T/ZJPA002註(zhu)射劑包(bao)裝微生物挑戰密(mi)封(feng)測試儀(yi)

產(chan)品介紹(shao)

T/ZJPA002註(zhu)射劑包(bao)裝微生物挑戰密(mi)封(feng)測試儀(yi)

正負壓(ya)密(mi)封(feng)試驗(yan)儀(yi)適用(yong)於食(shi)品、制(zhi)藥(yao)、醫(yi)療(liao)器(qi)械、日化、電(dian)子(zi)等行(xing)業(ye)軟(ruan)包(bao)裝件的(de)密(mi)封(feng)試驗(yan)。該(gai)設備可(ke)進行(xing)正壓(ya)測試和負壓(ya)測試。通過(guo)試驗(yan)可(ke)以(yi)有(you)效地比(bi)較(jiao)和(he)評(ping)價(jia)各(ge)種試樣的(de)密(mi)封(feng)工(gong)藝(yi)及(ji)密(mi)封(feng)性能(neng)，為確定相關(guan)的(de)技術(shu)指標提供(gong)科學(xue)依據(ju)。也可(ke)進行(xing)經(jing)跌(die)落、耐(nai)壓(ya)試(shi)驗(yan)後的(de)試件的(de)密(mi)封(feng)性能(neng)測試。亦專業(ye)適用(yong)於各(ge)種熱(re)封(feng)、粘(zhan)接工(gong)藝(yi)形(xing)成的(de)軟(ruan)、硬(ying)金(jin)屬(shu)、塑料(liao)包(bao)裝件、無(wu)菌(jun)包(bao)裝件等各(ge)封(feng)邊的(de)封(feng)口(kou)強(qiang)度(du)、蠕(ru)變、熱(re)封(feng)質量(liang)、以(yi)及(ji)整袋脹破壓(ya)力、密(mi)封(feng)泄漏性能(neng)的(de)量化(hua)測定，微生物入侵試驗(yan)及(ji)各(ge)種塑料防(fang)盜(dao)瓶(ping)蓋(gai)密(mi)封(feng)性能(neng)、醫(yi)用(yong)濕(shi)化瓶(ping)、金屬(shu)桶(tong)及封(feng)蓋(gai)的(de)量化(hua)測定，各(ge)種軟(ruan)管(guan)整體(ti)密(mi)封(feng)性能(neng)、耐(nai)壓(ya)強(qiang)度(du)、帽體(ti)連接強(qiang)度(du)、脫扣強度、熱(re)封(feng)邊封(feng)口(kou)強(qiang)度(du)、紮(zha)接強(qiang)度(du)等指標的(de)量化(hua)測定；同時也可(ke)對軟(ruan)包(bao)裝袋所(suo)使(shi)用(yong)材料(liao)的(de)抗壓(ya)強(qiang)度(du)、耐(nai)破強(qiang)度(du)等指標，瓶蓋(gai)扭(niu)力密(mi)封(feng)指標、瓶蓋(gai)連接脫扣強度、材料的(de)應(ying)力強度、以(yi)及(ji)整個(ge)瓶(ping)體(ti)密(mi)封(feng)性、抗壓(ya)性(xing)、耐(nai)破性(xing)等(deng)指標進行(xing)評(ping)估分(fen)析(xi)。相(xiang)比(bi)傳(chuan)統設(she)計真正實現了智(zhi)能(neng)化(hua)測試：多組(zu)試驗(yan)參(can)數預(yu)置可(ke)大幅提(ti)高檢(jian)測效率。

產(chan)品特(te)征

l 7寸(cun)彩(cai)色觸(chu)摸(mo)屏，實時查看(kan)試(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)和試驗(yan)曲(qu)線

l 正壓(ya)和(he)負(fu)壓(ya)壹(yi)體(ti)式(shi)設計原(yuan)理(li)，可(ke)實現色(se)水(shui)法和(he)微(wei)生物侵入密(mi)封(feng)性等(deng)試驗(yan)項(xiang)目(mu)自(zi)由(you)選(xuan)擇

l 配(pei)備高速高精度采(cai)樣芯片(pian)，保(bao)證(zheng)測試數據(ju)的(de)實時性和準(zhun)確(que)度(du)

l 采用(yong)日本SMC氣動元(yuan)件，性能(neng)穩定可(ke)靠

l 大量程(cheng)測試範(fan)圍，滿(man)足用(yong)戶(hu)更(geng)多試驗(yan)要(yao)求(qiu)

l 高精度自(zi)動恒(heng)壓(ya)，整個(ge)實驗(yan)過(guo)程(cheng)穩定、準(zhun)確(que)

l 自(zi)動反(fan)吹(chui)卸載(zai)，減(jian)少(shao)人為幹預(yu)

l 正壓(ya)、負(fu)壓(ya)、保(bao)壓(ya)時間，以(yi)及(ji)試驗(yan)順(shun)序(xu)和(he)循(xun)環(huan)次(ci)數皆(jie)可(ke)預置，壹(yi)鍵(jian)完成試驗(yan)

l *試(shi)驗(yan)腔(qiang)設(she)計，既(ji)可(ke)保證樣品(pin)*浸(jin)入溶液(ye)，又(you)保證(zheng)試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng)中(zhong)實驗(yan)人員不接觸(chu)溶液(ye)

l 獨(du)-有氣路壹(yi)體(ti)集(ji)成式設(she)計，壓(ya)力保持效(xiao)果(guo)好(hao)，並且有效(xiao)延長設(she)備使用(yong)壽命(ming)

l 用(yong)戶(hu)分(fen)級(ji)權(quan)限(xian)設(she)置，滿(man)足 GMP 要(yao)求(qiu)、測試記錄(lu)審(shen)計、追(zhui)蹤(zong)功(gong)能(neng)（可(ke)選(xuan)）

l 試驗(yan)曲(qu)線實時顯示(shi)，便於(yu)快速(su)查看(kan)測試結(jie)果(guo)，支(zhi)持歷(li)史(shi)數(shu)據(ju)快速查看(kan)

l 設(she)備配(pei)備標準(zhun)通訊(xun)接口(kou)，可(ke)連接計算機，通過(guo)專業(ye)軟(ruan)件可(ke)實時顯示(shi)試驗(yan)數(shu)據(ju)和試驗(yan)曲(qu)線

測試原理(li)

微生(sheng)物侵入密(mi)封(feng)性試(shi)驗(yan)，又(you)稱微生(sheng)物挑戰法(fa)密(mi)封(feng)性完整性試驗(yan)，通常(chang)與(yu)模擬(ni)灌裝同時進行(xing)。通過(guo)按照模擬(ni)灌裝驗(yan)證(zheng)方(fang)案(an)進(jin)行(xing)培(pei)養(yang)基模擬(ni)灌裝，然(ran)後進(jin)行(xing)壓(ya)塞(sai)軋(zha)蓋(gai)後，目(mu)檢(jian)合格，經已(yi)驗(yan)證(zheng)的(de)滅菌(jun)櫃(gui)滅菌(jun)後，將(jiang)容器(qi)密(mi)封(feng)面浸(jin)入到高濃度的(de)菌(jun)液中，使(shi)樣品(pin)容器(qi)內的(de)培(pei)養(yang)基充(chong)分(fen)接觸(chu)封(feng)口(kou)內(nei)表(biao)面(mian)，樣品(pin)的(de)頸(jing)部及封(feng)口(kou)的(de)外表(biao)面(mian)應(ying)*浸(jin)泡(pao)在(zai)菌(jun)懸液中(zhong)，浸(jin)泡壹(yi)定時間後取(qu)出，定期(qi)培(pei)養(yang)後檢(jian)查是(shi)否有(you)微(wei)生(sheng)物侵入，以(yi)確(que)定容器(qi)密(mi)封(feng)系(xi)統的(de)完整性。同時，需要(yao)做(zuo)陽(yang)性(xing)對照(zhao)試(shi)驗(yan)，確(que)認培(pei)養(yang)基的(de)促生(sheng)長能(neng)力。測試中通常(chang)會(hui)運用(yong)真空(kong)或(huo)過(guo)壓(ya)的(de)挑戰條(tiao)件，LT-PNP 正負壓(ya)密(mi)封(feng)試驗(yan)儀(yi)（微生(sheng)物入侵試驗(yan)儀(yi)）均(jun)可(ke)滿(man)足相關(guan)的(de)負壓(ya)真空(kong)和(he)正壓(ya)過(guo)壓(ya)的(de)試驗(yan)條(tiao)件要(yao)求(qiu)。

技(ji)術(shu)參(can)數

執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

T/ZJPA002註(zhu)射劑包(bao)裝微生物挑戰密(mi)封(feng)測試儀(yi)