醫療器械(xie)頜骨(gu)釘的(de)扭(niu)轉(zhuan)性能(neng)測(ce)試(shi)

醫療器械(xie)頜骨(gu)釘的(de)扭(niu)轉(zhuan)性能(neng)測(ce)試(shi)

頜(he)面接(jie)骨螺(luo)釘(ding)植入性醫療器械(xie)，用(yong)於頜面(mian)骨骼的(de)接(jie)骨(gu)手(shou)術。它(ta)通(tong)常(chang)由鈦合金(jin)或其(qi)他(ta)生(sheng)物(wu)相容(rong)性(xing)材料(liao)制(zhi)成(cheng)，具(ju)有(you)優(you)異(yi)的(de)耐(nai)腐蝕(shi)性(xing)、強度和生(sheng)物(wu)相容(rong)性(xing)。頜面(mian)接(jie)骨(gu)螺(luo)釘(ding)通(tong)常(chang)用(yong)於頜骨(gu)骨折、關(guan)節(jie)置換(huan)、正頜(he)手(shou)術等(deng)頜(he)面骨(gu)手術(shu)中(zhong)，用(yong)於固定(ding)骨折(zhe)斷端(duan)、植入人工關(guan)節(jie)、調整頜(he)骨(gu)位置等(deng)。在(zai)手術(shu)中(zhong)，醫生(sheng)將(jiang)螺(luo)釘(ding)擰入頜骨，以實現骨骼的(de)固定(ding)和修復(fu)。本(ben)篇(pian)文(wen)章(zhang)山(shan)東普創工(gong)業科技(ji)有(you)限(xian)公(gong)司使(shi)用(yong)PBSC-RP30接(jie)骨(gu)螺(luo)釘(ding)性(xing)能(neng)測(ce)試(shi)儀(yi)檢(jian)測(ce)醫療器械(xie)頜骨(gu)釘的(de)扭(niu)轉(zhuan)性能(neng)。

檢測(ce)儀(yi)器： PBSC-RP30接骨(gu)螺釘性能(neng)測(ce)試(shi)儀(yi)

執(zhi)行(xing)標準(zhun)：

YY 0018-2016

測(ce)試(shi)要(yao)求：

按(an)照YY/T 0662規(gui)定(ding)的方法進行(xing),推(tui)薦采(cai)用(yong)固定(ding)角(jiao)速度3 r/min,以接骨螺釘旋(xuan)入方向(xiang)旋(xuan)轉(zhuan)至接骨(gu)螺(luo)釘發(fa)生(sheng)斷裂(lie),記(ji)錄最大扭(niu)矩(ju)和斷裂(lie)扭(niu)轉(zhuan)角(jiao)。

測(ce)試(shi)步(bu)驟：

1.將接骨(gu)螺(luo)釘(ding)插(cha)入裝(zhuang)置的(de)鉗口並鎖緊(jin),使(shi)之(zhi)應(ying)滿(man)足以下條件:

a)有(you)可(ke)能(neng)時,螺(luo)紋尾(wei)部(bu)應有(you)5道完(wan)整(zheng)螺紋(wen)外露;

註:從(cong)螺(luo)紋尾(wei)部(bu)夾(jia)持(chi)位(wei)置算(suan)起,向(xiang)螺釘(ding)頭(tou)部(bu)方向(xiang),有(you)5道完(wan)整(zheng)螺紋(wen)外露。

b)夾(jia)緊(jin)部(bu)位不得松(song)動(dong);

螺釘(ding)的(de)軸線應(ying)與扭矩(ju)施(shi)加(jia)元件的(de)軸線重合。

2.在(zai)1 r/min~5 r/min範圍(wei)內(nei)選(xuan)取壹個恒(heng)定(ding)的角(jiao)速度,對(dui)螺(luo)釘(ding)頭(tou)部(bu)連續施加(jia)扭矩﹐直至螺釘(ding)發(fa)生(sheng)斷裂(lie)。

3.記(ji)錄最大斷裂(lie)扭(niu)矩和斷裂(lie)扭(niu)轉(zhuan)角(jiao)。

4.如果記錄的最(zui)大斷裂(lie)扭(niu)矩小(xiao)於試驗(yan)滿(man)刻度(du)讀數的20%,其(qi)結果應忽略,並(bing)在(zai)較低(di)壹檔量程(cheng)上重復上述(shu)試(shi)驗。