橡膠活(huo)塞(sai)滑(hua)動(dong)性能的(de)測(ce)試方(fang)案(an)

醫用(yong)橡膠活(huo)塞(sai)滑(hua)動(dong)性能的(de)測(ce)試方(fang)案(an)

自(zi)2015版(ban)藥包材(cai)標(biao)準的(de)正(zheng)式頒布實(shi)施(shi)，已(yi)有壹(yi)年(nian)多(duo)的(de)時間(jian)，依(yi)據(ju)此標(biao)準(zhun)，眾多企業逐(zhu)步(bu)建(jian)立起了自(zi)身(shen)的(de)藥(yao)包材(cai)檢(jian)測實(shi)驗(yan)室(shi)，以(yi)達到(dao)包材(cai)質(zhi)量管控的(de)目(mu)的(de)。而(er)在(zai)2015版(ban)藥(yao)包材(cai)標(biao)準中，涉及到(dao)活(huo)塞(sai)滑(hua)動(dong)性能 的(de)標(biao)準(zhun)，主要(yao)有三(san)個，YBB00112004-2015預(yu)灌封(feng)註(zhu)射器(qi)組(zu)合件（帶註(zhu)射針(zhen)）、YBB00152004-2015筆式註(zhu)射器(qi)用(yong)氯化丁基(ji)橡膠塞(sai)活(huo)塞(sai)和(he)墊片、YBB00162004-2015筆式註(zhu)射器(qi)用(yong)溴(xiu)化(hua)丁(ding)基(ji)橡膠活(huo)塞(sai)和(he)墊片。本(ben)篇文(wen)章山(shan)東(dong)普(pu)創(chuang)工(gong)業(ye)科(ke)技(ji)有限公(gong)司為(wei)您提供(gong)試驗(yan)方(fang)法(fa)如(ru)下：
YBB00112004-2015預(yu)灌封(feng)註(zhu)射器(qi)組(zu)合件（帶註(zhu)射針(zhen)）

檢(jian)測儀器：PMT-05醫藥(yao)包裝物(wu)理(li)性能測(ce)試儀

測(ce)試要(yao)求(qiu)：
取本(ben)品適量，將推(tui)廣活(huo)塞(sai)放(fang)入(ru)矽油潤(run)滑(hua)的(de)針(zhen)管(guan)中，以100mm/min±5mm/min的(de)速(su)度(du)推(tui)動推(tui)桿(gan)。活(huo)塞(sai)滑(hua)動(dong)的(de)啟始(shi)力和(he)活(huo)塞(sai)持續滑(hua)動(dong)的(de)持續力(li)應(ying)符(fu)合表1的(de)規定。
YBB00152004-2015筆式註(zhu)射器(qi)用(yong)氯化丁基(ji)橡膠塞(sai)活(huo)塞(sai)和(he)墊片

試驗(yan)步(bu)驟(zhou)：
取10個經矽油(you)處理(li)內(nei)表(biao)面(mian)的(de)筆式註(zhu)射器(qi)套筒(tong)，註(zhu)水，裝上試驗(yan)用(yong)活(huo)塞(sai)及墊片，加(jia)上鋁(lv)帽，封口(kou)。將1個筆式註(zhu)射器(qi)套筒(tong)安裝於筆式註(zhu)射器(qi)套筒(tong)夾持器（有平(ping)面(mian)和(he)活(huo)塞(sai)接觸，夾持器必須(xu)確(que)保(bao)能夠(gou)穿(chuan)刺(ci)安裝在(zai)筆式註(zhu)射器(qi)套筒(tong)上的(de)墊片，註(zhu)射針(zhen)為壹(yi)兩(liang)端有刃口(kou)的(de)皮(pi)下針頭，外徑(jing)為(wei)0.4mm，當(dang)活(huo)塞(sai)移(yi)動(dong)時，套(tao)筒(tong)內(nei)的(de)水(shui)應(ying)能通(tong)過該(gai)針排(pai)出(chu)）上，以(yi)40mm/min±3mm/min速(su)度(du)向下移(yi)動(dong)活(huo)塞(sai)，在(zai)筆式註(zhu)射器(qi)套筒(tong)中移(yi)動(dong)壹(yi)半距(ju)離(li)時，暫(zan)停5秒鐘，然(ran)後將活(huo)塞(sai)*壓(ya)到(dao)底，其(qi)余(yu)筆式註(zhu)射器(qi)套筒(tong)同(tong)法操(cao)作。記錄每次試驗(yan)中啟動活(huo)塞(sai)的(de)最(zui)大(da)作用(yong)力(li)，取10個最(zui)大(da)值的(de)平(ping)均值作為“啟動力"，應(ying)不(bu)得(de)超過30N；記(ji)錄每次試驗(yan)中啟動之後(hou)保(bao)持其移(yi)動(dong)所(suo)需的(de)力(li)，取(qu)10個值(zhi)的(de)平(ping)均值作為“持續推(tui)動力"，應(ying)不(bu)得(de)過15N；記錄每次試驗(yan)中暫停5秒鐘後重新(xin)推(tui)動活(huo)塞(sai)的(de)最(zui)大(da)作用(yong)力(li)，去(qu)10個最(zui)大(da)值的(de)平(ping)均值為(wei)“重新(xin)啟動力"，應(ying)不(bu)得(de)過30N；並(bing)檢(jian)查在連續運(yun)動期間(jian)不(bu)得(de)有“顫動"（指活(huo)塞(sai)的(de)不(bu)規則運(yun)動）現象。

測試數(shu)據(ju)：

試樣(yang)1，起始(shi)力值(zhi)：11.5N，持續力(li)：5.3N

試樣(yang)2.起始(shi)力值(zhi)：10.8N，持續力(li)：5.8N

試樣(yang)3，起始(shi)力值(zhi)：10.5N，持續力(li)：5.5N

想(xiang)了(le)解(jie)更(geng)多(duo)詳(xiang)細資料請關註(zhu)山(shan)東(dong)普(pu)創(chuang)工(gong)業(ye)科(ke)技(ji)有限公(gong)司！