完(wan)整性(xing)檢(jian)測(ce)微生物侵入(ru)試驗儀

產品介(jie)紹

完(wan)整性(xing)檢(jian)測(ce)微生物侵入(ru)試驗儀

產(chan)品簡(jian)介

正(zheng)負壓(ya)密封試驗儀適用於(yu)食(shi)品(pin)、制(zhi)藥、醫(yi)療器械(xie)、日化、電子(zi)等行業(ye)軟包(bao)裝(zhuang)件(jian)的密(mi)封(feng)試(shi)驗。該設備(bei)可進(jin)行正(zheng)壓(ya)測試和負壓(ya)測試。通過(guo)試(shi)驗可以(yi)有效(xiao)地比(bi)較(jiao)和評價(jia)各(ge)種試樣(yang)的密(mi)封工(gong)藝(yi)及(ji)密(mi)封性(xing)能(neng)，為確定(ding)相(xiang)關(guan)的(de)技術指(zhi)標(biao)提供科學依(yi)據。也可進(jin)行經跌(die)落、耐(nai)壓(ya)試驗後的(de)試件(jian)的密(mi)封(feng)性(xing)能(neng)測試(shi)。亦專(zhuan)業(ye)適用於(yu)各(ge)種熱封(feng)、粘接(jie)工(gong)藝(yi)形(xing)成的(de)軟、硬(ying)金(jin)屬、塑料(liao)包(bao)裝(zhuang)件(jian)、無(wu)菌(jun)包(bao)裝(zhuang)件(jian)等各封(feng)邊(bian)的(de)封(feng)口強度(du)、蠕(ru)變、熱封質(zhi)量(liang)、以(yi)及(ji)整(zheng)袋脹破壓(ya)力、密封泄漏性(xing)能(neng)的量(liang)化測定(ding)，微生物入(ru)侵試(shi)驗及(ji)各(ge)種塑料(liao)防(fang)盜瓶蓋密封(feng)性(xing)能(neng)、醫(yi)用濕化瓶、金(jin)屬桶及(ji)封(feng)蓋的量(liang)化測定(ding)，各(ge)種軟管(guan)整體(ti)密封性(xing)能(neng)、耐(nai)壓(ya)強度(du)、帽體連(lian)接(jie)強(qiang)度(du)、脫(tuo)扣(kou)強度(du)、熱(re)封邊(bian)封(feng)口(kou)強度(du)、紮(zha)接強(qiang)度(du)等指標(biao)的量化測定(ding)；同(tong)時(shi)也(ye)可對(dui)軟(ruan)包(bao)裝(zhuang)袋所(suo)使(shi)用材料的抗(kang)壓(ya)強度(du)、耐(nai)破強(qiang)度(du)等指標(biao)，瓶蓋扭力(li)密(mi)封(feng)指標(biao)、瓶蓋連(lian)接(jie)脫(tuo)扣(kou)強度(du)、材料的應(ying)力強(qiang)度(du)、以(yi)及(ji)整(zheng)個瓶體(ti)密封(feng)性(xing)、抗(kang)壓(ya)性(xing)、耐(nai)破性(xing)等指標(biao)進(jin)行評估(gu)分析(xi)。相(xiang)比(bi)傳(chuan)統設計(ji)真正(zheng)實(shi)現了智(zhi)能(neng)化測試(shi)：多組(zu)試(shi)驗參數預(yu)置可大(da)幅提(ti)高(gao)檢(jian)測效(xiao)率(lv)。

產(chan)品(pin)特(te)征(zheng)

7寸(cun)彩色觸摸(mo)屏，實時(shi)查(zha)看(kan)試驗數據和試驗曲線(xian)

正(zheng)壓(ya)和負壓(ya)壹體式設計(ji)原(yuan)理，可實(shi)現色水(shui)法(fa)和微生物侵入(ru)密封(feng)性(xing)等試驗項目自(zi)由(you)選(xuan)擇

配備高(gao)速高(gao)精度(du)采(cai)樣芯(xin)片(pian)，保(bao)證(zheng)測試數據的實(shi)時(shi)性(xing)和準確度(du)

采(cai)用日本(ben)SMC氣(qi)動(dong)元(yuan)件(jian)，性(xing)能(neng)穩定(ding)可靠

大量(liang)程(cheng)測試(shi)範圍，滿足(zu)用戶(hu)更(geng)多試驗要求(qiu)

高(gao)精度(du)自(zi)動恒(heng)壓(ya)，整個實驗過程(cheng)穩定(ding)、準確

自(zi)動反(fan)吹卸載，減(jian)少人為幹預(yu)

正(zheng)壓(ya)、負壓(ya)、保(bao)壓(ya)時(shi)間(jian)，以及(ji)試(shi)驗順序(xu)和循環次(ci)數皆(jie)可預(yu)置，壹(yi)鍵(jian)完(wan)成試(shi)驗

試驗腔設計(ji)，既可保(bao)證(zheng)樣品浸入(ru)溶液，又(you)保(bao)證(zheng)試驗過程(cheng)中實(shi)驗人員(yuan)不接(jie)觸溶(rong)液

氣(qi)路壹體集(ji)成式(shi)設計(ji)，壓(ya)力保(bao)持(chi)效果(guo)好(hao)，並(bing)且有(you)效延長設備(bei)使(shi)用壽(shou)命(ming)

用(yong)戶(hu)分級(ji)權(quan)限設置，滿(man)足(zu) GMP 要求(qiu)、測(ce)試(shi)記錄審計(ji)、追蹤(zong)功能(neng)（可選(xuan)）

試驗曲線(xian)實(shi)時(shi)顯示(shi)，便於(yu)快(kuai)速查(zha)看(kan)測試(shi)結(jie)果，支(zhi)持(chi)歷(li)史數據快速查(zha)看(kan)

設備(bei)配備標(biao)準通訊(xun)接(jie)口，可連(lian)接(jie)計(ji)算機，通過(guo)專(zhuan)業(ye)軟件(jian)可實(shi)時(shi)顯示(shi)試(shi)驗數據和試驗曲線(xian)

測(ce)試原(yuan)理

微生物侵入(ru)密封(feng)性(xing)試(shi)驗，又(you)稱(cheng)微生物挑戰(zhan)法密(mi)封性(xing)完(wan)整(zheng)性(xing)試(shi)驗，通常與(yu)模(mo)擬(ni)灌(guan)裝同(tong)時(shi)進(jin)行。通過(guo)按(an)照模(mo)擬(ni)灌(guan)裝驗證方(fang)案進(jin)行培(pei)養(yang)基模(mo)擬(ni)灌(guan)裝，然(ran)後進(jin)行壓(ya)塞軋(zha)蓋後，目檢合(he)格，經已(yi)驗證的(de)滅菌(jun)櫃(gui)滅菌(jun)後(hou)，將(jiang)容(rong)器密封(feng)面浸入(ru)到(dao)高(gao)濃度(du)的(de)菌(jun)液中(zhong)，使(shi)樣品(pin)容(rong)器內(nei)的培養(yang)基充(chong)分接(jie)觸封(feng)口內(nei)表(biao)面，樣品(pin)的(de)頸(jing)部及(ji)封(feng)口的(de)外表(biao)面應(ying)浸泡在菌(jun)懸(xuan)液中(zhong)，浸泡壹定(ding)時(shi)間(jian)後取出，定(ding)期(qi)培(pei)養(yang)後檢(jian)查(zha)是否(fou)有(you)微生物侵入(ru)，以確(que)定(ding)容(rong)器密封(feng)系(xi)統的(de)完整(zheng)性(xing)。同(tong)時(shi)，需要(yao)做陽(yang)性(xing)對(dui)照(zhao)試驗，確認(ren)培養(yang)基的(de)促生(sheng)長能(neng)力。測(ce)試中(zhong)通常會(hui)運(yun)用真空(kong)或過(guo)壓(ya)的挑戰(zhan)條件(jian)，LT-PNP 正(zheng)負壓(ya)密封試驗儀（微生物入(ru)侵試(shi)驗儀）均(jun)可滿(man)足(zu)相(xiang)關(guan)的(de)負壓(ya)真空(kong)和正(zheng)壓(ya)過壓(ya)的試驗條件(jian)要求(qiu)。

技(ji)術(shu)參數

正(zheng)壓(ya)測試範圍 0 ～100 KPa; 0 ～14psi（標(biao)配，其它(ta)量程(cheng)可選(xuan)）

充氣(qi)頭Φ6 mm （標(biao)配）Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選購）

真空(kong)度(du)0~-90 Kpa

響應(ying)速度(du)＜5 ms

分(fen)辨(bian)率(lv)0.01 Kpa

傳(chuan)感(gan)器(qi)精度(du) ≤0.5級(ji)

內(nei)置模(mo)式單(dan)點模(mo)式

顯示(shi)屏7吋(cun)觸摸(mo)屏

正(zheng)壓(ya)氣源(yuan)壓(ya)力 0.4 MPa ～0.9 MPa（氣源(yuan)用戶(hu)自(zi)備）

接(jie)口尺(chi)寸(cun)Φ6

保(bao)壓(ya)時(shi)間(jian)0-999999 s

真空(kong)室定(ding)制(zhi)

設備(bei)尺(chi)寸(cun)420LX 300BX 165Hmm

氣(qi)源(yuan)壓(ya)縮空(kong)氣（用(yong)戶自(zi)備）

打(da)印(yin)機(ji)（選配）針式

重量(liang)15Kg

執行標(biao)準

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB00162002-2015

《化學藥品註射(she)劑包(bao)裝(zhuang)系(xi)統密(mi)封性(xing)研(yan)究(jiu)技術(shu)指南（試行）》 

完整(zheng)性(xing)檢(jian)測(ce)微生物侵入(ru)試驗儀