4010 藥包(bao)材(cai)水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)法(fa)增(zeng)重(zhong)法(fa)檢(jian)測

本法(fa)用(yong)於(yu)測定(ding)藥用(yong)包裝(zhuang)材(cai)料或(huo)容(rong)器(qi)的(de)水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)，包括但(dan)不(bu)限於(yu)藥用(yong)薄膜(mo)或薄片(pian)及藥 

用(yong)包裝(zhuang)容(rong)器(qi)的(de)水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)測定(ding)。水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)系指(zhi)在規定(ding)的溫度、相對濕(shi)度、壹(yi)定(ding)的水(shui)蒸氣(qi)壓(ya)差(cha)下(xia)，供(gong)試品在(zai)壹(yi)定(ding)時間(jian)內(nei)透(tou)過(guo)水(shui)蒸氣(qi)的(de)量。

本法(fa)包(bao)括重(zhong)量法(fa)、電解分(fen)析法(fa)和(he)紅(hong)外檢(jian)測(ce)器(qi)法(fa)。

 第壹(yi)法(fa) 重(zhong)量法(fa) 

本法(fa)主(zhu)要(yao)有兩(liang)種(zhong)方法(fa)，采(cai)用(yong)基於(yu)幹(gan)燥(zao)劑的增(zeng)重(zhong)和(he)基於(yu)水(shui)溶液(ye)的(de)減(jian)重(zhong)的重(zhong)量變(bian)化得到(dao)水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)。

今(jin)天重(zhong)點講(jiang)解壹(yi)下(xia)稱重(zhong)法(fa)水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)率的(de)儀(yi)器(qi)及測試方法(fa)

檢(jian)測儀(yi)器推(tui)薦：WVTR-RC6水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)率測(ce)試儀

 1. 增(zeng)重(zhong)法(fa) 

測(ce)定(ding)在規(gui)定(ding)的溫度、相對濕(shi)度環(huan)境下，材料或(huo)容(rong)器(qi)透(tou)入(ru)的(de)水(shui)蒸氣(qi)量(liang),通(tong)常(chang)用(yong)幹(gan)燥(zao)劑的重(zhong) 量增(zeng)重(zhong)來(lai)計算(suan)。增重(zhong)法(fa)通(tong)常(chang)又可(ke)分(fen)為(wei)杯(bei)式法(fa)和(he)容(rong)器(qi)法(fa)兩(liang)種(zhong)。 

（1）杯式法(fa) 系指(zhi)將(jiang)供(gong)試品固(gu)定(ding)在特(te)制的(de)裝(zhuang)有幹(gan)燥(zao)劑的透(tou)濕(shi)杯(bei)上，通(tong)過(guo)透(tou)濕(shi)杯(bei)的重(zhong)量增(zeng)量來(lai)計算(suan)藥用(yong)薄膜(mo)或薄片(pian)的水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)。壹(yi)般適(shi)用(yong)於(yu)水(shui)蒸氣(qi)透(tou)過(guo)量(liang)不低於(yu) 2g/(m2 13 24h)的薄膜(mo)或薄片(pian)。 

分(fen)析天(tian)平(ping) 靈(ling)敏度為 0.1mg。 

透(tou)濕(shi)杯(bei) 應由(you)質(zhi)輕(qing)、耐(nai)腐(fu)蝕、不(bu)透(tou)水(shui)、不透(tou)氣(qi)的(de)材料制成(cheng)；有效(xiao)測(ce)定(ding)面(mian)積不(bu)得低於(yu) 25cm2。

試驗條件(jian) 包括(kuo)但(dan)不(bu)限於(yu)以(yi)下(xia)常(chang)用(yong)試驗條件(jian): 

A：溫度 23℃±2℃，相對濕(shi)度 90%±5% 

 B：溫度 38℃±2℃，相對濕(shi)度 90%±5% 

 C：溫度 23℃±2℃，相對濕(shi)度 50%±5%

測定(ding)法(fa) 選(xuan)取厚(hou)度均勻(yun)，無(wu)皺褶(zhe)、折痕(hen)、針孔及(ji)其他(ta)缺陷的供(gong)試品三片(pian)。

則(ze)分(fen)別(bie)用(yong)圓片(pian)沖刀(dao)沖切(qie)，供(gong)試品直(zhi)徑應介於(yu)杯環(huan)直(zhi)徑與杯子(zi)直(zhi)徑之間。將(jiang)幹(gan)燥(zao)劑放入(ru)清潔的(de)杯皿(min)中，加入(ru)量(liang)應使(shi)幹(gan)燥(zao)劑距供(gong)試品表面(mian)約 3mm 為(wei)宜(yi)。

將(jiang)盛(sheng)有幹(gan)燥(zao)劑的杯(bei)皿(min)放(fang)入(ru)杯(bei)子(zi)中，然後(hou)將(jiang)杯(bei)子(zi)放到(dao)杯臺上，供(gong)試品放(fang)在(zai)杯子(zi)正(zheng)中，加上杯環(huan)後(hou)，用(yong)導正(zheng)環(huan)固(gu)定(ding)好(hao)供(gong)試品的(de)位置，再(zai)加上壓蓋。

小心(xin)地(di)取下導正(zheng)環(huan)，將(jiang)熔(rong)融的密(mi)封劑澆灌至(zhi)杯(bei)子(zi)的凹(ao)槽中，密封劑凝(ning)固(gu)後(hou)不允(yun)許(xu)產(chan)生(sheng)裂(lie)紋(wen)及(ji)氣(qi)泡(pao)。待密封劑凝(ning)固(gu)後(hou)，取下(xia)壓(ya)蓋(gai)和(he)杯(bei)臺，並清除(chu)粘在透(tou)濕(shi)杯(bei)邊(bian)及(ji)底(di)部的(de)密封劑。

如采(cai)用(yong)其它(ta)透(tou)濕(shi)杯(bei)，按(an)產品(pin)相應使(shi)用(yong)說明(ming)進行封裝。在(zai) 23℃±2℃環(huan)境 中放置 30 分(fen)鐘，稱量(liang)封好(hao)的(de)透(tou)濕(shi)杯(bei)。將(jiang)透(tou)濕(shi)杯(bei)放入(ru)已(yi)調(tiao)好(hao)溫度、濕度儀器(qi)中，放在處(chu)於(yu) 23℃±2℃環(huan)境中的幹(gan)燥(zao)器(qi)中，平(ping)衡 30 分(fen)鐘後(hou)進行稱量(liang)，以(yi)後(hou)每兩(liang)次(ci)稱(cheng)量(liang)的(de)間隔時間(jian)為(wei) 24、48 或 96 小時，稱(cheng)量(liang) 前(qian)均應先(xian)放在處(chu)於(yu) 23℃±2℃環(huan)境中的幹(gan)燥(zao)器(qi)中，平(ping)衡 30 分(fen)鐘。直(zhi)到(dao)前(qian)後(hou)兩(liang)次(ci)質(zhi)量(liang)增(zeng)量(liang)相差(cha)不(bu)大(da)於(yu) 5%時，方可結(jie)束試驗。同時取(qu)壹(yi)個(ge)供(gong)試品進行空(kong)白試驗。