YY/T 1929-2024穿刺性(xing)能(neng)評價試(shi)驗(yan)方法

本文件(jian)界定(ding)了乳房(fang)活(huo)檢(jian)與旋(xuan)切設備(bei)及旋(xuan)切針(zhen)的術語和(he)定(ding)義,規定了材(cai)料(liao)、要(yao)求(qiu),描(miao)述(shu)了相(xiang)應(ying)的(de)試(shi)驗(yan)方法。

本文件(jian)適用(yong)於(yu)乳房(fang)活(huo)檢(jian)與旋(xuan)切設備(bei)。

旋切針(zhen)rotating excision probe

夾持在手(shou)柄(bing)上,或與手(shou)柄(bing)為(wei)壹體式結構(gou),實施組(zu)織(zhi)手(shou)術的器械(xie)。由外(wai)針(zhen)管、內(nei)針(zhen)管、主體(ti)和(he)真(zhen)空導(dao)管組(zu)成(cheng)(如(ru)圖(tu)1所(suo)示),由手(shou)柄(bing)輸(shu)出動力(li)驅(qu)動主體(ti)內(nei)從(cong)動結構(gou)帶(dai)動內針(zhen)管平(ping)移(yi)擺動或旋(xuan)轉。

穿刺性(xing)能(neng)

原理(li)B.1

用(yong)穿刺力(li)試(shi)驗(yan)裝(zhuang)置使旋切針(zhen)以(yi)規定的(de)速度,垂(chui)直(zhi)通過模(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)時所(suo)測(ce)得的最(zui)大峰值(zhi)力(li)來(lai)評(ping)估(gu)旋(xuan)切針(zhen)的穿刺性(xing)能(neng)。

檢測(ce)儀(yi)器：ETT-A電子拉(la)力(li)試(shi)驗(yan)機(ji)

B.2 測(ce)試(shi)裝(zhuang)置及材(cai)料(liao)

B.2.1 測(ce)試(shi)裝(zhuang)置技(ji)術指標

直(zhi)線(xian)驅(qu)動速度:50 mm/min~250 mm/min,平(ping)均(jun)速度精(jing)度為(wei)士5%(設置值(zhi));壓力(li)傳感器測(ce)量(liang)精度士0.5%(滿量(liang)程(cheng))。

B.2.2 模(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)材(cai)料(liao)

材(cai)料(liao):聚(ju)氨酯膜;厚(hou)度:0.35 mm士0.05 mm;硬度:邵氏(shi)A(85士10);暴(bao)露面(mian)積(ji):(夾固後)等(deng)於(yu)610 mme

B.3 測(ce)試(shi)程(cheng)序(xu)

B.3.1 將被測(ce)旋(xuan)切針(zhen)和模(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)在 22℃士2℃下放(fang)置至少 24h,並在相(xiang)同溫(wen)度下(xia)進行(xing)測(ce)試(shi)。B.3.2將適當尺(chi)寸(cun)未使用(yong)過的(de)模(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)夾(jia)在夾具上,不(bu)得有任(ren)何(he)明(ming)顯(xian)的拉伸(shen)或壓縮(suo)力(li)施加在模(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)上。

B.3.3將被測(ce)旋(xuan)切針(zhen)裝在測(ce)試(shi)裝(zhuang)管上,其軸線(xian)垂(chui)直(zhi)於(yu)模(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)的(de)表面(mian),針(zhen)尖指(zhi)向圓形穿刺區(qu)域的(de)中心。

B.3.4將測(ce)量(liang)裝置移動速度設定為100mm/min。

B.3.5 啟動測(ce)試(shi)裝(zhuang)置,在膜上穿刺過(guo)程(cheng)中,同時測(ce)得最(zui)大峰值(zhi)力(li)或(huo)記(ji)錄(lu)力(li)。