塑(su)料安(an)瓿(bu)開啟(qi)力(li)/擰開力測試(shi)方(fang)案

      因此(ci)，選擇適(shi)宜(yi)的安(an)瓿(bu)材質(zhi)和開啟(qi)安(an)瓿(bu)的方(fang)法(fa)，對於減少引(yin)入(ru)的不(bu)溶(rong)性(xing)微(wei)粒和微(wei)生(sheng)物汙染及(ji)保(bao)護操(cao)作(zuo)人員(yuan)都是(shi)有意義的。

      近年來，國(guo)內(nei)出現(xian)了(le)易(yi)開型(xing)塑(su)料安(an)瓿(bu)註射液(ye)，意在(zai)減(jian)少安(an)瓿(bu)開啟(qi)過程(cheng)中(zhong)安(an)瓿(bu)材質(zhi)對藥品(pin)質量(liang)的影(ying)響(xiang)。

      塑(su)料安(an)瓿(bu)，以塑(su)料粒(li)子為原(yuan)料，通過吹(chui)灌封三(san)合壹無菌灌裝技術生(sheng)產(chan)出(chu)來的註射制劑。由於折斷玻(bo)璃(li)曲(qu)頸(jing)時產(chan)生(sheng)玻(bo)璃微粒，導(dao)致(zhi)藥液(ye)被不溶(rong)性(xing)微(wei)粒汙染(ran)，對(dui)患(huan)者用藥安(an)全(quan)帶來隱患;同(tong)事手折玻(bo)璃(li)安(an)瓿(bu)瓶(ping)容易造(zao)成(cheng)護土(tu)意外傷(shang)害(hai)等(deng)問題(ti)，塑(su)料安(an)瓿(bu)與玻(bo)璃安(an)瓿(bu)相(xiang)比(bi)克(ke)服以上弊(bi)端(duan),有(you)安(an)全(quan)和便於(yu)開啟(qi)的優(you)點(dian)。

      塑(su)料安(an)瓿(bu)瓶(ping)在使用過程(cheng)中(zhong)需(xu)要(yao)具有壹定的開啟(qi)力(li)/擰開力，如果開啟(qi)力(li)/擰開力太小的話(hua)，在(zai)藥品(pin)流通環(huan)節容易造(zao)成(cheng)泄(xie)漏的情(qing)況(kuang)，所以需(xu)要(yao)對開啟(qi)力(li)/擰開力進(jin)行(xing)測(ce)試(shi)，避免這個(ge)問題(ti)出現(xian)。

      塑(su)料安(an)瓿(bu)瓶(ping)開啟(qi)力(li)測試(shi)用什(shen)麽檢測儀(yi)器(qi)

      山東(dong)普(pu)創(chuang)研(yan)發(fa)生(sheng)產(chan)生(sheng)產(chan)的全(quan)自(zi)動瓶(ping)蓋扭(niu)矩(ju)測(ce)試儀(yi)PNY-20A用來(lai)檢測塑(su)料安(an)瓿(bu)開啟(qi)力(li)/擰開力力值(zhi)大小，也(ye)稱為藥用(yong)塑(su)料安(an)瓿(bu)扭斷力(li)測(ce)定(ding)儀(yi)、塑(su)料安(an)瓿(bu)開啟(qi)力(li)檢測(ce)儀(yi)或(huo)塑(su)料安(an)瓿(bu)擰開力試驗(yan)儀(yi)等，可(ke)以實(shi)現(xian)自(zi)動旋(xuan)轉(zhuan)，並且轉(zhuan)速可(ke)調(tiao)，可(ke)以模(mo)擬手動擰(ning)開的速度，來(lai)保證(zheng)每(mei)次測試條件的壹致(zhi)性(xing)，解(jie)決(jue)人為因素對(dui)測(ce)試(shi)結(jie)果的影(ying)響(xiang)。

  全自(zi)動瓶(ping)蓋扭(niu)矩(ju)測(ce)試儀(yi)

      塑(su)料安(an)瓿(bu)開啟(qi)力(li)/擰開力測試(shi)方(fang)法(fa)試(shi)驗(yan)操作(zuo)步(bu)驟

      1.樣(yang)品(pin)準備(bei):從(cong)待(dai)檢(jian)測(ce)的塑(su)料安(an)瓿(bu)批次中(zhong)隨(sui)機抽取壹定數量的樣(yang)品(pin)，確保樣(yang)品(pin)的代(dai)表性(xing)和(he)均(jun)勻性(xing)。同(tong)時，檢查樣(yang)品(pin)的外觀是(shi)否完好(hao)，無破(po)損或(huo)變形等(deng)情(qing)況。

      2.設備(bei)校(xiao)準:在(zai)測試(shi)前，對全(quan)自(zi)動扭(niu)矩(ju)儀(yi)進(jin)行(xing)校(xiao)準，確保其測量(liang)結(jie)果的準(zhun)確性(xing)校(xiao)準過程(cheng)中(zhong)，應(ying)使用標(biao)準(zhun)扭(niu)矩值進(jin)行(xing)比(bi)對(dui)，並調(tiao)整(zheng)扭(niu)矩儀(yi)的讀數直(zhi)至與標(biao)準(zhun)值(zhi)壹致(zhi)。

      3.樣(yang)品(pin)固定:將(jiang)塑(su)料安(an)瓿(bu)樣(yang)品(pin)固定在夾(jia)具上，確保安(an)瓿(bu)的瓶(ping)身(shen)和瓶(ping)口(kou)部(bu)分與夾(jia)具緊(jin)密(mi)接(jie)觸，不(bu)會因測(ce)試過程(cheng)中(zhong)的扭(niu)矩(ju)作(zuo)用(yong)而松(song)動或(huo)脫(tuo)落(luo)

      4.開啟(qi)力(li)測試(shi):啟(qi)動全(quan)自(zi)動扭(niu)矩(ju)儀(yi)，以恒(heng)定的速度旋(xuan)轉(zhuan)夾(jia)具，模擬手動開啟(qi)塑(su)料安(an)瓿(bu)的過程(cheng)。在測(ce)試過程(cheng)中(zhong)，扭(niu)矩(ju)儀(yi)會記(ji)錄開啟(qi)安(an)瓿(bu)所需(xu)的最(zui)大扭矩(ju)值(zhi)，即(ji)開啟(qi)力(li)。為確保測試結(jie)果的準(zhun)確性(xing)，每(mei)個(ge)樣(yang)品(pin)應進(jin)行(xing)多(duo)次測試，並取平均(jun)值作(zuo)為最(zui)終結果，

      5.數據記(ji)錄:將(jiang)測試(shi)過程(cheng)中(zhong)記(ji)錄的扭(niu)矩(ju)值，記(ji)錄最(zui)大最(zui)小平均(jun)值，以便後(hou)續分析(xi)和(he)處理

      通過塑(su)料安(an)瓿(bu)開啟(qi)力(li)檢測(ce)方法(fa)的實(shi)施(shi)，可(ke)以準(zhun)確評(ping)估塑(su)料安(an)瓿(bu)的易(yi)開啟(qi)性(xing)和(he)方便性(xing)，確保其在用(yong)藥過程(cheng)中(zhong)的安(an)全(quan)性(xing)和(he)可(ke)靠(kao)性(xing)。同(tong)時，該方法(fa)也(ye)為塑(su)料安(an)瓿(bu)生(sheng)產(chan)廠(chang)家(jia)提(ti)供了有(you)效(xiao)的質(zhi)量(liang)控(kong)制手段，有(you)助於(yu)提(ti)升產(chan)品(pin)的整(zheng)體(ti)質量和(he)市場(chang)競爭力(li)。