醫(yi)用註(zhu)射(she)針管(針)剛(gang)性(xing)測試儀測試方法

註(zhu)射(she)器在醫(yi)學中經(jing)常用到(dao)的,針(zhen)管規(gui)格-般分:正常壁(bi)、薄壁(bi)、超薄(bo)壁(bi),其剛(gang)性(xing)性(xing)能(neng)和鋒(feng)利(li)度直(zhi)接(jie)影響到(dao)病(bing)人(ren)的痛(tong)苦程(cheng)度(du), 在GB-18457-2001-制造醫(yi)療(liao)機(ji)械(xie)用不銹鋼(gang)針管標(biao)準(zhun)中明(ming)確(que)規(gui)定(ding)了醫(yi)用註(zhu)射(she)器針管剛(gang)性(xing)的大(da)小,生產(chan)單位必(bi)須嚴(yan)格執行(xing)。

檢(jian)測儀(yi)器推薦(jian)：PMT-100N

產品標(biao)準(zhun)

《GB 15811-2016 -次性(xing)使(shi)用(yong)無(wu)菌註(zhu)射(she)針》

《YBB00112004-2015預(yu)灌(guan)封註(zhu)射(she)器組合件(jian)(帶(dai)註(zhu)射(she)針)》

《YBB000992004 -2015預(yu)灌(guan)封註(zhu)射(she)器用不銹鋼(gang)註(zhu)射(she)針》

《GB/T 18457-2015制(zhi)造Y療(liao)器械(xie)用不銹鋼(gang)針管》

PMT- 100N是(shi)根(gen)據(ju)註(zhu)射(she)針相(xiang)關標(biao)準(zhun)研發的適(shi)用於註(zhu)射(she)針剛(gang)性(xing)、韌(ren)性(xing)性(xing)能(neng)測試的設(she)備。適(shi)用於人(ren)體(ti)皮內(nei)、皮下、肌肉和靜脈- -次性(xing)註(zhu)射(she)針針(zhen)管、預(yu)灌(guan)封註(zhu)射(she)器針管等醫(yi)用硬直(zhi)不銹鋼(gang)針管的剛(gang)性(xing)和韌(ren)性(xing)測試。

醫(yi)用註(zhu)射(she)針管(針)剛(gang)性(xing)測試儀試驗原(yuan)理為(wei)將(jiang)壹規(gui)定(ding)的力(li) ,施加(jia)到(dao)兩(liang)端(duan)被支撐(cheng)的針(zhen)管的規(gui)定(ding)跨距的中(zhong)心,測量其針管的撓(nao)度值,其(qi)體測試方法:

1.取與(yu)玻璃針(zhen)管分離後的本(ben)品適量,置(zhi)剛(gang)性(xing)試驗儀器能(neng)通過(guo)施力推(tui)桿(gan)大(da)至(zhi)100N (精(jing)度為(wei):+0.1N)的力(li),向下垂直(zhi)作用(yong)在針管上。

2.施力推(tui)桿(gan)的下端(duan)由壹個互成60°夾(jia)角(jiao)的模(mo)形和曲率(lv)半(ban)徑為(wei)lmm的圓柱面組(zu)成(cheng),其(qi)推桿(gan)寬(kuan)度(du)至(zhi)少(shao)5mm ,按如下要求(qiu)調(tiao)整(zheng)針(zhen)管和剛(gang)性(xing)

試驗儀:

a)使跨(kua)距(ju)為(wei)被(bei)測針(zhen)管規(gui)格相對(dui)應的數值;

b)使(shi)施力推(tui)桿(gan)的端(duan)部表面位(wei)於跨(kua)距(ju)的中(zhong)心;

C)使針管與(yu)兩(liang)個(ge)擱針架(jia)和施力推(tui)桿(gan)保(bao)持垂直(zhi),同時(shi)使針(zhen)管中心線(xian)與(yu)擱針架(jia)中心線(xian)重合。

3.按規(gui)定(ding)的跨(kua)距和荷載條(tiao)件(jian)進(jin)行(xing)試驗:按規(gui)定(ding)中該針(zhen)管規(gui)格相對(dui)應的力(li),以lmm/min的速(su)率通(tong)過(guo)施力推(tui)桿(gan)對(dui)針(zhen)管向下施加(jia)彎曲力(li),測

並(bing)記錄(lu)施力點處的針(zhen)管撓度(du),精(jing)確到(dao)0.01mm , max撓度(du)應符合表1的規(gui)定(ding)。