2025版(ban)藥(yao)典0952 黏(nian)附(fu)力(li)測定法-初(chu)黏力(li)測定

本法系(xi)用於(yu)測定貼(tie)意劑、貼(tie)劑敷(fu)貼(tie)於(yu)皮膚後(hou)與皮膚表(biao)面黏(nian)附(fu)力(li)的大(da)小(xiao)。本法分(fen)別采用(yong)初(chu)黏力(li)、持黏力(li)。制(zhi)離強(qiang)度(du)及(ji)黏(nian)附(fu)力(li)四個(ge)指標(biao)測定貼(tie)膏(gao)劑、此劑的(de)黏(nian)附(fu)力(li)。初(chu)黏力(li)系指貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑黏(nian)性(xing)表(biao)面(mian)與(yu)皮膚在(zai)輕微(wei)壓(ya)力(li)接觸(chu)時(shi)對皮膚的(de)黏附(fu)力(li)，即輕微(wei)壓(ya)力(li)接觸(chu)情(qing)況下(xia)產(chan)生(sheng)的(de)利高抵抗(kang)力(li)。

第壹法:初(chu)黏力(li)的測(ce)定

除另(ling)有規定外，采用(yong)滾(gun)球(qiu)斜(xie)坡停(ting)止法測(ce)定貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑的(de)初(chu)黏力(li)。將(jiang)表(biao)1中(zhong)適(shi)宜(yi)的(de)系列鋼球(qiu)分(fen)別滾過置於(yu)傾斜(xie)板(ban)上(shang)的(de)供(gong)試品(pin)黏(nian)性(xing)面(mian)，根(gen)據(ju)供(gong)試品(pin)黏(nian)性(xing)面(mian)能夠粘(zhan)住的最大球(qiu)號(hao)鋼球(qiu)，評價其初(chu)黏性(xing)的大(da)小(xiao)

1.試(shi)驗裝(zhuang)置

CZY-02藥(yao)典初(chu)粘(zhan)性測(ce)試(shi)儀(yi)主要(yao)由傾斜(xie)板(ban)、底座(zuo)、不銹鋼球(qiu)和接球(qiu)盒等部(bu)分(fen)組(zu)成(cheng)(圖1)。傾斜(xie)板(ban)(傾斜(xie)角為(wei)15"、30°或(huo)45°)為厚約2mm 的(de)不銹(xiu)鋼(gang)板(ban)，板(ban)上(shang)繪(hui)有兩(liang)條相(xiang)隔10mm的水(shui)平(ping)線，上(shang)線為鋼(gang)球(qiu)起始位置的(de)標(biao)記(ji)，下(xia)線為供(gong)試品(pin)固(gu)定的標(biao)記(ji)，底(di)座(zuo)應能調(tiao)節並保持裝置的(de)水平(ping)狀態:接球(qiu)盒用於接板(ban)上(shang)滾(gun)落(luo)的鋼(gang)球(qiu)，其內(nei)壁應襯(chen)有軟(ruan)質(zhi)材料(liao);不(bu)銹鋼球(qiu)球(qiu)號(hao)及(ji)規格應(ying)符(fu)合(he)表中(zhong)規定。

2.測定法

試(shi)驗前，應將(jiang)貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑(連(lian)同(tong)包裝(zhuang)材料(liao))於(yu)18~25℃、相(xiang)對濕度(du)40%-70%條件下放置2小(xiao)時以上(shang)。用(yong)有無水乙醇(chun)的(de)擦(ca)拭材料(liao)擦(ca)洗傾斜(xie)板(ban)和不銹(xiu)鋼(gang)球(qiu)表(biao)面，用(yong)幹凈的無塵(chen)布仔細擦幹，如(ru)此反復(fu)清(qing)洗3次(ci)以(yi)上(shang)，直(zhi)至(zhi)傾斜(xie)板(ban)和不銹(xiu)鋼(gang)球(qiu)表(biao)面經(jing)目測檢(jian)查(zha)達(da)到(dao)潔(jie)凈(jing)為(wei)止。

按各品(pin)種(zhong)項(xiang)下(xia)規定的傾斜(xie)角調(tiao)整(zheng)傾斜(xie)板(ban)，取(qu)供(gong)試品(pin)3片(pian)，分(fen)別將(jiang)供(gong)試品(pin)背(bei)襯(chen)用(yong)雙(shuang)面膠(jiao)帶固(gu)定在(zai)傾斜(xie)板(ban)上(shang)，其中(zhong)供(gong)試品(pin)上(shang)端(duan)應(ying)位於(yu)傾斜(xie)板(ban)的水(shui)平(ping)線下線位置，黏(nian)性面向上(shang)且(qie)沿(yan)斜(xie)面方(fang)向的(de)實(shi)驗(yan)長(chang)度(du)不超(chao)過5cm，供(gong)試品(pin)應(ying)平(ping)整(zheng)地貼(tie)合(he)在(zai)板(ban)上(shang)。將(jiang)各品(pin)種(zhong)項(xiang)下(xia)規定的鋼(gang)球(qiu)放在(zai)水(shui)平(ping)線上(shang)線位置上(shang)，自剎面(mian)自由落(luo)下。

3.結(jie)果(guo)判斷(duan)

在(zai)3個(ge)供(gong)試品(pin)各自粘(zhan)住的鋼球(qiu)中(zhong)，如(ru)果(guo)3個均(jun)為(wei)最大鋼球(qiu)球(qiu)號(hao)，或(huo)者(zhe)2個為(wei)最(zui)大(da)鋼球(qiu)球(qiu)號(hao)，另壹個鋼(gang)球(qiu)球(qiu)號(hao)僅(jin)小(xiao)壹號，為(wei)符(fu)合(he)規定:如(ru)果(guo)壹個為(wei)最大鋼球(qiu)球(qiu)號(hao)，另兩(liang)個鋼球(qiu)球(qiu)號(hao)僅(jin)小(xiao)壹號，則(ze)應(ying)另(ling)取(qu)3片(pian)復(fu)試(shi)，3片(pian)均(jun)能(neng)粘(zhan)住最大球(qiu)號(hao)鋼球(qiu)為(wei)符(fu)合(he)規定。