2025藥(yao)典(dian)4020 玻璃(li)容器垂直軸(zhou)偏差(cha)與圓(yuan)跳(tiao)動(dong)測(ce)定(ding)法(fa)及(ji)檢(jian)測(ce)儀(yi)器

        在(zai)藥(yao)品包(bao)裝材料中，玻璃(li)容器有(you)鈣(gai)鈉玻璃(li)輸(shu)液(ye)瓶(ping)、鈣(gai)鈉玻璃(li)註射(she)劑(ji)瓶(ping)、鈣(gai)鈉玻璃(li)口(kou)服(fu)液(ye)瓶(ping)、中或(huo)低硼(peng)矽玻璃(li)輸(shu)液(ye)瓶(ping)、硼矽(gui)玻璃(li)安瓿瓶(ping)、硼矽(gui)玻璃(li)口(kou)服(fu)液(ye)瓶(ping)等種類(lei)，玻(bo)璃(li)容器的(de)質量關乎(hu)藥(yao)品的(de)安全(quan)性與穩(wen)定(ding)性。

藥用(yong)玻璃(li)容器

          根據2025年(nian)版《中國(guo)藥典(dian)》4020要(yao)求，玻(bo)璃(li)容器垂直軸(zhou)偏差(cha)和安瓿瓶(ping)圓跳(tiao)動，在(zai)玻璃(li)瓶(ping)灌裝生(sheng)產(chan)效率，安全(quan)性能(neng)的(de)衡(heng)量上(shang)有(you)壹(yi)定(ding)參(can)考(kao)意義(yi)。

          因(yin)此，玻璃(li)容器垂直軸(zhou)偏差(cha)測(ce)試(shi)和安瓿瓶(ping)圓跳(tiao)動測(ce)試(shi)是(shi)非常有(you)必要(yao)的(de)。

          壹(yi)、 術(shu)語(yu)介紹

          垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏差(cha)是指(zhi)玻(bo)璃(li)瓶(ping)繞瓶(ping)底(di)中(zhong)心軸(zhou)旋轉(zhuan)壹(yi)周(zhou)時(shi),瓶(ping)口(kou)的(de)中(zhong)心繞瓶(ping)底(di)中(zhong)心軸(zhou)所(suo)作(zuo)圓的(de)直(zhi)徑(jing)的(de)二(er)分(fen)之(zhi)壹(yi)，是(shi)指瓶(ping)口(kou)的(de)中(zhong)心到通(tong)過(guo)瓶(ping)底(di)中(zhong)心垂直線的(de)水平偏差(cha)。

          圓跳(tiao)動(dong)是(shi)指玻璃(li)安瓿繞(rao)瓶(ping)底(di)中(zhong)心軸(zhou)旋轉(zhuan)壹(yi)周(zhou)時(shi)，絲外(wai)徑(jing)的(de)最大變(bian)化(hua)量。

         二(er)、 玻(bo)璃(li)容器垂直軸(zhou)偏差(cha)檢(jian)測(ce)儀(yi)介(jie)紹(shao)（安瓿瓶(ping)圓跳(tiao)動檢(jian)測(ce)儀(yi)器）

        山(shan)東普創研發(fa)生(sheng)產(chan)的(de)電(dian)子軸(zhou)偏差(cha)測(ce)量儀(yi)CRT-01E集垂(chui)直(zhi)軸(zhou)偏差(cha)和圓跳動檢(jian)測(ce)於壹(yi)體(ti)，適用(yong)於啤(pi)酒瓶(ping)、西林瓶(ping)、輸(shu)液(ye)瓶(ping)、安瓿瓶(ping)等多(duo)種(zhong)玻(bo)璃(li)及塑(su)料容(rong)器的(de)檢(jian)測(ce)，廣泛應(ying)用(yong)於藥(yao)品(pin)、食品(pin)飲料(liao)及化妝(zhuang)品行業。

        其工作(zuo)原(yuan)理(li)為(wei)利(li)用(yong)三爪(zhao)自(zi)定(ding)心卡盤(pan)的(de)高(gao)同(tong)心度特性，將瓶(ping)底(di)牢(lao)固(gu)固定(ding)於水平旋轉(zhuan)盤(pan)上(shang)。通(tong)過(guo)高(gao)精(jing)度(du)千分(fen)表(biao)與瓶(ping)口(kou)或(huo)指定(ding)測(ce)量點接觸(chu)，旋(xuan)轉(zhuan)360°後記錄(lu)最大值(zhi)與最小(xiao)值(zhi)，自(zi)動(dong)計算垂直(zhi)軸(zhou)偏差(cha)或圓(yuan)跳(tiao)動(dong)值(zhi)。其高(gao)自(zi)由(you)度(du)支架設(she)計可靈活(huo)調(tiao)節測(ce)量高(gao)度(du)與方(fang)位，適(shi)應(ying)不(bu)同(tong)容器形(xing)狀(zhuang)與(yu)尺(chi)寸。

         三(san)、 測(ce)定(ding)法(fa)

        1.  玻(bo)璃(li)容器垂直軸(zhou)偏差(cha)測(ce)定(ding)方(fang)法(fa)：將供試(shi)品(pin)瓶(ping)底(di)夾持固(gu)定(ding)在(zai)水平板的(de)旋(xuan)轉(zhuan)盤(pan)上(shang)，垂(chui)直軸(zhou)偏差(cha)測(ce)定(ding)時(shi)，使瓶(ping)口(kou)與(yu)測(ce)量裝置接(jie)觸旋轉，360°讀取最大值(zhi)和最小(xiao)值(zhi);

        2.  安瓿瓶(ping)圓跳(tiao)動測(ce)定(ding)方(fang)法(fa)：圓跳動測(ce)定(ding)時(shi)，應將燒結點(熔封(feng)點)與測(ce)量裝置接(jie)觸，旋轉360°讀取最大值(zhi)和最小(xiao)值(zhi)。

        3. “V"形(xing)座測(ce)量:如使用(yong)“"形(xing)座測(ce)量時(shi)，則將供試(shi)品(pin)緊靠在(zai)“V"槽(cao)內，保證供試(shi)品(pin)固定(ding)不(bu)動(dong)，並(bing)旋(xuan)轉(zhuan)瓶(ping)子360°，讀(du)取最大值(zhi)和最小(xiao)值(zhi)。

        四(si)、結果(guo)計算和表示

        1.垂(chui)直軸(zhou)偏結果(guo)由(you)上(shang)述測(ce)定(ding)法(fa)中(zhong)讀取的(de)最大值(zhi)與最小(xiao)值(zhi)之(zhi)差(cha)的(de)二(er)分(fen)之(zhi)壹(yi)表(biao)示

        2.圓(yuan)跳動(dong)結果(guo)由(you)上(shang)述測(ce)定(ding)法(fa)中(zhong)讀取的(de)最大值(zhi)與最小(xiao)值(zhi)之(zhi)差(cha)表示。

        3.測(ce)量數(shu)值(zhi)精(jing)確(que)度應(ying)不(bu)小(xiao)於 0.1mm。

        山(shan)東普創研發(fa)生(sheng)產(chan)的(de)的(de)電(dian)子軸(zhou)偏差(cha)測(ce)量儀(yi)CRT-01E符合2025年(nian)版《中國(guo)藥典(dian)》4020項對玻璃(li)容器垂直軸(zhou)偏差(cha)與安瓿瓶(ping)圓跳(tiao)動測(ce)定(ding)的(de)要(yao)求，本檢(jian)測(ce)設(she)備(bei)自(zi)動(dong)化(hua)程(cheng)度(du)高(gao)，具(ju)有(you)3級權(quan)限和打印(yin)功能(neng)，能(neng)夠(gou)連接(jie)上(shang)位(wei)機，適用(yong)範(fan)圍(wei)廣、方便(bian)耐用(yong)、 精(jing)度(du)高(gao)，在(zai)藥用(yong)玻璃(li)容器質量控(kong)制(zhi)中的(de)應(ying)用(yong)，不僅(jin)提(ti)高(gao)了(le)檢(jian)測(ce)效率，還為(wei)藥品生(sheng)產(chan)企業質量體(ti)系(xi)建(jian)設提(ti)供了(le)有(you)力支(zhi)持(chi)。