五層(ceng)共(gong)擠(ji)輸液(ye)用(yong)膜(mo)袋(dai)水蒸(zheng)氣透過(guo)率推(tui)薦(jian)

  　五層(ceng)共(gong)擠(ji)輸液(ye)用(yong)膜(mo)袋(dai)質(zhi)量(liang)檢測(ce)對(dui)於(yu)藥廠(chang)、藥(yao)檢(jian)所(suo)來說非常的(de)重(zhong)要，因為(wei)良好的(de)阻(zu)隔性和包裝完整(zheng)性對藥(yao)品(pin)質量(liang)和包裝安全都(dou)有(you)重(zhong)要的(de)影(ying)響(xiang)，在(zai)制藥領域普遍以YBB00112005-2015《五層(ceng)共(gong)擠(ji)輸液(ye)用(yong)膜(mo)(1)、袋(dai)》標準(zhun)作(zuo)為(wei)五層(ceng)共(gong)擠(ji)輸液(ye)用(yong)膜(mo)袋(dai)質(zhi)量(liang)檢測(ce)依(yi)據(ju)。

在醫療(liao)包裝領域，五層(ceng)共(gong)擠(ji)輸液(ye)用(yong)膜(mo)袋(dai)作(zuo)為(wei)壹種關鍵(jian)材(cai)料(liao)，其(qi)性能直接(jie)關系到(dao)藥品(pin)的(de)穩定性和患者的(de)用藥安全。其(qi)中，水蒸(zheng)氣透過(guo)率（Water Vapor Transmission Rate, WVTR）是(shi)衡(heng)量(liang)膜袋(dai)阻(zu)隔性能的(de)重(zhong)要指(zhi)標之(zhi)壹(yi)，直接(jie)影(ying)響(xiang)到(dao)藥品在儲存和運輸過程(cheng)中的(de)水分(fen)控制(zhi)。

本(ben)文將(jiang)詳(xiang)細介(jie)紹五層(ceng)共(gong)擠(ji)輸液(ye)用(yong)膜(mo)袋(dai)水蒸(zheng)氣透過(guo)率的(de)測(ce)試方(fang)法。

檢測(ce)儀器：WVTR-RC6水蒸(zheng)氣透過(guo)率測(ce)試儀

產品(pin)原理 

采用透濕(shi)杯(bei)稱重(zhong)法測(ce)試原(yuan)理，在(zai)壹(yi)定的(de)溫(wen)度(du)下(xia)，使試樣(yang)的(de)兩側形成(cheng)特定的(de)濕度(du)差(cha)，水蒸(zheng)氣透過(guo)透 濕(shi)杯(bei)中的(de)試樣(yang)進(jin)入(ru)幹燥(zao)的(de)壹側，通過(guo)測(ce)定透濕(shi)杯(bei)重(zhong)量(liang)隨時間的(de)變化(hua)量(liang)，求出(chu)試樣(yang)的(de)水蒸(zheng)氣透過(guo)率等(deng)參(can) 數。

測(ce)試步驟(zhou)：

1. 樣品(pin)準(zhun)備(bei)：從(cong)生產(chan)批(pi)次(ci)中隨機抽取若(ruo)幹(gan)五層(ceng)共(gong)擠(ji)輸液(ye)用(yong)膜(mo)袋(dai)樣(yang)品(pin)，裁(cai)剪成(cheng)規(gui)定尺寸(cun)，確保(bao)樣品無破損(sun)、無(wu)汙(wu)染(ran)。

2. 預處理：將(jiang)樣(yang)品置於(yu)標準(zhun)大氣條(tiao)件下(xia)（如溫(wen)度(du)23°C，相對濕度(du)50%）平(ping)衡(heng)至(zhi)少(shao)24小(xiao)時(shi)，以消除因存儲或運輸過程(cheng)中溫(wen)濕(shi)度(du)變(bian)化(hua)引起(qi)的(de)性能波(bo)動(dong)。

3. 安裝樣(yang)品(pin)：將(jiang)預(yu)處理後(hou)的(de)樣品安裝到(dao)測(ce)試夾具(ju)上(shang)，確保(bao)樣品與夾具(ju)密(mi)封良(liang)好，無(wu)漏(lou)氣(qi)現象(xiang)。

4. 設(she)置測(ce)試條(tiao)件：根(gen)據(ju)產品標準(zhun)或(huo)客戶需求，設(she)定測(ce)試溫(wen)度(du)（通常(chang)為(wei)23°C或38°C）、濕(shi)度(du)條(tiao)件（如壹側為(wei)飽(bao)和氯(lv)化(hua)鋰(li)溶液(ye)產生的(de)相對濕度(du)約(yue)11%，另壹側為(wei)幹燥(zao)環(huan)境）及(ji)測(ce)試時(shi)間（通常(chang)為(wei)24小時(shi)至(zhi)7天不(bu)等(deng)）。

5. 開(kai)始測(ce)試：啟(qi)動(dong)測(ce)試儀器，自(zi)動(dong)記錄並計(ji)算透過(guo)膜(mo)袋(dai)的(de)水蒸(zheng)氣量(liang)。測(ce)試過(guo)程(cheng)中，需定期檢(jian)查(zha)測(ce)試環(huan)境的(de)穩定性及樣(yang)品(pin)的(de)密(mi)封性。

6. 數據(ju)處理：測(ce)試結束(shu)後，根(gen)據(ju)儀器顯(xian)示的(de)數據(ju)。

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