微泄漏(lou)無(wu)損(sun)密封(feng)儀(yi)

產(chan)品介紹

微泄漏(lou)無(wu)損(sun)密封(feng)儀(yi)

產(chan)品簡介

MLT系列微泄漏(lou)無(wu)損(sun)密封(feng)測試(shi)儀(yi)依據《ASTM F2338-2013 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的(de)標準檢(jian)測方法-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法》標準研發。適用(yong)於(yu)預充式 註(zhu)射器、水針(zhen)及粉(fen)針(zhen)瓶(玻(bo)璃(li)/塑料)、灌(guan)裝(zhuang)壓(ya)蓋(gai)瓶、奶粉(fen)罐(guan)、其(qi)他(ta)硬質包(bao)裝(zhuang)容器、電(dian)器元件(jian)等試樣(yang)的(de)無損正(zheng)、負(fu)壓(ya)的(de)微泄漏(lou)測試(shi)。G精度CCIT測試(shi)技(ji)術(shu)能(neng)夠檢(jian)測到微型(xing)小(xiao)孔(kong)的(de)泄漏。本產(chan)品采(cai)用(yong)先(xian) 進的(de)設(she)計和嚴(yan)謹、科(ke)學的(de)計算方法確保(bao)了(le)其快速(su)測試(shi)和(he)高準確(que)度及高(gao)穩定(ding)性。亦(yi)可(ke)滿足(zu)用(yong)戶的(de)非(fei)標準(軟件(jian)或測試(shi)夾具)定(ding)制。

執(zhi)行(xing)標準

《ASTM F2338-13 包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)的(de)標準檢(jian)測方法-真空(kong)衰(shuai)減(jian)法》    

《USP1207美國(guo)藥(yao)典標準 》

《藥(yao)品(pin)GMP指(zhi)南——無(wu)菌(jun)藥品(pin)》  11.1密封(feng)完(wan)整(zheng)性測試(shi)

《中(zhong)國(guo)藥(yao)典》 2020年版四(si)部(bu) 微生物檢(jian)查法

《化(hua)學藥(yao)品(pin)註(zhu)射劑(ji)包(bao)裝(zhuang)系(xi)統密封(feng)性研究技(ji)術(shu)指(zhi)南(試(shi)行(xing))》

《YYT 0681.18-2020 無菌(jun)醫療(liao)器械(xie)包(bao)裝(zhuang)試(shi)驗方法D18部(bu)分(fen)：用(yong)真空(kong)衰(shuai)減(jian)法無損(sun)檢(jian)驗包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏(lou)》

技(ji)術(shu)特(te)征

內(nei)置(zhi)10吋觸摸屏(ping)電(dian)腦(nao) 與(yu)外置(zhi)電(dian)腦(nao)可選(xuan)；

可顯示(shi)泄(xie)漏(lou)孔(kong)徑(≥1μm )及泄(xie)漏量(liang) ；

測試(shi)腔與(yu)主機為分(fen)體(ti)布局，壹(yi)套測試(shi)腔適用(yong)5種以(yi)上規格試樣(yang)；

測試(shi)腔為鋁(lv)合金(jin)或不銹(xiu)鋼制造，氣動(dong)夾持；

內(nei)置(zhi)流(liu)量(liang)計，壹鍵(jian)完(wan)成(cheng)流(liu)量校準；

具(ju)備(bei)零點、漏(lou)孔(kong)、流量3種校(xiao)準方式；

測試(shi)結(jie)果(guo)具備(bei)壓(ya)力(li)衰(shuai)減(jian)、泄漏(lou)孔(kong)徑、泄漏流(liu)量三種(zhong)判(pan)斷(duan)模(mo)式(shi)

真(zhen)空(kong)分(fen)辨(bian)率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備( kpa/mbar/pa/psi )等(deng)測試(shi)單(dan)位轉(zhuan)換

可(ke)檢(jian)測西(xi)林(lin)瓶，輸(shu)液(ye)袋(dai)，隱形(xing)眼鏡(jing)、奶粉(fen)罐(guan)，電(dian)子(zi)配(pei)件(jian)等各(ge)種(zhong)軟、硬試樣(yang)的(de)正(zheng)負(fu)壓(ya)力(li)衰(shuai)減(jian)測試(shi)；

技(ji)術(shu)參(can)數(shu)

測試(shi)方法 真空(kong)衰(shuai)減(jian)法/壓(ya)力(li)衰(shuai)減(jian)法

測控(kong)技(ji)術(shu) 微電(dian)腦(nao)，雙(shuang)傳(chuan)感器測試(shi)技(ji)術(shu)

真(zhen)空(kong)方式 真空(kong)泵(beng)

正(zheng)壓(ya)方式 外接氣源(yuan)

測試(shi)單(dan)位 kPa/mbar/psi/Pa

分(fen)辨(bian)率 0.1Pa

測試(shi)範(fan)圍(wei) -99~400kPa

測量(liang)範(fan)圍(wei) ≥0.01ccm (約1μm )

測試(shi)精度 ±0.3μm (＜3μm )

主控(kong)芯(xin)片(pian) STM微電(dian)腦(nao)芯片(pian)

采集頻(pin)率 50~200Hz

操(cao)控(kong)方式 10寸液(ye)晶觸(chu)摸屏(ping)

外形尺寸(cun) 340(L)×480(W)×320(H)mm

操(cao)控(kong)系(xi)統 Windows系統

微泄漏(lou)無(wu)損(sun)密封(feng)儀(yi)