泄漏與(yu)密(mi)封強度(du)測(ce)試儀(yi)測(ce)試導(dao)管鞘(qiao)壓力(li)下的(de)液(ye)體(ti)泄漏

YY 0450.1-2020 壹次(ci)性使(shi)用(yong)無(wu)菌血(xue)管內(nei)導(dao)管輔(fu)件(jian)第(di)1部分:導(dao)引器械(xie)

D.1原(yuan)理(li)

通(tong)過壹(yi)個無(wu)泄漏連(lian)接(jie)器將(jiang)導(dao)管鞘(qiao)連接(jie)到(dao)壹(yi)只(zhi)註射器上,向(xiang)導(dao)管鞘(qiao)施加(jia)壹定(ding)的(de)水壓(ya),檢(jian)查(zha)試樣(yang)是否(fou)泄漏。

D.2試(shi)劑

蒸(zheng)餾(liu)水或去(qu)離(li)子水。

D.3儀(yi)器(qi)

D.3.1無(wu)泄漏連(lian)接(jie)器,用(yong)於將(jiang)導(dao)管鞘(qiao)的(de)頭端(duan)連(lian)接(jie)到(dao)註射器上(D.3.2),裝有能測(ce)量至少 300 kPa的(de)壓力(li)表,並有壹小(xiao)的(de)內腔(qiang)。

                                            LT-03A泄漏與(yu)密(mi)封強度(du)測(ce)試儀(yi)

D.3.2適(shi)宜(yi)規格(ge)的(de)註射器,器身(shen)密合性和錐頭密(mi)合性符(fu)合GB 15810的(de)規定(ding)或等效(xiao)裝置.D.3.3閉合試(shi)樣(yang)出口的(de)裝置,如夾子(zi)、塞子(zi)。

D.4程序

D.4.1通過無(wu)泄漏連(lian)接(jie)器(D.3.1),將(jiang)導(dao)管鞘(qiao)(見(jian)圖(tu)D.1的(de)示例(li))連接(jie)到(dao)註射器(D.3.2)上。

D.4.2用(yong)(22士(shi)2)℃的(de)水(D.2.1)充(chong)滿註射器並排出空(kong)氣,調(tiao)節註射器中水的(de)體積到(dao)公(gong)稱刻(ke)度(du)容(rong)量。閉合(D.3.3)器(qi)械(xie)的(de)所(suo)有出口,包括(kuo)壹體式止血(xue)閥出口.側支出口等(如果有)。

註。可(ke)封閉末端(duan),通(tong)過開(kai)關(guan)給(gei)該(gai)器(qi)械(xie)加(jia)壓。

D.4.3放(fang)置試(shi)驗(yan)裝置,使(shi)註射器與導(dao)管鞘(qiao)連接(jie)的(de)軸線(xian)呈(cheng)水平狀(zhuang)態。向(xiang)註射器施加(jia)壹軸(zhou)向(xiang)力(li),通過活(huo)塞與(yu)外套的(de)相(xiang)對(dui)運動產生至少300 kPa的(de)壓力(li)。保持此壓(ya)力(li)30 s。檢(jian)查(zha)試樣(yang)液(ye)體(ti)泄漏(即(ji)形成(cheng)壹(yi)個或多個水滴(di))並(bing)記錄(lu)是否(fou)有泄漏發生。

產品(pin)介紹：

LT-03A泄漏與(yu)密(mi)封強度(du)測(ce)試儀(yi)專(zhuan)業適用(yong)於(yu)各種熱封、粘(zhan)接(jie)工藝(yi)形成(cheng)的(de)軟、硬金(jin)屬(shu)、塑(su)料(liao)包裝件(jian)、無(wu)菌包裝件(jian)等各封邊 的(de)封口強度(du)、蠕(ru)變、熱封質量、以及整(zheng)袋(dai)脹破(po)壓力(li)、密封泄漏性能的(de)量化測(ce)定，各種塑(su)料(liao)防(fang)盜瓶蓋(gai)密(mi)封性能、醫(yi)用(yong)濕化 瓶、金(jin)屬(shu)桶(tong)及(ji)封蓋(gai)的(de)量化測(ce)定，各種軟管整(zheng)體(ti)密(mi)封性能、耐(nai)壓(ya)強度(du)、帽(mao)體(ti)連(lian)接(jie)強度(du)、脫(tuo)扣強度(du)、熱(re)封邊封口強度(du)、紮接(jie) 強度(du)等指(zhi)標的(de)量化測(ce)定；同時(shi)也(ye)可(ke)對(dui)軟包裝袋(dai)所(suo)使(shi)用(yong)材料(liao)的(de)抗壓強度(du)、耐(nai)破(po)強度(du)等指(zhi)標，瓶蓋(gai)扭力(li)密封指(zhi)標、瓶蓋(gai)連(lian)接(jie) 脫扣強度(du)、材(cai)料(liao)的(de)應(ying)力(li)強度(du)、以(yi)及(ji)整(zheng)個瓶體(ti)密(mi)封性、抗壓(ya)性、耐(nai)破(po)性等指(zhi)標進行(xing)評(ping)估分析。