醫療(liao)包裝(zhuang)測試的選擇(ze)~泄漏(lou)與(yu)密封強度測試儀

       本試(shi)驗方(fang)法(fa)用壹(yi)個(ge)已(yi)知缺(que)陷的對照(zhao)樣品(pin)確(que)定(ding)包(bao)裝(zhuang)材料(liao)和規格的(de)試驗壓力。在(zai)包裝(zhuang)表(biao)面(mian)制(zhi)造壹(yi)個(ge)已(yi)知缺(que)陷。將(jiang)包(bao)裝(zhuang)浸於水下,對(dui)其充(chong)氣(qi)至(zhi)缺(que)陷處能觀察到出(chu)現(xian)氣(qi)泡的壓力,這被(bei)認(ren)為是(shi)該包裝(zhuang)的最(zui)小試(shi)驗壓。加壓不當(dang)會明顯降低本試(shi)驗方(fang)法(fa)的靈(ling)敏度(du)。增大壓差(cha)會提(ti)高(gao)試驗靈(ling)敏度(du)。但壓差(cha)過大,又(you)會導致密(mi)封開裂或(huo)從(cong)透(tou)氣(qi)材料(liao)中出(chu)現(xian)氣(qi)泡而與缺(que)陷出(chu)現(xian)氣(qi)泡發生(sheng)混(hun)淆。這可(ke)能導(dao)致對(dui)是(shi)否有(you)缺(que)陷做(zuo)出(chu)錯(cuo)誤的結(jie)論(lun)。

        在(zai)可(ke)行性研(yan)究中註意到,在(zai)包裝(zhuang)浸沒前將(jiang)正(zheng)壓氣(qi)體(ti)引(yin)入到(dao)試驗樣品(pin),此時(shi)空氣(qi)通過(guo)透(tou)氣(qi)材料(liao)的壓力(呼(hu)吸點壓)很(hen)小。專(zhuan)門(men)開(kai)展了壹(yi)項(xiang)研究來(lai)確(que)定(ding)水滲(shen)透(tou)對Tyvek材料(liao)的呼(hu)吸點壓的影(ying)響。在(zai)浸入(ru)水中之前(qian)將(jiang)正(zheng)壓氣(qi)體(ti)引(yin)人(ren)試(shi)驗樣品(pin),再將(jiang)該包裝(zhuang)浸人(ren)水中2.5 cm深(shen)度時(shi),呼(hu)吸點壓約為(wei)1 kPa~1.25 kPa(10.2cmH:O~12.7 cmH,O)。另(ling)壹(yi)-個(ge)試(shi)驗樣品(pin)是在(zai)向(xiang)包(bao)裝(zhuang)內引(yin)人(ren)正(zheng)壓氣(qi)體(ti)之前(qian)浸(jin)人(ren)水中2.5 cm深(shen)處至(zhi)少(shao)5 s,呼(hu)吸點壓增至(zhi)約2.3 kPa(23.4 cmH,O)。然後在(zai)形成(cheng)已知缺(que)陷的該包裝(zhuang)上(shang)重(zhong)復進(jin)行該試驗時(shi),觀察到缺(que)陷的壓力是1.25 kPa (12.7 cmH,O)。無(wu)論是(shi)在(zai)浸沒前還(hai)是在(zai)浸沒後引(yin)入氣(qi)體(ti)不會影(ying)響被(bei)觀察缺(que)陷壓力。

但是,浸(jin)沒前通入(ru)氣(qi)體(ti)時,由(you)於空氣(qi)會透(tou)過Tyvek，缺(que)陷就(jiu)可(ke)能不(bu)會被(bei)檢(jian)出(chu)。

檢(jian)測儀器：

                                          LT-03A泄(xie)漏(lou)與(yu)密封強度測試儀

A.2.1在(zai)對照(zhao)樣品(pin)上(shang)制(zhi)造-壹(yi)個(ge)已(yi)知缺(que)陷(本方(fang)法(fa)的理(li)想靈(ling)敏度(du)是不超(chao)過250 p.m)，用(yong)壹(yi)只記號筆(bi)圈出(chu)缺(que)陷。記錄該缺(que)陷的大小以便報告(gao)。

A.2.2用穿(chuan)孔(kong)器(qi)在(zai)包裝(zhuang)上(shang)穿(chuan)壹(yi)個(ge)孔(kong)(如(ru)小的(de)槽(cao)形(xing)螺絲(si)刀(dao)),用(yong)於向(xiang)該對照(zhao)樣品(pin)中插入氣(qi)源(yuan)和壓力監測器。穿孔應(ying)盡(jin)量(liang)位於包裝(zhuang)的中央。孔(kong)的大小宜(yi)能插人(ren)空(kong)氣(qi)源(yuan)和壓力監測器,並(bing)使(shi)空氣(qi)泄(xie)漏為最(zui)小。必(bi)要(yao)時(shi),在(zai)穿孔(kong)部位上(shang)方(fang)用膠帶和(he)橡膠墊作(zuo)為封堵(du)器(qi)來(lai)密封插入部位。該孔的(de)位置(zhi)宜不(bu)對按(an)A.2.1制(zhi)造的缺(que)陷形成幹(gan)擾。

A.2.3向(xiang)該對照(zhao)樣品(pin)內插入空氣(qi)源(yuan)和壓力監測器,將(jiang)樣品(pin)浸入(ru)水下2.5 cm深(shen)處,向(xiang)對(dui)照(zhao)樣品(pin)內通入(ru)氣(qi)體(ti)。

A.2.4調節(jie)氣(qi)體(ti),必(bi)要(yao)時(shi)調節(jie)限(xian)壓閥(fa)。對(dui)對(dui)照(zhao)樣品(pin)逐漸充(chong)氣(qi)至(zhi)缺(que)陷點出(chu)現(xian)氣(qi)泡,記錄該壓力。該壓力將(jiang)作(zuo)為最(zui)小試(shi)驗壓。增大壓差(cha)會提(ti)高(gao)試驗靈(ling)敏度(du)。但壓差(cha)過大,又(you)會導致密(mi)封開裂。