YBB00082003藥用(yong)鋁箔氣(qi)體(ti)透過(guo)率(lv)測(ce)定儀

   在醫藥包(bao)裝中，藥用(yong)鋁箔的(de)首(shou)要(yao)用(yong)途有(you)藥品(pin)膠(jiao)囊(nang)、片劑等(deng)的(de)泡(pao)罩包裝(zhuang)以(yi)及粉劑顆(ke)粒(li)、水(shui)劑的(de)袋(dai)狀包(bao)裝(zhuang)。由於(yu)其(qi)直接(jie)接(jie)觸藥品(pin)，因(yin)此(ci)國家對藥箔的(de)外(wai)觀(guan)和(he)功(gong)能(neng)要求(qiu)非(fei)常(chang)嚴格。藥用(yong)鋁箔具有(you)以(yi)下幾(ji)個(ge)特(te)征(zheng)：高阻隔性(xing)、高純度(du)、耐腐蝕性(xing)等(deng)，被(bei)廣泛(fan)應(ying)用於(yu)醫藥包(bao)裝領域，能有(you)效保護藥品(pin)的(de)安(an)全(quan)和質(zhi)量(liang)。藥用(yong)鋁箔材料的(de)高阻隔性(xing)能(neng)則(ze)包(bao)括(kuo)對氣(qi)體(ti)、氧(yang)氣(qi)、水蒸氣(qi)的(de)阻(zu)隔性(xing)能(neng)，所以(yi)需(xu)要企(qi)業(ye)對藥用(yong)鋁箔進行相應(ying)的(de)質(zhi)量(liang)檢測(ce)監控。

藥用(yong)鋁箔材料的(de)氣(qi)體(ti)阻(zu)隔性(xing)能(neng)測(ce)試(shi)可(ke)遵(zun)循(xun)參(can)考《YBB00082003-2015 氣(qi)體(ti)透過(guo)量(liang)測定法》標準，

測試(shi)采(cai)用(yong)第壹法 壓差(cha)法測(ce)試原(yuan)理

儀器推薦：GTR-V3氣(qi)體(ti)透過(guo)率(lv)測(ce)試儀(yi)

測(ce)試(shi)原(yuan)理大致如下：

藥用(yong)鋁箔或藥包(bao)材薄(bo)膜樣品(pin)將低壓室(shi)和高壓室(shi)分(fen)開，高壓室(shi)充約0.1MPa的(de)試(shi)驗氣(qi)體(ti)，低(di)壓室(shi)的(de)體(ti)積(ji)已知(zhi)。試(shi)樣密(mi)封後(hou)用真(zhen)空泵(beng)將低(di)壓室(shi)內的(de)空(kong)氣(qi)抽(chou)到接(jie)近零(ling)值。用(yong)測(ce)壓計(ji)測(ce)量(liang)低壓室(shi)的(de)壓力增量(liang)△p，可確定試驗氣(qi)體(ti)有(you)高壓室(shi)透過(guo)試(shi)樣到低(di)壓室(shi)的(de)以(yi)時(shi)間為(wei)函(han)數的(de)氣(qi)體(ti)量(liang)，但應(ying)排除(chu)氣(qi)體(ti)透過(guo)速度(du)隨時(shi)間而變(bian)化的(de)初(chu)始階段(duan)。

測(ce)試方法(fa)：

1）選(xuan)取(qu)厚(hou)度(du)均勻(yun)、無褶皺、折痕、針孔及其(qi)他缺陷的(de)試(shi)樣三片(pian)，按招(zhao)標(biao)準要求(qiu)處理好後，在試驗臺密(mi)封圈(quan)處塗壹層(ceng)真(zhen)空油脂，將(jiang)試(shi)樣置於(yu)試驗臺上(shang)，輕(qing)輕(qing)按(an)壓，使(shi)試樣與試樣臺上(shang)的(de)真(zhen)空油脂接(jie)觸良好，試樣應(ying)保持(chi)平整，不(bu)得有(you)褶皺。

2）開(kai)啟(qi)低(di)壓室(shi)排氣(qi)閥，開始抽(chou)真(zhen)空，試(shi)樣在真(zhen)空下應(ying)緊貼試(shi)驗臺，蓋好上(shang)蓋並(bing)緊固。打開(kai)高壓室(shi)排氣(qi)閥，開始抽(chou)真(zhen)空直到(dao)17kPa以下，並(bing)持續脫氣(qi)以排除試(shi)樣所吸(xi)附的(de)氣(qi)體(ti)和(he)水蒸氣(qi)。

3）脫氣(qi)結束後(hou)，打(da)開試(shi)驗氣(qi)瓶和氣(qi)源開(kai)關(guan)向(xiang)高壓室(shi)充試驗氣(qi)體(ti)，氣(qi)體(ti)流(liu)量(liang)每分(fen)鐘100ml，高壓室(shi)的(de)氣(qi)體(ti)壓力應(ying)在1.0×105~1.1×105Pa範(fan)圍(wei)內。

4）關(guan)閉(bi)高、低壓室(shi)排氣(qi)閥，開始透氣(qi)試驗。

5）未剔除開(kai)始試驗時(shi)的(de)非(fei)線性(xing)階段(duan)，應(ying)進行10分(fen)鐘的(de)預(yu)透氣(qi)試驗，繼(ji)續試(shi)驗直到(dao)在相同的(de)時(shi)間間隔內(nei)壓差(cha)的(de)變(bian)化保(bao)持恒(heng)定，達到(dao)穩(wen)定透過(guo)。

6）儀(yi)器自(zi)動(dong)試(shi)驗，最(zui)後直接(jie)出具測(ce)試(shi)結果(guo)。