胰島素(su)註射器(qi)密(mi)封(feng)性(xing)測試儀(yi)

產(chan)品介紹(shao)

MLT-V100（T）胰島素(su)註射器(qi)密(mi)封(feng)性(xing)測試儀(yi)

產品簡介

真空衰(shuai)減法(fa)微泄漏密(mi)封性儀(yi)依據(ju)《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏的(de)標(biao)準檢測方法(fa)-真空衰(shuai)減法(fa)》 標(biao)準研發。專業適用於(yu)各種空(kong)的/預充式(shi)註射器(qi)、水(shui)針(zhen)及(ji)粉(fen)針瓶（玻璃(li)/塑料(liao)）、灌裝(zhuang)壓蓋瓶、其他(ta)硬(ying)質(zhi)包裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件等試(shi)樣的(de)無損(sun)正(zheng)、負壓的微泄漏測(ce)試。本產(chan)品采(cai)用*的(de)設(she)計和(he)嚴(yan)謹(jin)、科學的計算方法(fa)保證(zheng)了其(qi)快速測(ce)試和(he)高準確度及高(gao)穩(wen)定性(xing)。亦(yi)可(ke)滿足(zu)用戶(hu)的(de)非(fei)標(biao)準（軟件或測(ce)試(shi)夾(jia)具）定制。

產品特點

● 智能全(quan)自(zi)動(dong)、功能齊(qi)全(quan)、高(gao)精(jing)度、高效(xiao)率

● 可(ke)選配(pei)正(zheng)、負壓測試(shi)原理

● 7寸觸摸(mo)屏、友好人機工(gong)效(xiao)

● 符(fu)合(he)“GMP"所(suo)有要(yao)求(qiu)

● 多種通(tong)訊模式，便於(yu)數(shu)據(ju)管理、導(dao)出(chu)

● 自帶打印機、結果長期(qi)保存(cun)

● 可(ke)選兩(liang)種抽真空原(yuan)理方便用戶(hu)選(xuan)擇

● 支持功能(neng)擴(kuo)展(zhan)和(he)非(fei)標(biao)夾(jia)具定制

應用領(ling)域(yu)

各種空(kong)的/預充式(shi)註射器(qi)、水(shui)針(zhen)及(ji)粉(fen)針瓶（玻璃(li)/塑料(liao)）、灌裝(zhuang)壓蓋瓶、其他(ta)硬(ying)質(zhi)包裝(zhuang)容(rong)器(qi)、電(dian)器(qi)元(yuan)件

執行標(biao)準

《ASTM F2338-13 包裝(zhuang)泄漏的(de)標(biao)準檢測方法(fa)-真空衰(shuai)減法(fa)》    

《USP1207美(mei)國藥(yao)典(dian)標(biao)準 》

《藥品GMP指南(nan)——無(wu)菌(jun)藥品》  11.1密封(feng)完(wan)整性測試

《中(zhong)國(guo)藥典(dian)》 2020年(nian)版四部 微生物(wu)檢查法(fa)

《化(hua)學藥品註射劑包(bao)裝(zhuang)系統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)研究技(ji)術(shu)指(zhi)南(nan)(試(shi)行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)試驗(yan)方法(fa)第(di)18部分：用真空衰(shuai)減法(fa)無(wu)損(sun)檢驗包(bao)裝(zhuang)泄漏》

技(ji)術(shu)參數(shu)

測試方法(fa)真空衰(shuai)減法(fa)/壓力衰(shuai)減法(fa)

測(ce)控(kong)技(ji)術(shu)微電腦，雙傳(chuan)感器(qi)測(ce)試(shi)技(ji)術(shu)

真空方式真空泵

正(zheng)壓方式外(wai)接(jie)氣源

測(ce)試單位(wei)kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

測(ce)試範圍(wei)-99~400kPa

測(ce)量範(fan)圍(wei)≥0.01ccm (約(yue)1μm )

測試(shi)精(jing)度±0.3μm (＜3μm )

主(zhu)控(kong)芯(xin)片(pian)STM微電腦芯片(pian)

采(cai)集(ji)頻率50~200Hz

操(cao)控(kong)方式10寸液(ye)晶觸(chu)摸(mo)屏

操(cao)控(kong)系(xi)統Windows系統

MLT-V100（T）胰(yi)島素(su)註射器(qi)密(mi)封(feng)性(xing)測試儀(yi)