GB 15811-2025 壹(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用無菌(jun)註(zhu)射針(zhen)物(wu)理測試(shi)項(xiang)目(mu)及(ji)檢(jian)測儀器介紹(shao)

       壹(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用無菌(jun)註(zhu)射針(zhen)也被(bei)稱為無菌(jun)針(zhen)筒，用(yong)於註(zhu)射藥物和(he)抽取(qu)藥液(ye)的醫(yi)療(liao)器械，廣(guang)泛(fan)應(ying)用於藥物註(zhu)射、疫苗接(jie)種(zhong)、采血等(deng)操(cao)作(zuo)，它(ta)通(tong)常由不銹(xiu)鋼(gang)、玻璃(li)或塑(su)料(liao)制成，具有(you)細長的針(zhen)頭(tou)和(he)無菌(jun)的特性(xing)，因(yin)此常用於醫(yi)療(liao)、實(shi)驗室(shi)和(he)研究(jiu)領域。

壹(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用無菌(jun)註(zhu)射針(zhen)

       為(wei)了確保(bao)註(zhu)射針(zhen)的質(zhi)量和(he)安(an)全性(xing)，山東(dong)普創根(gen)據GB 15811-2025 壹(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用無菌(jun)註(zhu)射針(zhen)標(biao)準研(yan)發(fa)了壹(yi)套無菌(jun)註(zhu)射針(zhen)檢(jian)測儀器設備。

       壹(yi)、 連接(jie)牢(lao)固度

      針(zhen)座(zuo)與(yu)針(zhen)管(guan)連接(jie)應(ying)牢固,將(jiang)註(zhu)射針(zhen)針(zhen)管(guan)固定(ding)在(zai)專(zhuan)用(yong)儀(yi)器上，以針(zhen)座(zuo)撥(bo)出(chu)方(fang)向,在(zai)表(biao)1規(gui)定(ding)的載(zai)荷(he)下做無沖擊的拉(la)拔(ba)試(shi)驗，兩者不應(ying)松動(dong)或分離。

表(biao)1 拉(la)拔(ba)試(shi)驗載(zai)荷(he)力

      檢(jian)測儀器推(tui)薦(jian)：註(zhu)射針(zhen)針(zhen)座(zuo)與(yu)針(zhen)管(guan)連接(jie)牢(lao)固度測試(shi)儀(yi)ETT-A

註(zhu)射針(zhen)針(zhen)座(zuo)與(yu)針(zhen)管(guan)連接(jie)牢(lao)固度測試(shi)儀(yi)

      二(er)、 針(zhen)座(zuo)與(yu)護(hu)套(tao)配合(he)

      註(zhu)射針(zhen)針(zhen)座(zuo)與(yu)護(hu)套(tao)配合(he)應(ying)良好，護(hu)套(tao)不應(ying)自然(ran)脫(tuo)落，將針(zhen)固定(ding)在(zai)專(zhuan)用(yong)儀(yi)器上，從(cong)護(hu)套(tao)拉(la)出(chu)方(fang)向，作(zuo)無沖擊拉(la)拔(ba),兩者分離力應(ying)不大於15N。

      推(tui)薦(jian)檢(jian)測設備：註(zhu)射針(zhen)針(zhen)座(zuo)與(yu)護(hu)套(tao)拔出(chu)力試(shi)驗儀(yi)ETT-A,也稱為(wei)註(zhu)射針(zhen)針(zhen)座(zuo)與(yu)針(zhen)護(hu)套(tao)分離力測試(shi)儀(yi)

註(zhu)射針(zhen)針(zhen)座(zuo)與(yu)護(hu)套(tao)拔出(chu)力試(shi)驗儀(yi)

       三(san)、暢通(tong)性(xing)

       在(zai)不大於100kPa水壓下，針(zhen)管(guan)流量應(ying)不小於相同外(wai)徑(jing)和(he)長度及(ji)規(gui)定(ding)的最(zui)小(xiao)內(nei)徑(jing)的針(zhen)管(guan),在(zai)相同條(tiao)件(jian)下流量的80%。

       註(zhu)射針(zhen)針(zhen)孔(kong)暢通(tong)性(xing)檢(jian)測儀推(tui)薦(jian)：醫(yi)療(liao)器械流(liu)量測試(shi)儀(yi)

      四、 穿刺(ci)力(li)和(he)阻力(li)

      最(zui)大(da)穿刺(ci)力(li)——以規(gui)定(ding)的速(su)度將(jiang)針(zhen)插入(ru)牢固固定(ding)的基(ji)板(ban)所(suo)產(chan)生的最(zui)大(da)力(li)。這(zhe)個力對應(ying)於力分布曲(qu)線(xian)中(zhong)的最(zui)大(da)力(li)值。

      阻力(li)——從力(li)分布的代(dai)表(biao)性(xing)部(bu)分獲得(de)的平(ping)均“摩(mo)擦(ca)"力。平(ping)均阻力(li)應(ying)以高(gao)達 80％的穿刺(ci)深度來計算，這樣計算的平(ping)均力(li)代(dai)表(biao)了該(gai)特定(ding)測試(shi)樣(yang)品(pin)的阻力(li)。

      註(zhu)射針(zhen)穿刺(ci)力(li)檢(jian)測儀器推(tui)薦(jian)：穿刺(ci)力(li)測試(shi)儀(yi)PMT-C

註(zhu)射針(zhen)穿刺(ci)力(li)檢(jian)測儀

      五(wu)、 魯(lu)爾接(jie)頭(tou)

      魯(lu)爾接(jie)頭(tou)的合(he)規(gui)性(xing)也是(shi)穿刺(ci)針(zhen)能(neng)否(fou)與(yu)註(zhu)射器精準配合(he)，魯(lu)爾連(lian)接(jie)件(jian)應(ying)符(fu)合(he)YY/T0916.7的要(yao)求(qiu)，性(xing)能(neng)測試(shi)項(xiang)目(mu)有(you)流體(ti)泄(xie)漏(lou)、負壓空氣泄(xie)漏(lou)、應(ying)力開裂、抗(kang)軸(zhou)向負(fu)載分離、抗旋(xuan)開(kai)扭矩(ju)分離、抗過(guo)載（滑(hua)絲(si)）等(deng)

      檢(jian)測儀器：魯(lu)爾接(jie)頭(tou)綜(zong)合(he)性(xing)能(neng)測試(shi)儀(yi)LCCT-01A

      六(liu)、 穿刺(ci)落屑試(shi)驗

      用(yong)註(zhu)射針(zhen)穿刺(ci)註(zhu)射瓶塞，收(shou)集穿刺(ci)過(guo)程(cheng)中產(chan)生的碎(sui)片(pian)並計(ji)數(shu)。

      檢(jian)測設備：穿刺(ci)力(li)測試(shi)儀(yi)PMT-C+穿刺(ci)落屑夾(jia)具(ju)

      七(qi)、 剛(gang)性(xing)韌(ren)性(xing)

      依(yi)據GB/T 18457-2015 制造醫(yi)療(liao)器械用(yong)不銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)管(guan)標(biao)準。對(dui)剛(gang)性(xing)韌(ren)性(xing)的試(shi)驗方(fang)法(fa)及滿(man)足(zu)的標(biao)準進行了詳(xiang)細規(gui)定(ding)。

      檢(jian)測儀器：註(zhu)射針(zhen)針(zhen)管(guan)剛(gang)性(xing)測試(shi)儀(yi)PMT-100N和(he)註(zhu)射針(zhen)針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)測試(shi)儀(yi)PMT-100N

註(zhu)射針(zhen)剛(gang)性(xing)(韌(ren)性(xing))測試(shi)儀(yi)

山東(dong)普創致力(li)於無菌(jun)註(zhu)射針(zhen)檢(jian)測儀器研發(fa)和(he)生產(chan)，生產(chan)經驗豐(feng)富(fu)，售(shou)後服務(wu)良好，為(wei)您量身(shen)打(da)造壹(yi)次(ci)性(xing)無菌(jun)註(zhu)射針(zhen)質(zhi)量解(jie)決(jue)方(fang)案！