測定(ding)導(dao)引套管、導管鞘(qiao)和擴張器峰值(zhi)拉力(li)的(de)方(fang)法(fa)

 山東(dong)普創工業(ye)科技(ji)有(you)限公司為(wei)您提供(gong)根(gen)據標(biao)準(zhun)Y0450.1—2020為(wei)您提供(gong)測(ce)定(ding)導(dao)引套管、導管鞘(qiao)和擴張器峰值(zhi)拉力(li)的(de)方(fang)法(fa)：

檢(jian)測儀器：

                                       PMT-CSP02導(dao)絲(si)滑(hua)動(dong)性(xing)能(neng)測(ce)試(shi)儀(yi)

c.1原理(li)

選定器械的(de)幾個試(shi)驗(yan)段(duan)或整(zheng)個(ge)長度(du),以便(bian)每(mei)個(ge)管狀(zhuang)部分,座(zuo)或連(lian)接件與(yu)管路之(zhi)間以及(ji)管狀(zhuang)部分之(zhi)間的連(lian)接處都(dou)能(neng)測(ce)試(shi)到(dao)。向(xiang)各(ge)試(shi)驗(yan)段(duan)施(shi)加(jia)壹(yi)拉力(li)直(zhi)到(dao)管路斷(duan)裂(lie)或連(lian)接處分(fen)離。

c.2儀器

拉伸(shen)試(shi)驗(yan)裝置,能(neng)施(shi)加(jia)壹(yi)大(da)於15N的力(li)。

c.3程(cheng)序

C.3.1從(cong)被測(ce)器械上選擇試(shi)驗(yan)段(duan)。試(shi)驗(yan)段(duan)上包括(kuo)座(zuo)或連(lian)接件(如果(guo)有(you)),以及(ji)各(ge)部分之(zhi)間的連(lian)接處。

C.3.2使(shi)試(shi)驗(yan)段(duan)處(chu)在溫度(du)為(wei)(37士2)℃的適當(dang)的(de)水溶(rong)液(ye)中,維持臨(lin)床(chuang)意義(yi)上適宜(yi)的(de)時(shi)間段(duan)。處(chu)理(li)後按(an)C.3.3~C.3.8立(li)即進行試(shi)驗(yan)。

C.3.3將(jiang)試(shi)驗(yan)段(duan)安(an)裝在拉伸(shen)試(shi)驗(yan)裝置上。如果(guo)有(you)座或連(lian)接件,使用合適的固定裝(zhuang)置以防止(zhi)其(qi)變形(xing)。

c.3.4測量試(shi)驗(yan)段(duan)的(de)標(biao)距,即試(shi)驗(yan)段(duan)在(zai)拉伸(shen)試(shi)驗(yan)裝置夾(jia)具(ju)間的距離,或適(shi)宜(yi)時(shi),座或連(lian)接件與(yu)夾(jia)持試(shi)驗(yan)段(duan)另(ling)壹端(duan)的夾(jia)具(ju)間的距離。

C.3.5以每(mei)毫(hao)米標(biao)距20 mm/min的單位(wei)應(ying)變速率(lv)(見表C.1)進行拉伸(shen),直(zhi)到試(shi)驗(yan)段(duan)分(fen)離成(cheng)兩段(duan)或多(duo)段(duan)。記錄峰(feng)值(zhi)拉力(li),以牛(niu)頓(dun)(N)為(wei)單位(wei)。

c.3.6如果(guo)供(gong)試(shi)器械包含具(ju)有(you)不(bu)同(tong)外(wai)徑的(de)管狀(zhuang)部分,試(shi)驗(yan)段(duan)的(de)選擇宜(yi)包含最(zui)小(xiao)直(zhi)徑的(de)管路。

c.3.7―如果(guo)供(gong)試(shi)器械帶(dai)有(you)側支:

a)對(dui)每(mei)個(ge)側支重復C.3.2~C.3.5;

b)在包含側支和(he)預期(qi)導(dao)人體(ti)內的(de)器械相鄰(lin)部分之(zhi)間的連(lian)接點(dian)的(de)試(shi)驗(yan)段(duan)上重復C.3.2~C.3.5;c)對(dui)每(mei)個(ge)連接點(dian)重復C.3.7 b)。

C.3.8對(dui)於任何試(shi)驗(yan)段(duan)不(bu)要重復試(shi)驗(yan)。