YY 0018-2016 骨接(jie)合(he)植入物(wu)金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)性能(neng)測試(shi)項目及(ji)檢測儀(yi)器(qi)介(jie)紹(shao)

  骨接(jie)合(he)植入物(wu)中的金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)是(shi)現(xian)代(dai)骨科(ke)手術中重要(yao)醫(yi)療器(qi)械(xie)，主(zhu)要(yao)用(yong)於骨折(zhe)固(gu)定、骨塊(kuai)復位(wei)和(he)骨結(jie)構重建(jian)等臨(lin)床(chuang)治療。隨著人口老(lao)齡(ling)化和交(jiao)通事(shi)故的增(zeng)加，全球骨科(ke)植入物(wu)市場(chang)持(chi)續增(zeng)長(chang)，而(er)金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)作(zuo)為使用(yong)量(liang)最大(da)的內固(gu)定器(qi)材(cai)之(zhi)壹(yi)，其(qi)質量直接(jie)關系到患(huan)者(zhe)的治療效果(guo)和(he)生命(ming)安全。不合(he)格(ge)的(de)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)可能(neng)導致固(gu)定失(shi)效、延(yan)遲(chi)愈合(he)、感(gan)染(ran)甚至二次(ci)手術等(deng)嚴重後(hou)果(guo)。

金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)

        因此(ci)，接(jie)骨螺(luo)釘(ding)力(li)學性(xing)能(neng)測試(shi)，確(que)保植入物(wu)在(zai)人體(ti)復(fu)雜(za)環(huan)境中的長(chang)期(qi)可(ke)靠(kao)性和安全性。

        根(gen)據YY 0018-2016骨接(jie)合(he)植入物(wu) 金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)標準，金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)機械(xie)性(xing)能(neng)檢測項(xiang)目有(you)最(zui)大(da)扭矩(ju)、斷裂(lie)扭(niu)矩(ju)角、軸(zhou)向(xiang)拔出力(li)、旋(xuan)入(ru)扭(niu)矩(ju)、旋(xuan)出扭矩和自攻(gong)力(li)等，下(xia)面，普(pu)創小(xiao)編根(gen)據標準，簡(jian)單介(jie)紹(shao)壹下(xia)相關內容(rong)。

       壹(yi)、 接骨螺(luo)釘(ding)機械(xie)性(xing)能(neng)測試(shi)項目

        1.最大(da)扭矩(ju)

        該試(shi)驗是(shi)用(yong)於防止接骨螺(luo)釘(ding)在旋(xuan)入(ru)或(huo)旋(xuan)出過(guo)程(cheng)中發生(sheng)斷裂(lie)的(de)重要(yao)參數。

        2.斷裂(lie)扭(niu)矩(ju)角

        該試(shi)驗是(shi)對承(cheng)受(shou)扭矩(ju)的接骨螺(luo)釘(ding)延(yan)展性的(de)量化。具有(you)較(jiao)大(da)斷裂(lie)扭(niu)轉(zhuan)角的(de)接(jie)骨釘(ding)可以為外(wai)科(ke)醫(yi)生(sheng)提供壹個(ge)早(zao)期(qi)的(de)觸(chu)覺(jiao)預(yu)警,提(ti)示螺(luo)釘(ding)已達(da)到其(qi)最(zui)大(da)扭轉(zhuan)強(qiang)度(du)。

        3.軸(zhou)向(xiang)拔出力(li)

        如果(guo)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)受到(dao)軸(zhou)向(xiang)拉(la)伸(shen)力(li)的作(zuo)用(yong),或(huo)者(zhe)如果(guo)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)被(bei)植入到(dao)質量(liang)較(jiao)差(cha)或(huo)骨質(zhi)疏松(song)的骨骼(ge)中時,軸(zhou)向(xiang)拔出力(li)是(shi)壹個(ge)重要(yao)參數。

        4.旋(xuan)入(ru)扭(niu)矩(ju)

        旋(xuan)入(ru)扭(niu)矩(ju)是(shi)用(yong)於避(bi)免螺(luo)釘(ding)在旋(xuan)人過(guo)程(cheng)中的斷(duan)裂(lie),並且(qie)確(que)保醫(yi)生(sheng)很容易(yi)的(de)旋(xuan)入(ru)釘(ding)的(de)重要(yao)參數。旋(xuan)人扭(niu)矩(ju)應(ying)遠(yuan)小於接骨螺(luo)釘(ding)和配(pei)套螺(luo)絲(si)刀(dao)的(de)扭(niu)轉(zhuan)屈(qu)服強(qiang)度(du)。

       5.旋(xuan)出扭矩

        旋(xuan)出扭矩是(shi)用(yong)於避(bi)免螺(luo)釘(ding)在旋(xuan)出過(guo)程(cheng)中的斷(duan)裂(lie),並且(qie)確(que)保醫(yi)生(sheng)很輕松(song)地旋(xuan)出螺(luo)釘(ding)的重要(yao)參數。旋(xuan)出扭矩應(ying)遠(yuan)小於接骨螺(luo)釘(ding)和配(pei)套螺(luo)絲(si)刀(dao)的(de)扭(niu)轉(zhuan)屈(qu)服強(qiang)度(du)。

       6.自(zi)攻(gong)力(li)

        自攻(gong)力(li)是(shi)用(yong)於確(que)保醫(yi)生(sheng)很容易(yi)地(di)旋(xuan)入(ru)螺(luo)釘(ding)特別(bie)是(shi)旋(xuan)入(ru)質(zhi)量(liang)較(jiao)差(cha)或(huo)骨質(zhi)疏松(song)的骨骼(ge)中的重要(yao)參數。

       二、 金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)性能(neng)測試(shi)用(yong)什(shen)麽(me)檢測儀(yi)器(qi)

        山(shan)東(dong)普(pu)創(chuang)研發生產(chan)的(de)接骨螺(luo)釘(ding)性能(neng)測試(shi)儀PBSC-RP30用(yong)於金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)驅(qu)動扭矩(ju)、自攻(gong)性(xing)能(neng)、拔出力(li)、扭轉(zhuan)性(xing)能(neng)、插入力(li)的相關測試(shi)，是(shi)壹款金屬(shu)接(jie)骨螺(luo)釘(ding)綜合(he)性(xing)檢測儀(yi)器(qi)，可(ke)廣(guang)泛應(ying)用(yong)於醫(yi)療器(qi)械(xie)檢測機(ji)構、科(ke)研(yan)機(ji)構(gou)和醫(yi)療器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)企業等(deng)單位(wei)。

接骨螺(luo)釘(ding)性能(neng)測試(shi)儀

       三(san)、 試(shi)驗方法(fa)

       1、 最(zui)大(da)扭矩(ju)和斷裂(lie)扭(niu)轉(zhuan)角

       按照 YY/T0662規定的(de)方法(fa)進(jin)行,推(tui)薦采(cai)用(yong)固(gu)定角速(su)度(du)3r/min,以接(jie)骨螺(luo)釘(ding)旋(xuan)人方向(xiang)旋(xuan)轉(zhuan)至接骨螺(luo)釘(ding)發生(sheng)斷(duan)裂(lie),記(ji)錄(lu)最大(da)扭矩(ju)和斷裂(lie)扭(niu)轉(zhuan)角。

       2、 軸(zhou)向(xiang)拔出力(li)

       按照 YY/T 1504 規定的(de)方法(fa)進(jin)行

        3、旋(xuan)入(ru)扭(niu)矩(ju)和(he)旋(xuan)出扭矩

       按照 YY/T 1506 規定的(de)方法(fa)進(jin)行。

        4、自(zi)攻(gong)性(xing)能(neng)

     4、自攻(gong)性(xing)能(neng)按照 YY/T 1505 規定的(de)方法(fa)進(jin)行。