不(bu)對稱(cheng)螺紋(wen)和(he)球形(xing)下表(biao)面(mian)的金屬(shu)接骨螺釘的機械(xie)性能(neng)

1範(fan)圍(wei)

本(ben)標(biao)準規定(ding)了(le)測(ce)試外(wai)科(ke)手(shou)術(shu)用金(jin)屬(shu)接骨螺釘斷裂扭(niu)矩和(he)斷裂扭(niu)轉角(jiao)的試驗方法(fa)。接骨螺釘的機械(xie)性能(neng)要(yao)求(qiu)見附錄A。

註1:目(mu)前(qian)的數(shu)據(ju)僅(jin)適(shi)用於依(yi)據(ju)ISO 5832-1不(bu)銹(xiu)鋼(gang)材料制成(cheng)並符(fu)合TISO 5835規定(ding)尺(chi)寸的接骨螺釘。當(dang)獲得(de)其他(ta)材

料和(he)/或符(fu)合其他(ta)標(biao)準尺(chi)寸的接骨螺釘數(shu)據(ju)時(shi),這(zhe)些(xie)數(shu)據(ju)就會(hui)補充到新的附錄(lu)中。

註2:有關接骨板﹑接骨螺釘及(ji)相(xiang)關(guan)工(gong)具國(guo)際(ji)標(biao)準之(zhi)間的相互關(guan)系(xi)參(can)見附錄B。

規範(fan)性引(yin)用文(wen)件(jian)

下(xia)列(lie)文(wen)件(jian)中的條款(kuan)通過本(ben)標(biao)準的引用而(er)成(cheng)為本(ben)標(biao)準的條款(kuan)。凡(fan)是註日(ri)期(qi)的引用文(wen)件(jian),其隨(sui)後所(suo)有的修改(gai)單(不(bu)包(bao)括(kuo)勘誤的內(nei)容)或(huo)修(xiu)訂(ding)版均不適(shi)用於本(ben)標(biao)準,然(ran)而(er),鼓(gu)勵(li)根(gen)據(ju)本(ben)標(biao)準達(da)成(cheng)協(xie)議的各方研究是(shi)否可(ke)使用這(zhe)些(xie)文(wen)件(jian)的最(zui)新版(ban)本(ben)。凡(fan)是不(bu)註日(ri)期(qi)的引用文(wen)件(jian),其最(zui)新版(ban)本(ben)適(shi)用於本(ben)標(biao)準。

ISO 5832-1 外(wai)科(ke)植(zhi)入物金(jin)屬(shu)材料第(di)1部分:鍛造不銹(xiu)鋼(gang)

ISO 5835﹑外(wai)科(ke)植(zhi)入物﹐六(liu)角(jiao)傳動(dong)連接球(qiu)形(xing)下表(biao)面(mian),不對稱(cheng)螺紋(wen)金(jin)屬(shu)接骨螺釘︰尺(chi)寸

3試驗方法(fa)

3.1設(she)備(bei)

應(ying)使用具有以下(xia)特(te)性的試驗設(she)備(bei):

a)量(liang)程(cheng)上(shang)的最(zui)大靈(ling)敏(min)度(du)不(bu)低於0.01 N·m或(huo)與(yu)此(ci)相(xiang)當(dang),在(zai)其他(ta)量程(cheng)上(shang)的滿刻度(du)讀數(shu)最(zui)大靈(ling)

敏(min)度(du)不(bu)低於1%﹔

b）量(liang)程(cheng)的選(xuan)擇(ze)(見3.2.4)﹔

)可以記(ji)錄試驗時(shi)達(da)到的最(zui)大扭(niu)矩;

d)具有防(fang)止(zhi)螺釘從扭(niu)矩施(shi)加元件(jian)上(shang)脫(tuo)落(luo)的裝置(zhi)。註:試驗設(she)備(bei)必(bi)須符合國(guo)家(jia)試驗機(ji)構規(gui)定(ding)的要求(qiu)。

                                PBSC-RP30接骨螺釘性能(neng)測(ce)試儀

3.2程(cheng)序(xu)

3.2.1將接骨螺釘插入裝(zhuang)置的鉗口(kou)並(bing)鎖緊,使之(zhi)應(ying)滿足以下條件(jian):

a)有可能(neng)時(shi),螺紋(wen)尾部應(ying)有5道完(wan)整(zheng)螺紋(wen)外(wai)露(lu)﹔

註:從(cong)螺紋(wen)尾部夾(jia)持位(wei)置算起(qi),向(xiang)螺釘頭(tou)部方向,有5道完(wan)整(zheng)螺紋(wen)外(wai)露(lu)。

b)夾(jia)緊部位不(bu)得(de)松(song)動;

c)螺釘的軸線(xian)應(ying)與(yu)扭(niu)矩施(shi)加元件(jian)的軸線(xian)重(zhong)合。

3.2.2在(zai)1 r/min~5 r/min範(fan)圍(wei)內(nei)選(xuan)取(qu)壹(yi)個(ge)恒定(ding)的角(jiao)速(su)度,對螺釘頭(tou)部連續(xu)施加扭(niu)矩,直(zhi)至(zhi)螺釘發生斷裂。

3.2.3 記(ji)錄最(zui)大斷裂扭(niu)矩和(he)斷裂扭(niu)轉角(jiao)。

3.2.4如果(guo)記(ji)錄的最(zui)大斷裂扭(niu)矩小(xiao)於試驗滿(man)刻度(du)讀數(shu)的20%,其結(jie)果(guo)應(ying)忽(hu)略,並在(zai)較低壹(yi)檔量程(cheng)上(shang)重(zhong)復上(shang)述試驗。

註:采(cai)用電(dian)子(zi)扭(niu)轉試驗機(ji)測試,在(zai)儀(yi)器(qi)泓(hong)量精度(du)範(fan)圍(wei)內(nei),其結(jie)果(guo)應(ying)有效。

不(bu)銹(xiu)鋼(gang)接骨螺釘的機械(xie)性能(neng)要(yao)求(qiu)

A.1範(fan)圍(wei)

本(ben)附(fu)錄規(gui)定(ding)了(le)尚(shang)未(wei)使(shi)用的非(fei)自(zi)攻(gong)外(wai)科(ke)手(shou)術(shu)用接骨螺釘的機械(xie)性能(neng)要(yao)求(qiu),該螺釘應(ying)符合ISO 5835的規定(ding)並采(cai)用符(fu)合ISO 5832-1要求(qiu)的不銹(xiu)鋼(gang)材料制造。

A.2試驗樣品(pin)

應(ying)檢查測試樣品(pin)中的每(mei)只螺釘,確(que)認(ren)其全部符合ISO 5835-1規定(ding)的尺(chi)寸要(yao)求(qiu),應(ying)只檢測(ce)尺(chi)寸符(fu)合要求(qiu)的螺釘。

A.3表(biao)面(mian)處理(li)

用正(zheng)常(chang)或矯(jiao)正視(shi)力檢(jian)查(zha)時(shi),金(jin)屬(shu)接骨螺釘表(biao)面(mian)不得(de)存(cun)在(zai)缺(que)陷(xian)。例(li)如裂紋(wen),劃(hua)痕(hen)及(ji)影(ying)響螺釘使用性的其他(ta)缺陷(xian)。

用正(zheng)常(chang)或矯(jiao)正視(shi)力檢(jian)查(zha)時(shi),表(biao)面(mian)處理(li)應(ying)均勻(yun),不應(ying)有由(you)於磨光(guang)、拋光(guang)等(deng)預處理(li)造成(cheng)的痕(hen)跡(ji)。

A.4斷(duan)裂扭(niu)矩和(he)斷裂扭(niu)轉角(jiao)

應(ying)按(an)第(di)3章的要求(qiu)測試試樣中的每(mei)只螺釘的最(zui)小(xiao)斷裂扭(niu)矩和(he)最(zui)小(xiao)斷裂扭(niu)轉角(jiao)。每(mei)只接骨螺釘最(zui)小(xiao)斷裂扭(niu)矩和(he)最(zui)小(xiao)斷裂扭(niu)轉角(jiao)應(ying)符合表(biao)A.1規(gui)定(ding)。

A.5接受和(he)復驗(yan)

任(ren)何(he)壹(yi)個(ge)被(bei)測樣品(pin)不符(fu)合其中任(ren)意壹(yi)項(xiang)要求(qiu),則應(ying)從該批(pi)次中再次抽(chou)取(qu)數(shu)量不少(shao)於原(yuan)試樣數(shu)量兩倍的試樣。對新(xin)樣品(pin)應(ying)該實(shi)施(shi)所(suo)有本(ben)標(biao)準中描(miao)述的檢測(ce)。任(ren)意壹(yi)個(ge)復驗(yan)的樣品(pin)不合格,應(ying)判定(ding)該批(pi)次接骨螺釘不符(fu)合本(ben)標(biao)準的要求(qiu)。

附錄(lu)B(資料(liao)性附(fu)錄(lu))

接骨螺釘、接骨板及(ji)相(xiang)關(guan)工(gong)具的國(guo)際(ji)標(biao)準之(zhi)間的相互關(guan)系(xi)

已(yi)經決(jue)定(ding)把(ba)有關接骨螺釘﹑接骨板及(ji)相(xiang)關(guan)工(gong)具的國(guo)際(ji)標(biao)準分為(wei)並(bing)行(xing)系(xi)列標(biao)準。其依(yi)據(ju)是(shi)接骨螺釘的不同(tong)的螺紋(wen)設(she)計(HA和(he)HB型螺紋(wen)以(yi)及(ji)相(xiang)應(ying)的HC及(ji) HD型(xing)螺紋(wen))。