YBB00342002 《多(duo)層(ceng)共擠(ji)輸(shu)液用膜、袋通(tong)則(ze)》

  多(duo)層(ceng)共擠(ji)膜是(shi)指采(cai)用共擠(ji)出工藝(yi)，不(bu)使用黏(nian)合劑所(suo)形(xing)成的兩(liang)層以(yi)上(shang)的膜。多(duo)層(ceng)共擠(ji)輸(shu)液用袋是(shi)指多(duo)層(ceng)共擠(ji)膜通過(guo)熱合方法(fa)制(zhi)成的袋。

  本(ben)標準適用於50 ml及以上(shang)輸(shu)液用多(duo)層(ceng)共擠(ji)膜、袋。

  輸(shu)液包裝(zhuang)，其(qi)質(zhi)量(liang)和(he)安(an)全直接(jie)關系到(dao)患者的健康(kang)。膠(jiao)塞處(chu)各位(wei)置(zhi)被針(zhen)尖(jian)穿(chuan)刺時(shi)需要的穿刺力(li)是(shi)否合適，決(jue)定了(le)輸(shu)液時(shi)成功穿(chuan)刺的次數及時(shi)間。通常(chang)越少的穿刺次數及較短(duan)的穿刺時(shi)間，可(ke)有效避免膠(jiao)塞不(bu)溶性微(wei)粒(li)物(wu)進(jin)入藥液(ye)內。所以，對於膠(jiao)塞穿刺力(li)的監測(ce)是(shi)輸(shu)液袋產(chan)品關鍵質(zhi)量性(xing)能，穿刺力(li)過(guo)大則(ze)易導致不(bu)易被刺穿，增加穿(chuan)刺次數及時(shi)間，穿刺力(li)過(guo)小說(shuo)明膠(jiao)塞在(zai)運(yun)輸(shu)及儲(chu)存(cun)時(shi)易破(po)損(sun)。

檢(jian)測(ce)儀器推薦：PMT-05醫(yi)藥包(bao)裝(zhuang)試驗儀

其(qi)工作(zuo)原(yuan)理(li)是(shi)通過(guo)模擬(ni)實際(ji)使用過(guo)程中膠(jiao)塞受到(dao)的穿刺力(li)，來(lai)測試輸(shu)液用膠(jiao)塞的強(qiang)度(du)是(shi)否符合要求。

試驗方(fang)法(fa)：

將待(dai)測樣品放置在(zai)測(ce)試臺(tai)上(shang)，調整穿刺針(zhen)頭與(yu)膠(jiao)塞的位置(zhi)，確(que)保穿(chuan)刺針(zhen)頭與(yu)膠(jiao)塞垂直(zhi)並(bing)對中。

啟動測(ce)試程序(xu)，計(ji)算機(ji)將自動記錄(lu)穿(chuan)刺過(guo)程中的力(li)值變(bian)化(hua)，並(bing)生成報表(biao)。根據(ju)報(bao)表(biao)數(shu)據(ju)對膠(jiao)塞的穿刺強(qiang)度(du)和(he)性(xing)能進行分(fen)析(xi)和(he)評(ping)估(gu)。

輸(shu)液用膠(jiao)塞穿刺力(li)測試儀是(shi)壹(yi)種(zhong)重(zhong)要的專業設備，能(neng)夠(gou)有效地(di)評(ping)估(gu)和(he)測(ce)量膠(jiao)塞的穿刺強(qiang)度(du)和(he)性(xing)能，確(que)保產(chan)品的安全(quan)性(xing)和(he)可(ke)靠性(xing)。它的應用有助於(yu)提(ti)升(sheng)整個(ge)醫療(liao)行業的標準和(he)質(zhi)量水(shui)平，促(cu)進技(ji)術(shu)創新和(he)發(fa)展。

測(ce)試要求：

1.穿刺器保持性(xing)和(he)插(cha)入點不(bu)滲(shen)透(tou)性(xing)取(qu)數(shu)個(ge)充(chong)液 至標示容(rong)量(liang)的裝(zhuang)液(ye)袋，先用符合圖1和(he)圖(tu)2的穿刺器穿刺袋的插入點，

2.以(yi)200 mm/min士20 mm/min的速度拔(ba)下(xia)穿刺器，塑料穿(chuan)刺器分(fen)離(li)力(li)不(bu)得低(di)於(yu)5.0N,金屬(shu)穿(chuan)刺器分(fen)離(li)力(li)不(bu)得低(di)於(yu)1.0N.拔(ba)出穿刺器後(hou)，再(zai)將袋(dai)分(fen)別置於(yu)兩(liang)個(ge)平行平板(ban)之(zhi)間，施加20 kPa內壓，維持15秒(miao)，插入點不(bu)得有液體(ti)泄(xie)漏(lou)。