壹次(ci)性使(shi)用無(wu)菌(jun)註射(she)器由(you)外(wai)套(tao)、芯桿、活塞和配(pei)藥針(可選(xuan),由護(hu)套(tao)、針管、針座組成)組成。該(gai)產品(pin)供(gong)臨床(chuang)抽取、溶(rong)解(jie)、配制(zhi)藥液(ye)使(shi)用。
壹(yi)次(ci)性使(shi)用無(wu)菌(jun)註射(she)器是壹種常(chang)用於臨床(chuang)醫(yi)學(xue)治(zhi)療的(de)器械(xie),需(xu)提(ti)前吸(xi)入(ru)藥品(pin)進入(ru)註射(she)器,應(ying)用於皮下(xia)註射(she)。
國家(jia)標準《GB15810-2001壹(yi)次(ci)性使(shi)用無(wu)菌(jun)註射(she)器》對(dui)該產(chan)品(pin)有(you)嚴(yan)格、明確(que)的(de)規定(ding),需(xu)要對(dui)壹次(ci)性使(shi)用無(wu)菌(jun)註射(she)器產(chan)品(pin)的(de)活塞滑動(dong)性能進行(xing)檢測,以(yi)確(que)保(bao)產品(pin)使(shi)用質量。
檢(jian)測儀器推薦(jian):PMT-05醫藥包裝(zhuang)物理(li)試驗(yan)機(ji)

標(biao)準中(zhong)活塞滑動(dong)性能測試方法(fa):
使(shi)用測(ce)試儀用於移(yi)動註(zhu)射(she)器的(de)芯桿,抽吸(xi)或(huo)排出(chu)水,同時(shi)記錄施(shi)加(jia)的(de)力(li)和芯桿的(de)運動(dong)。該測試儀以(yi)100mm/min±5mm/min的(de)速率(lv)拉(la)動(dong)註射(she)器芯桿,將水從水槽(cao)中(zhong)抽入註(zhu)射(she)器中(zhong),直(zhi)至(zhi)基準線(xian)達(da)到公(gong)稱刻(ke)度容(rong)量線(xian)。當基準線(xian)達(da)到公(gong)稱刻(ke)度容(rong)量線(xian)處(chu),停(ting)止(zhi)芯桿移(yi)動,再(zai)次(ci)將記錄器調(tiao)零,等待(dai)30s,測(ce)試儀反(fan)轉(zhuan),將芯桿回(hui)推到其(qi)初(chu)始位置,使(shi)得註(zhu)射(she)器中(zhong)的(de)水排入(ru)水槽(cao)中(zhong)。
測(ce)試方法(fa):
(1)根(gen)據相(xiang)關(guan)標(biao)準準備(bei)試樣,把(ba)推桿(gan)活塞放入針管中(zhong),調(tiao)整(zheng)夾(jia)具(ju),裝(zhuang)夾試樣;
(2)在(zai)測試類型框(kuang)中(zhong),選(xuan)擇活塞滑動(dong)性能,根(gen)據要求設置(zhi)相(xiang)應(ying)的(de)試驗(yan)參(can)數和樣(yang)品(pin)參(can)數;
(3)點擊(ji)開(kai)始(shi)試驗(yan),試樣應(ying)不產(chan)生(sheng)泄(xie)漏;單(dan)次(ci)試驗(yan)結束(shu)後(hou),上夾頭(tou)回(hui)位,回(hui)位後自(zi)動(dong)計算結果(guo)並返回(hui)試驗(yan)界(jie)面,開始(shi)下(xia)壹個(ge)試樣的(de)試驗(yan)。
(4)所(suo)以(yi)試樣試驗(yan)完畢(bi)後,點擊(ji)“生(sheng)成結果(guo)"。