YBB00212004藥(yao)用鋁(lv)塑封口墊(dian)片熱(re)封性(xing)能測(ce)試(shi)

 本(ben)標(biao)準(zhun)適(shi)用於(yu)由鋁(lv)塑復合(he)膜(mo)與(yu)紙(zhi)板通(tong)過(guo)黏(nian)合(he)劑(ji)制成的(de)鋁(lv)塑封口墊(dian)片，通(tong)過(guo)將(jiang)其(qi)熱合(he)在(zai)藥品包裝(zhuang)容(rong)器的瓶口上達(da)到(dao)密封的目(mu)的(de)。

 壹(yi)般(ban)用於(yu)PE瓶(ping)的封口墊(dian)片中(zhong)的(de)鋁(lv)塑復合(he)膜(mo)材質為PET/AUPE，用(yong)於(yu)PP瓶(ping)的鋁(lv)塑復合(he)膜(mo)材質為PET/APP，用(yong)於(yu)PET瓶(ping)的鋁(lv)塑復合(he)膜(mo)材質為PET/AVPET等。

 用於(yu)藥(yao)品包裝(zhuang)用鋁(lv)塑封口墊(dian)片的(de)鋁(lv)塑復合(he)膜(mo)應(ying)符合(he)藥(yao)用復合(he)膜(mo)、袋(dai)通(tong)則(YBB00132002-2015)的各項規(gui)定(ding)。

檢測(ce)儀器：HST-01B熱封試(shi)驗(yan)儀

熱(re)封試(shi)驗(yan)儀的(de)應(ying)用

1. 設(she)備(bei)原(yuan)理

熱(re)封試(shi)驗(yan)儀基(ji)於(yu)熱(re)壓(ya)封口法，通(tong)過(guo)加熱元件將上下熱封頭加(jia)熱(re)至(zhi)預設(she)溫(wen)度，並(bing)在(zai)設(she)定(ding)的時(shi)間(jian)內對包裝材料施加壹(yi)定(ding)的壓(ya)力(li)和熱(re)量，使(shi)其(qi)密封在壹(yi)起。這(zhe)壹過(guo)程對於(yu)評(ping)估藥(yao)品包裝(zhuang)的密(mi)封性(xing)能和穩(wen)定(ding)性(xing)至(zhi)關(guan)重要(yao)。

2. 測(ce)試(shi)步驟：

1.樣品準(zhun)備(bei)：按(an)照YBB00212004標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)，準(zhun)備(bei)藥(yao)用鋁(lv)塑封口墊(dian)片試(shi)片，並(bing)確保其(qi)與(yu)配(pei)套(tao)容(rong)器的熱封完好(hao)。

2.設備(bei)設(she)置(zhi)：將熱(re)封試(shi)驗(yan)儀的(de)熱封溫(wen)度、時(shi)間(jian)和壓(ya)力(li)調整(zheng)至(zhi)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的範圍(wei)內。

3.熱封操(cao)作：將(jiang)試(shi)片置(zhi)於(yu)熱(re)封試(shi)驗(yan)儀中(zhong)，進(jin)行(xing)熱(re)封處(chu)理。

4.冷(leng)卻與(yu)檢(jian)查(zha)：冷(leng)卻(que)後，確認試(shi)片的(de)兩(liang)端(duan)與(yu)容(rong)器封合(he)完好(hao)，無漏(lou)氣(qi)現(xian)象(xiang)。

5.剝(bo)離(li)測(ce)試(shi)：使(shi)用拉(la)力(li)試(shi)驗(yan)機，以(yi)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的速度對試(shi)片進(jin)行(xing)剝(bo)離(li)測(ce)試(shi)，記(ji)錄(lu)剝(bo)離(li)力(li)值。