壹(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)無菌血管內導(dao)管(guan)輔件(jian) 第(di)1部(bu)分:導(dao)引器(qi)械

壹(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)無菌血管內導(dao)管(guan)輔件(jian)第(di)1部(bu)分:導(dao)引器(qi)械測(ce)定(ding)導(dao)絲(si)峰值拉力(li)的方法(fa)：

測試(shi)原理：

應對導(dao)絲(si)上會(hui)導(dao)致(zhi)失效的關(guan)鍵連(lian)接處的(de)峰值拉力(li)進行(xing)評(ping)價(jia)。任(ren)何(he)體(ti)外的連接都(dou)無須(xu)進行(xing)所(suo)列的拉伸(shen)試驗。對每個試(shi)驗段(duan)施(shi)加拉力(li)直至發生(sheng)失(shi)效。

檢測儀(yi)器(qi)：

1、拉伸(shen)試驗裝置,能(neng)施(shi)加10 N的(de)力(li)。

2、楔(xie)形開(kai)口(kou)夾具(ju),如(ru)圖(tu)H.1所(suo)示結(jie)構(gou),或(huo)其他(ta)結(jie)構(gou)。

3、橡膠(jiao)貼面(mian)氣動夾具(ju),或(huo)其他(ta)夾具(ju)。

設備(bei)圖片：

                                  PMT-05醫(yi)藥包(bao)裝(zhuang)物理(li)性(xing)能(neng)測(ce)試(shi)儀(yi)

測試程序(xu)：

1、從(cong)供試(shi)器(qi)械上(shang)選取壹(yi)個試(shi)驗段(duan)。關鍵連(lian)接處包(bao)含(han)在試(shi)驗段(duan)內。

2、將(jiang)楔(xie)形開(kai)口(kou)夾具(ju)(2)連接到拉伸(shen)試驗裝置(1)的移(yi)動(dong)夾頭(tou)上(shang),將(jiang)氣動夾具(ju)連接到拉伸(shen)試驗裝置的固定(ding)夾頭(tou)上(shang)。

3、把(ba)導(dao)絲(si)的壹(yi)端(duan)固定(ding)在楔(xie)形開(kai)口(kou)夾具(ju)上,確(que)保(bao)夾具(ju)只對末端(duan)加(jia)力(li),在導(dao)絲(si)近中點位置將其夾緊在(zai)氣動夾具(ju)中,確(que)保(bao)夾緊點(dian)離(li)楔(xie)形開(kai)口(kou)夾具(ju)至少150 mm。

4、以(yi)10 mm/min的速(su)度(du)施(shi)加拉伸(shen)力,直到(dao)發生(sheng)失(shi)效。

試驗報告：

試(shi)驗報告應包(bao)括(kuo)下列信息:

a)導(dao)絲(si)的識別;

b)峰值拉力(li),以牛頓表(biao)示;

c)失(shi)效的位置。