi)來說，做好垂(chui)直軸(zhou)偏差指(zhi)標的測試(shi)都(dou)對(dui)瓶(ping)子(zi)的質量(liang)有(you)著至(zhi)關(guan)重要的意義(yi)，這(zhe)壹點在(zai)藥(yao)用玻璃瓶(ping)的質量(liang)中體(ti)現(xian)得(de)更為(wei)重要。藥(yao)品(pin)的質量(liang)安(an)全與(yu)病患(huan)的健康(kang)直接(jie)掛鉤(gou)，壹(yi)旦因(yin)瓶(ping)子(zi)本(ben)身質量(liang)的問題(ti)引(yin)發內部藥(yao)物的質變(bian)，不止(zhi)危(wei)機(ji)個(ge)人生(sheng)命，還會(hui)引(yin)發社會(hui)的恐慌，因(yin)此(ci)做好垂(chui)直軸(zhou)偏差測(ce)試(shi)是藥(yao)用玻璃瓶(ping)相(xiang)關(guan)生產廠商必要且(qie)必(bi)須要做的。
　　1、檢測目的
　　在(zai)臨(lin)床(chuang)上(shang)，粉針劑作(zuo)為(wei)壹(yi)種(zhong)典(dian)型的劑型，更確切的應(ying)該稱(cheng)之(zhi)為(wei)“註(zhu)射(she)劑”。因(yin)為(wei)在(zai)其使用(yong)時總(zong)是需(xu)要與(yu)葡萄糖溶(rong)液(ye)進行(xing)稀(xi)釋後(hou)才(cai)能(neng)註(zhu)射。在(zai)醫學的研發之(zhi)初(chu)，為(wei)了更加(jia)便於運輸和保(bao)存，科(ke)學家會(hui)將(jiang)藥(yao)物和試(shi)劑混(hun)合(he)，然(ran)後(hou)經(jing)消(xiao)毒幹(gan)燥(zao)後(hou)就形成(cheng)了 粉針劑，這(zhe)就是粉(fen)針劑的由來(lai)。根(gen)據(ju)制備原(yuan)理(li)的不同，粉(fen)針劑分(fen)為(wei)無(wu)菌(jun)粉(fen)和凍(dong)幹粉(fen)兩種，盡管(guan)在(zai)外(wai)形上(shang)有(you)所(suo)區(qu)別(bie)，但(dan)在(zai)生(sheng)產工(gong)藝(yi)上均要求(qiu)無(wu)菌車間制備。
　　無菌粉(fen)針劑瓶(ping)作為(wei)藥(yao)用玻璃瓶(ping)的典型代表(biao)，壹(yi)旦其垂(chui)直軸(zhou)偏差指(zhi)標不合(he)適，很(hen)容易(yi)引發瓶(ping)子(zi)在(zai)物流(liu)運輸或(huo)儲存、使用(yong)的過程中發生破(po)損炸(zha)裂(lie)。因(yin)此(ci)相(xiang)關(guan)生產藥(yao)商為(wei)了確保(bao)不會(hui)因(yin)瓶(ping)子(zi)的質量(liang)危(wei)機(ji)內(nei)部的藥(yao)物，根據(ju)國(guo)家相(xiang)關(guan)標準，必(bi)須進行(xing)垂(chui)直軸(zhou)偏差的測試(shi)。
　　2、執(zhi)行(xing)標準
　　YBB00192003《垂(chui)直軸(zhou)偏差測(ce)定(ding)法》
　　3、檢測試(shi)樣
　　藥(yao)用粉針劑瓶(ping)（註：該(gai)試(shi)樣由(you)濟南賽(sai)成(cheng)的客戶提(ti)供(gong)）
　　4、檢測設(she)備(bei)
　　垂(chui)直軸(zhou)偏差測(ce)試(shi)儀滿(man)足(zu)和符合(he)多項(xiang)國(guo)家和標準：《QB2357-1998聚酯(PET)無(wu)汽飲(yin)料瓶(ping)》、《QB/T1868-2004聚對(dui)苯二(er)甲(jia)酸乙二(er)醇(chun)酯(PET)碳(tan)酸飲(yin)料瓶(ping)》、國(guo)家藥(yao)品(pin)包(bao)裝容器(qi)YBB00192003《垂(chui)直軸(zhou)偏差測(ce)定(ding)法》等標(biao)準。
　　5、測(ce)試(shi)過程
　　（1）先將(jiang)試(shi)樣夾(jia)持(chi)在(zai)水(shui)平旋(xuan)轉(zhuan)底(di)盤上，使瓶(ping)口(kou)與(yu)百(bai)分表接(jie)觸，旋(xuan)轉(zhuan)360°讀取(qu)大值(zhi)和小值(zhi)，大值(zhi)和小值(zhi)之(zhi)差的1/2即為(wei)垂(chui)直軸(zhou)偏差數值。（記(ji)住：如(ru)用(yong)附有(you)V形塊(kuai)的底(di)板時，則將(jiang)樣(yang)品(pin)緊靠在(zai)V形塊(kuai)上，測量(liang)時(shi)在(zai)與(yu)水(shui)平面成(cheng)45°的方(fang)向(xiang)上(shang)對(dui)樣品(pin)施(shi)加(jia)壹個向(xiang)下(xia)的壓力，並(bing)旋(xuan)轉(zhuan)玻(bo)璃瓶(ping)罐(guan)360°）
　　（2）記(ji)下(xia)瓶(ping)口(kou)邊(bian)緣外(wai)側與(yu)固(gu)定(ding)點之(zhi)間的大和下(xia)距(ju)離，垂(chui)直軸(zhou)偏差是測(ce)得(de)的大值(zhi)和小值(zhi)之(zhi)差的壹半(ban)。
　　（3）測(ce)量(liang)數值的精(jing)度應(ying)不小於(yu)0.1mm。
　　（4）按精(jing)度修正(zheng)由實(shi)測(ce)得(de)到的垂(chui)直軸(zhou)偏差。
　　6、測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)
　　根據(ju)標(biao)準規(gui)定，zui終數值不能小於(yu)0.1mm，否則需(xu)要重新測試(shi)
　　7、結(jie)論
　　垂(chui)直軸(zhou)偏差測(ce)試(shi)儀采用(yong)進口(kou)核心(xin)元(yuan)器件(jian)，巧妙利用了三(san)爪自定心(xin)卡盤同(tong)心(xin)度高的特點，配合(he)壹(yi)套(tao)可以(yi)自由調(tiao)節(jie)高(gao)度和方(fang)位的高自由度的支架，可滿(man)足(zu)各類容器瓶(ping)身和瓶(ping)肩(jian)等重要部位的垂(chui)直度偏差檢測，具(ju)有(you)定心(xin)精(jing)度高、測(ce)定精(jing)度高等優(you)勢(shi)，現(xian)廣(guang)範應(ying)用於(yu)科(ke)研(yan)單(dan)位、食品(pin)、藥(yao)品(pin)等行(xing)業(ye)各種瓶(ping)容器(qi)生(sheng)產(chan)企業(ye)。
　　此(ci)外(wai)，根據(ju)國(guo)家及(ji)行(xing)業(ye)標準，藥(yao)用粉針劑瓶(ping)需要進(jin)行(xing)測試(shi)的指(zhi)標除(chu)垂(chui)直軸(zhou)偏差外(wai)，還需要進(jin)行(xing)密封性、偏光(guang)內(nei)應(ying)力、壁(bi)厚(hou)底(di)厚(hou)、穿(chuan)刺力、開(kai)啟(qi)力、拉(la)伸(shen)強度等指(zhi)標的測試(shi)。