ASTM F1140無(wu)約(yue)束(shu)包(bao)裝(zhuang)物(wu)抗內部(bu)加(jia)壓損(sun)壞(huai)的(de)試驗(yan)方(fang)法(fa)

  醫療器械(xie)包(bao)裝(zhuang)的(de)檢測(ce)給(gei)包(bao)裝(zhuang)內加(jia)壓，直至(zhi)其(qi)爆(bao)破(po)，可參(can)照標(biao)準 ASTM F1140無(wu)約(yue)束(shu)包(bao)裝(zhuang)物(wu)抗內部(bu)加(jia)壓損(sun)壞(huai)的(de)試驗(yan)方(fang)法(fa)，標(biao)準裏(li)面介紹了(le)兩(liang)種測(ce)試方(fang)法(fa)，三(san)邊封(feng)包(bao)裝(zhuang)和四(si)邊封(feng)包(bao)裝(zhuang)袋(dai)的(de)加(jia)壓損(sun)壞(huai)方(fang)法(fa)，本篇文(wen)章山東普創工業(ye)科(ke)技(ji)有限公司(si)為(wei)您根據(ju)標(biao)準為(wei)您提(ti)供(gong)檢測(ce)設(she)備(bei)。

檢測(ce)儀(yi)器：

                                               LT-03A泄(xie)漏與(yu)密封(feng)強(qiang)度(du)測(ce)試儀(yi)

測(ce)試夾(jia)具(ju)：正壓法(fa)測(ce)試原(yuan)理(li)

提(ti)供(gong)破(po)裂測(ce)試、蠕(ru)變測(ce)試、蠕(ru)變到(dao)破(po)裂測(ce)試、保(bao)壓(ya)等多(duo)種試驗(yan)模(mo)式(shi)

試驗(yan)曲線(xian)實(shi)時(shi)顯(xian)示，試驗(yan)數據(ju)智能統(tong)計(ji)

試驗(yan)量程(cheng)可選，輕(qing)松實(shi)現非標(biao)測(ce)試

采用品(pin)牌(pai)進口元(yuan)器件，性能穩(wen)定可靠(kao)

破(po)裂試驗(yan)

1.雙手(shou)捏(nie)住(zhu)開(kai)口(kou)兩側(ce)，是(shi)滅菌袋(dai)上下兩層分離(li)。把(ba)被測(ce)滅菌袋(dai)的(de)開(kai)口(kou)部(bu)位(wei)放(fang)在上(shang)端(duan)固(gu)定(ding)橫(heng)梁(liang)和下端(duan)可活動(dong)橫(heng)梁(liang)中(zhong)間，使(shi)充氣口位(wei)於(yu)上下兩層中(zhong)間，雙手(shou)拉緊滅菌袋(dai)兩端(duan)啟動(dong)夾(jia)緊(jin)開(kai)關(guan)，上(shang)下兩端(duan)衡量閉合夾(jia)緊(jin)滅菌袋(dai)封口(kou)。

2.在測(ce)試系(xi)統(tong)中(zhong)選擇(ze)“破(po)裂測(ce)試"，開(kai)始(shi)試驗(yan)。過(guo)程(cheng)中(zhong)氣體通(tong)過(guo)充(chong)氣口進(jin)入(ru)滅菌包(bao)裝(zhuang)袋(dai)內，被刺包(bao)裝(zhuang)袋(dai)緩(huan)慢膨(peng)脹(zhang)。與(yu)此同時(shi)，“試驗(yan)界面(mian)"會(hui)實(shi)時(shi)顯(xian)示“壓(ya)力"變化(hua)的(de)數值。

3.待(dai)滅菌包(bao)裝(zhuang)袋(dai)破(po)裂後(hou)系(xi)統(tong)會(hui)自(zi)動(dong)顯(xian)示“最(zui)大(da)破(po)裂壓(ya)力"值(zhi)。

4.實(shi)驗(yan)結束(shu)後(hou)采用新試樣(yang)代(dai)替(ti)舊(jiu)試樣(yang)繼(ji)續試驗(yan)。壹(yi)般(ban)情況下破(po)裂試驗(yan)不得(de)少(shao)於(yu)3次。

在測(ce)試中(zhong)需(xu)要(yao)註意兩(liang)點(dian)：⑴ 此(ci)試驗(yan)會(hui)產生較大(da)聲響(xiang)，試驗(yan)時建(jian)議(yi)離(li)被測(ce)包(bao)裝(zhuang)件壹(yi)米(mi)以上(shang)，觀察數(shu)據(ju)時(shi)應(ying)戴防(fang)護眼(yan)鏡(jing)。⑵ 在獲(huo)取(qu)破(po)裂值(zhi)時，取(qu)所(suo)有破(po)裂值(zhi)（最大(da)破(po)裂壓(ya)力）中(zhong)的(de)最小(xiao)值(zhi)作為(wei)破(po)裂壓(ya)力值(zhi)。如(ru)果(guo)數(shu)值(zhi)分(fen)散較大(da)，則需(xu)對該(gai)滅菌包(bao)裝(zhuang)袋(dai)進行(xing)更為(wei)嚴格(ge)的(de)質量控制(zhi)。

蠕變測(ce)試

所(suo)謂(wei)蠕(ru)變測(ce)試是(shi)包(bao)裝(zhuang)件放(fang)在測(ce)試儀(yi)器上，內部(bu)增(zeng)壓(ya)到壹(yi)定(ding)的(de)壓力，維持(chi)該(gai)壓(ya)力至(zhi)規(gui)定(ding)的(de)時間。壹(yi)般(ban)情況下設定(ding)初始壓(ya)力為(wei)該(gai)包(bao)裝(zhuang)件最大(da)破(po)裂壓(ya)力的(de)80%，規(gui)定(ding)時間為(wei)15~30 s。

1.測(ce)試系(xi)統(tong)中(zhong)選擇(ze)“蠕(ru)變測(ce)試"，設(she)置壓(ya)力、時(shi)間(jian)參數和包(bao)裝(zhuang)件在設(she)定(ding)時(shi)間(jian)內允(yun)許壓力下降的(de)數據(ju)，開(kai)始(shi)試驗(yan)。

2.根據(ju)測(ce)試時(shi)間(jian)內(nei)壓力下降的(de)數值是否低於(yu)預設的(de)偏幅，系(xi)統(tong)會(hui)自(zi)動(dong)對試驗(yan)結果(guo)做(zuo)“接受(shou)"或(huo)“拒絕"操作。

設(she)備(bei)適用行(xing)業(ye)：

行(xing)業(ye)：食(shi)品(pin)、藥(yao)品(pin)、汽(qi)車、救(jiu)援(yuan)、運輸(shu)等 種類(lei)：高溫滅菌、生產線(xian)灌裝(zhuang)、充(chong)氣包(bao)裝(zhuang)、飲料(liao)瓶、瓶頸(jing)、瓶胚、防(fang)盜(dao)瓶蓋、 軟膏(gao)管、貨架(jia)期(qi)評(ping)判、醫用輸(shu)液袋(dai)、輸液(ye)瓶、泡罩包(bao)裝(zhuang)、安全(quan)氣囊、救(jiu)生裝置、緩(huan)沖氣墊等