2025年(nian)藥(yao)典(dian)通(tong)則4018標準(zhun)玻(bo)璃(li)安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力測(ce)定(ding)法應用

       玻(bo)璃(li)安瓿(bu)是指壹種(zhong)可熔(rong)封(feng)的(de)硬質玻(bo)璃(li)容器，常用於(yu)存放(fang)註(zhu)射(she)用(yong)的(de)藥物以(yi)及(ji)疫苗、血清(qing)等(deng)，容量(liang)壹般為(wei)1～25ml，常用於(yu)註(zhu)射(she)用(yong)藥(yao)液。

      玻(bo)璃(li)安瓿(bu)瓶容(rong)易破(po)碎，特(te)別是在開(kai)啟(qi)的(de)過(guo)程中(zhong)，如安瓿(bu)瓶折(zhe)斷(duan)力太大或者(zhe)斷(duan)口碎裂，則有可能使醫護(hu)人(ren)員(yuan)受(shou)傷(shang)。更為(wei)嚴(yan)重(zhong)的(de)情(qing)況(kuang)是，折(zhe)斷(duan)時在斷(duan)口可能產生不(bu)溶於(yu)液(ye)體(ti)的(de)微(wei)粒(li)（如玻(bo)璃(li)碎屑(xie)），如微(wei)粒(li)進(jin)入(ru)藥(yao)液隨(sui)同(tong)註(zhu)射(she)液(ye)進(jin)入(ru)人(ren)體，則會對人體(ti)產生危(wei)害(hai)，如皮下註(zhu)射(she)會(hui)造成結(jie)節(jie)，靜(jing)脈註(zhu)射(she)則可能導致(zhi)血栓(shuan)等。

玻(bo)璃(li)安瓿(bu)瓶

       因(yin)此(ci)，安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力測(ce)試是評判(pan)安瓿(bu)瓶質(zhi)量(liang)的重(zhong)要(yao)性(xing)能的項(xiang)目(mu)

      壹、 玻(bo)璃(li)安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力

     玻(bo)璃(li)安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力，是判(pan)定(ding)玻(bo)璃(li)安瓿(bu)安全性(xing)的(de)重(zhong)要(yao)指(zhi)標，測定(ding)使(shi)玻(bo)璃(li)安瓿(bu)瓶頸與瓶身(shen)分開(kai)所要(yao)施加的力(li)值。

     二(er)、 標準(zhun)依(yi)據(ju)

      玻(bo)璃(li)安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力測(ce)定(ding)法參考(kao)《國(guo)家藥包材標準(zhun)》低(di)硼(peng)矽玻(bo)璃(li)安瓿(bu)(YBB00332002-2015)和(he)中(zhong)硼(peng)矽玻(bo)璃(li)安(YBB00322005-2-2015)、IS09187-1:2010用註(zhu)射(she)器具第1部分(fen):註(zhu)射(she)劑(ji)用安頡、IS09187-2:2010醫用註(zhu)射(she)器具第2部分(fen):色點(dian)刻(ke)痕(hen)(0PC)安、GB/T2637-2016安瓿(bu)中(zhong)收載的產品(pin)標準(zhun)，結(jie)合(he)在日(ri)常試驗時存在的(de)問題(ti)，制(zhi)定(ding)檢測方(fang)法。

     三、 玻(bo)璃(li)安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力檢測儀(yi)器

     山(shan)東(dong)普(pu)創(chuang)研(yan)發生產的安瓿(bu)瓶折(zhe)斷(duan)力儀(yi)PMT-B用於(yu)玻(bo)璃(li)安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力值測定(ding)，采(cai)用(yong)金屬支架(jia)，配(pei)備(bei)配(pei)備(bei)1ml、2ml、5ml、10ml、20ml和30ml六種(zhong)夾(jia)具，本儀(yi)器的示(shi)值誤差(cha)應(ying)在實(shi)際(ji)值的+1%以內(nei)。

安瓿(bu)瓶折(zhe)斷(duan)力儀(yi)

     玻(bo)璃(li)安瓿(bu)規(gui)格(ge)與金屬支架(jia)距(ju)離(li)

   四(si)、 玻(bo)璃(li)安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力測(ce)定(ding)方(fang)法簡單(dan)操作(zuo)步(bu)驟

   1、 試樣(yang)準(zhun)備(bei)

   2、 安裝(zhuang)夾(jia)具

   3、 把準(zhun)備(bei)好的(de)試樣(yang)安裝(zhuang)在夾(jia)具上

   4、 調節(jie)壓桿(gan)與試樣(yang)的距離

   5、 按放(fang)好試樣(yang)後，進(jin)入(ru)折(zhe)斷(duan)力測(ce)試的試驗界面

   6、 按“試驗"鍵(jian)，進(jin)行試驗

   7、 界面顯示(shi)當(dang)前力值曲線，試樣(yang)折(zhe)斷(duan)後，界面保留(liu)最(zui)大(da)折(zhe)斷(duan)力。

   8、 打(da)印(yin)測試結果

   註(zhu):在試驗點(dian)刻(ke)痕(hen)易折(zhe)安瓿(bu)折(zhe)斷(duan)力時(shi)，應(ying)將(jiang)裝(zhuang)置(zhi)中(zhong)的加力部件定(ding)位(wei)在刻(ke)痕(hen)中(zhong)間(jian)(刻(ke)痕(hen)向下)，否則折(zhe)斷(duan)力會(hui)增(zeng)大。

  山(shan)東(dong)普(pu)創(chuang)致(zhi)力(li)於(yu)安瓿(bu)瓶折(zhe)斷(duan)力檢測儀(yi)器研(yan)發和(he)銷售，為(wei)安瓿(bu)瓶質(zhi)量(liang)檢測提(ti)供(gong)全(quan)面、可靠的技(ji)術(shu)支持(chi)，為(wei)保障藥(yao)品(pin)安全貢(gong)獻(xian)我們(men)的(de)專業力量(liang)。