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技(ji)術文章原標題(ti):醫(yi)用(yong)針(zhen)管(guan)針(zhen)韌(ren)性(xing)測試(shi)儀(yi)檢(jian)測註射(she)針(zhen)針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)方(fang)法(fa)
醫(yi)用(yong)註射(she)器主要用(yong)於(yu)抽(chou)液和註射(she)液體,如(ru)果(guo)醫(yi)用(yong)針(zhen)管(guan)針(zhen)韌(ren)性(xing)不(bu)達(da)標,在註射(she)過程中(zhong),由於(yu)病(bing)人(ren)亂的(de)動(dong),會(hui)現針(zhen)頭紮(zha)不(bu)到體內,甚(shen)至(zhi)會出現針(zhen)頭折(zhe)斷(duan)或(huo)者(zhe)彎曲漏液的(de)問(wen)題(ti)。
因(yin)此(ci), 註射(she)器針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)和醫(yi)用(yong)註射(she)針(zhen)針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)試(shi)驗(yan)是(shi)註射(she)器規(gui)定(ding)的(de)重(zhong)要檢(jian)測項(xiang)目,國家標準(zhun)GB 18457-2015《制造醫(yi)療(liao)機(ji)械用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)》中(zhong)對(dui)註射(she)器針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)指標也(ye)有(you)明確的(de)規(gui)定(ding)。
壹、註射(she)針(zhen)針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)測試(shi)用(yong)什麽(me)檢(jian)測儀(yi)器
普創工(gong)業(ye)科技(ji)按照 GB/T 18457-2001-制造醫(yi)療(liao)機(ji)械用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)管(guan)、GB/T 15811 壹次性使(shi)用(yong)無(wu)菌註射(she)針(zhen) 、ISO9626-1991和YBB00092004-2015 預灌封註射(she)器用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)註射(she)針(zhen)等(deng)標準(zhun)相(xiang)關規(gui)定(ding),研(yan)發生產的(de)醫(yi)用(yong)針(zhen)管(guan)針(zhen)韌(ren)性(xing)測試(shi)儀(yi)PMT-100N用(yong)於(yu)人(ren)體皮內、皮下、肌(ji)肉和靜脈(mai)的(de)註射(she)針(zhen)針(zhen)管(guan)和其他醫(yi)療(liao)器(qi)械用(yong)硬(ying)直不(bu)銹(xiu)鋼(gang)針(zhen)管(guan)的(de)韌(ren)性(xing)測定(ding),又(you)稱為(wei)註射(she)針(zhen)針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)測試(shi)儀(yi)、預灌封註射(she)針(zhen)韌(ren)性(xing)試(shi)驗(yan)儀(yi)、醫(yi)用(yong)針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)測定(ding)儀(yi)和醫(yi)用(yong)針(zhen)管(guan)針(zhen)韌(ren)性(xing)試(shi)驗(yan)機等(deng),該檢(jian)測儀(yi)器自動(dong)化(hua)程(cheng)度(du)高,被(bei)測對(dui)象(xiang)裝(zhuang)上後,使(shi)用(yong)者(zhe)僅按壹下(xia)操(cao)作(zuo)鍵即可自動(dong)完(wan)成(cheng)全(quan)部操(cao)作(zuo)。

醫(yi)用(yong)針(zhen)管(guan)針(zhen)韌(ren)性(xing)測試(shi)儀(yi)
註射(she)針(zhen)針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)檢(jian)測方(fang)法(fa)為(wei)將(jiang)針(zhen)管(guan)的(de)壹(yi)端(duan)固定,從(cong)固定點(dian)到規(gui)定(ding)跨(kua)距(ju)的(de)針(zhen)管(guan)上施加(jia)壹(yi)個(ge)力,首(shou)先(xian)向(xiang)壹(yi)個(ge)方向(xiang),然(ran)後(hou)向相(xiang)反方(fang)向彎曲壹個(ge)規(gui)定(ding)的(de)角(jiao)度(du),如(ru)此(ci)反(fan)復彎(wan)曲規(gui)定(ding)次數(shu),醫(yi)用(yong)針(zhen)管(guan)針(zhen)韌(ren)性(xing)測試(shi)具體試驗(yan)操(cao)作(zuo)步驟為(wei):
1、取(qu)適量的(de)註射(she)針(zhen)管(guan),將針(zhen)體壹段(duan)牢(lao)固的(de)固定在夾(jia)具上;
2、將針(zhen)管(guan)壹端牢(lao)固地(di)固定在夾(jia)具上,按表3規(gui)定(ding)調(tiao)整被測針(zhen)管(guan)所對(dui)應的(de)的(de)規(gui)定(ding)跨(kua)距(ju)荷(he)選(xuan)擇以下(xia)彎(wan)曲角度(du),正(zheng)常(chang)壁(bi)25°、薄壁(bi)20°、超(chao)薄壁(bi)15°。
3、在規(gui)定(ding)跨(kua)距(ju)位置施加(jia)壹(yi)個(ge)足(zu)夠大(da)的(de)力(li),以(yi)0.5Hz頻率,雙(shuang)向施加(jia)力(li)20次,目力觀(guan)察針(zhen)管(guan)折斷(duan)情(qing)況。
4、保(bao)存並(bing)打印實驗結(jie)果(guo)。
5、測試(shi)完(wan)畢(bi),關閉電源。

韌(ren)性(xing)試(shi)驗(yan)條(tiao)件
試驗報(bao)告中(zhong)試驗(yan)報(bao)告至(zhi)少有(you)壹下(xia)述(shu)內容:
1.針(zhen)管(guan)的(de)規(gui)格及(ji)描述(shu);
2.針(zhen)管(guan)的(de)管(guan)壁(bi)類型:正(zheng)常(chang)壁(bi)、薄壁(bi)、超(chao)薄壁(bi);
3.試驗(yan)時針(zhen)管(guan)折斷(duan)情(qing)況及(ji)判(pan)定結(jie)果(guo);
4.試(shi)驗(yan)日(ri)期;
普(pu)創(chuang)工(gong)業(ye)科技(ji)致力(li)於(yu)註射(she)針(zhen)針(zhen)管(guan)韌(ren)性(xing)檢(jian)測儀(yi)器設(she)備(bei)研(yan)發幫助客戶(hu)應對(dui)包(bao)裝(zhuang)難(nan)題(ti),助力註射(she)器相(xiang)關產(chan)業(ye)的(de)品(pin)質安全(quan)。