YBB00242004拉環(huan)開啟(qi)力

     本(ben)標準(zhun)適(shi)用(yong)於(yu)塑(su)料輸液容(rong)器(qi)用(yong)聚(ju)丙烯(xi)組(zu)合(he)蓋，組(zu)合蓋由拉環(huan)式外(wai)蓋(gai)(以(yi)聚(ju)丙烯(xi)為主要(yao)原(yuan)料)、內(nei)蓋(以聚(ju)丙烯(xi)為主要(yao)原(yuan)料)以(yi)及墊(dian)片(pian)組(zu)成。

組合蓋(gai)中(zhong)的聚(ju)異戊二烯(xi)墊(dian)片(pian)應(ying)符(fu)合(he)藥(yao)用(yong)合(he)成聚(ju)異戊二烯(xi)墊(dian)片(pian)(YBB00232004- -2015) 的要求。

   [拉環(huan)開啟(qi)力]取本(ben)品10個，置(zhi)高(gao)壓蒸(zheng)汽滅菌器(qi)中(zhong)加(jia)熱(re)至121 C士(shi)2C，保(bao)持30分(fen)鐘，冷卻(que)至(zhi)室(shi)溫(wen)後，固(gu)定(ding)在拉伸(shen)儀的夾具(ju)上，將(jiang)拉環(huan)固定(ding)在另(ling)壹移動夾具(ju)上。沿(yan)與垂(chui)直呈23° 斜角(jiao)的方向，以200 mm/min土20 mm/min的速度對拉環(huan)施加(jia)拉力，記錄(lu)拉環(huan)被(bei)啟破(po)的力值(zhi)，開啟力不(bu)得(de)過(guo)80N,試(shi)驗(yan)過程(cheng)中(zhong)，不(bu)應(ying)撕(si)裂(lie)穿(chuan)刺區周(zhou)圍(wei)的其他區域，且(qie)拉環(huan)不(bu)得(de)斷(duan)裂(lie)(試(shi)驗(yan)過程(cheng)中(zhong)，若(ruo)拉環(huan)斷(duan)裂(lie)在夾具(ju)內，則另取樣(yang)品重新試(shi)驗(yan))。

檢測儀器(qi)：ETT-AM醫藥(yao)包裝(zhuang)物理(li)試驗(yan)機

針(zhen)對(dui)醫(yi)用(yong)材(cai)料物(wu)理性(xing)能(neng)測試開(kai)發(fa)的壹款多功能集(ji)成儀器(qi)，可進(jin)行鋁(lv)塑(su)瓶蓋開啟力、安(an)瓿(bu)瓶(ping)折(zhe)斷(duan)力、膠(jiao)塞(sai)穿(chuan)刺力、鋁(lv)箔(bo)板(ban)材(cai)拉伸(shen)以(yi)及定(ding)力值(zhi)和定(ding)位(wei)移測試(shi)。擴(kuo)展(zhan)還可進(jin)行其他項目(mu)測試(shi)。本(ben)儀器(qi)應用(yong)於(yu)註射(she)劑(ji)瓶(ping)和(he)輸液瓶(ping)鋁蓋(gai)、丁基(ji)膠(jiao)塞(sai)、鋁(lv)塑(su)組(zu)合(he)蓋、聚(ju)丙烯(xi)組(zu)合(he)蓋、薄(bo)膜(mo)、復合(he)膜、藥(yao)用(yong)鋁(lv)箔、PVC硬片(pian)、預(yu)灌封註射(she)器(qi)、壹次性(xing)註射(she)器(qi)等(deng)藥(yao)品包(bao)裝材料，進(jin)行接(jie)橋(qiao)鏈接(jie)力、穿(chuan)刺力、滑(hua)動(dong)性(xing)、器(qi)身密合性(xing)、開(kai)啟力、拉伸(shen)強度、熱合強度等(deng)試(shi)驗(yan)。其各(ge)項(xiang)性(xing)能(neng)參數和技術指(zhi)標(biao)符(fu)合(he)YBB00242004、YBB00402003 、YBB00042005、YBB00052005、YBB00332004 、YBB00332002、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ASTM D882等(deng)標(biao)準(zhun)規定(ding)。