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技術(shu)文(wen)章軟(ruan)膠囊(nang)作(zuo)為(wei)壹種(zhong)常見(jian)的藥(yao)物(wu)劑型(xing),其(qi)外(wai)包(bao)裝(zhuang)的(de)氣密性對(dui)於(yu)確(que)保(bao)藥(yao)品(pin)的質(zhi)量(liang)和延(yan)長保質(zhi)期至關(guan)重(zhong)要。鋁(lv)塑(su)包裝(zhuang)因其良好(hao)的阻(zu)隔性能(neng)和易(yi)於(yu)成型的特(te)點(dian),廣泛應(ying)用(yong)於(yu)軟(ruan)膠囊(nang)的(de)封(feng)裝(zhuang)。
檢測(ce)儀器:LT-02P密封(feng)強(qiang)度測(ce)試儀

方法(fa)壹:此方法(fa)適用(yong)於(yu)在(zai)水(shui)的(de)作用(yong)下(xia),外層(ceng)材(cai)料性能(neng)在(zai)試(shi)驗(yan)期(qi)間(jian)不(bu)受顯著(zhu)影響的包裝(zhuang)件(jian),如塑(su)料薄(bo)膜包裝(zhuang)。通(tong)過(guo)將包裝(zhuang)件(jian)浸(jin)入(ru)水中(zhong)並(bing)施(shi)加真空,檢測(ce)氣體外(wai)泄(xie)或水滲透情況,從(cong)而判(pan)斷(duan)包(bao)裝(zhuang)的(de)密封(feng)性。
方法(fa)二:適用(yong)於(yu)外層(ceng)材(cai)料性能(neng)在(zai)水(shui)試(shi)驗(yan)期(qi)間(jian)會(hui)顯(xian)著下(xia)降(jiang)的包(bao)裝(zhuang)件(jian),如紙(zhi)質(zhi)包裝(zhuang)。此方法(fa)分為(wei)兩種(zhong)檢驗(yan)方法(fa):
方法(fa)A:通(tong)過(guo)填充(chong)試驗(yan)液體(ti)並(bing)將包裝(zhuang)件(jian)放置在(zai)濾(lv)紙(zhi)上,觀(guan)察液體(ti)是(shi)否外泄(xie)。
方法(fa)B:通(tong)過(guo)抽(chou)真空測(ce)試,觀(guan)察包(bao)裝(zhuang)件(jian)在(zai)真空條件(jian)下的形(xing)變(bian)與恢(hui)復(fu)情況,以(yi)此判(pan)斷(duan)密封(feng)性能(neng)。
密封(feng)性試(shi)驗(yan)儀(yi)的(de)試(shi)驗(yan)步(bu)驟(zhou)
方法(fa)壹:
1.將適量(liang)蒸(zheng)餾水加(jia)入(ru)真空室(shi)中(zhong),將試樣固定在(zai)試(shi)樣夾(jia)具(ju)上,並(bing)浸(jin)入(ru)水中(zhong),保(bao)證試樣頂部(bu)與水(shui)面(mian)有至(zhi)少(shao)25mm的(de)距(ju)離。
2.關(guan)閉(bi)真空室(shi)密封(feng)蓋(gai)並(bing)抽(chou)真空,使真空度達到(dao)設(she)定(ding)值(zhi)(20, 30, 50, 90 kPa)。在(zai)保(bao)持真空30秒後,觀(guan)察試(shi)樣是(shi)否有連(lian)續(xu)氣泡(pao)產(chan)生(sheng)。若(ruo)無氣泡(pao)且開(kai)封(feng)時(shi)沒(mei)有(you)水滲入(ru),則為(wei)合格(ge)。
3.若真空室(shi)恢(hui)復(fu)至(zhi)常壓(ya)後,打開(kai)試樣,檢查(zha)內部(bu)是(shi)否滲水。
方法(fa)二
方法(fa)A:將試樣填(tian)充(chong)試驗(yan)液體(ti),並(bing)封(feng)口後置於(yu)濾(lv)紙(zhi)上,觀(guan)察液體(ti)是(shi)否泄(xie)漏(lou)。如果(guo)沒(mei)有(you)泄(xie)漏(lou),試樣合(he)格(ge)。
方法(fa)B:通(tong)過(guo)真空室(shi)抽(chou)真空至設(she)定(ding)值(zhi)並(bing)保(bao)持壹段(duan)時間(jian),迅(xun)速(su)恢(hui)復(fu)常(chang)壓(ya),觀(guan)察試(shi)樣形(xing)態(tai)是(shi)否恢(hui)復(fu)原(yuan)狀(zhuang)。若恢(hui)復(fu)形(xing)狀(zhuang),試樣合(he)格(ge)。
試驗(yan)結果(guo)判(pan)定(ding)
方法(fa)壹:若(ruo)試樣在(zai)抽(chou)真空和真空保持期間(jian)沒(mei)有(you)持續(xu)氣泡(pao)產(chan)生(sheng),且(qie)開(kai)封(feng)時(shi)沒(mei)有(you)水滲入(ru),則試(shi)樣合(he)格(ge)。否則,不(bu)合格。
方法(fa)二:
方法(fa)A:無液體(ti)泄(xie)漏(lou)則合格,反之(zhi)則(ze)不(bu)合格。
方法(fa)B:若試樣形(xing)態(tai)恢(hui)復(fu),則(ze)合格(ge);若未恢(hui)復(fu),則(ze)不(bu)合格。