康復類(lei)產品(pin)膏(gao)貼檢測(ce)儀器推(tui)薦(jian)

  貼膏(gao)劑、貼劑敷(fu)貼於皮膚後(hou)與皮膚表面(mian)粘附力的(de)大小都(dou)需(xu)要進行測(ce)定，貼膏(gao)劑的(de)黏附力大小直接影響(xiang)藥品(pin)的安(an)全(quan)性(xing)和(he)有(you)效(xiao)性(xing)，應進行必要的控(kong)制。

5.2.1持粘性(xing)

按附錄B中(zhong)第B.2章(zhang)試驗時(shi),在(zai)烘箱內(nei)試驗期間(jian)，貼於不銹鋼(gang)板.上粘貼膠帶(dai)的(de)頂端下(xia)滑(hua)應不超(chao)過2.5 mm。

5.2.2剝(bo)離(li)強度(du)

按附錄B中(zhong)第B.2章(zhang)試驗時(shi),粘貼膠帶(dai)每(mei)1 cm寬(kuan)度所需(xu)的(de)平均(jun)力應不小於1.0 N"。

粘性(xing)試驗方(fang)法

B.1儀器：高(gao)溫膠(jiao)帶(dai)特粘性(xing)測(ce)試儀

B.1.1不銹鋼(gang)板

含碳(tan)量(liang)低(di)於0.12%、鎳含量(liang)不少於8%、鉻含量(liang)不少於17%的抗(kang)腐(fu)蝕鋼(gang)板，邊長為200 mm x 50 mm,厚(hou)度約2 mm ,布氏(shi)硬(ying)度(du)為130~200。鋼(gang)板表面(mian)拋(pao)光(guang)，然後(hou)沿(yan)板(ban)的(de)長(chang)軸(zhou)方(fang)向用研(yan)磨(mo)劑研(yan)磨(mo)。檢驗(yan)研磨(mo)表面(mian)的方(fang)法是(shi)在(zai)離(li)板(ban)的(de)長(chang)軸距(ju)離(li)為10 mm的(de)兩條(tiao)線(xian)的(de)範(fan)圍(wei)內(nei)，間(jian)斷(duan)進行五(wu)次橫向測(ce)量(liang),確(que)保(bao)已經形成的(de)表面(mian)粗糙(cao)度輪(lun)廓(kuo)均(jun)線(xian)的算(suan)術偏(pian)差為0.05um ~ 0.45 um,最(zui)大不規則度(du)為4 um,取(qu)樣長度為0.8 mm,橫(heng)跨長(chang)度為取(qu)樣長度的(de)5倍。

不銹鋼(gang)板沿(yan)其(qi)長(chang)邊每間(jian)隔(ge)30 mm作壹標(biao)線第壹(yi) 標(biao)線距(ju)其壹(yi) 個窄(zhai)邊的距(ju)離(li)為25 mm。每(mei)次試驗期間(jian)都(dou)需(xu)防(fang)止鋼(gang)板劃傷，以(yi)免改(gai)變(bian)其表面(mian)性質。

每(mei)次試驗前用脫(tuo)脂棉(mian)沾甲(jia)苯擦拭(shi)鋼(gang)板表面(mian)。必要時,將(jiang)鋼(gang)板懸(xuan)掛(gua)於甲(jia)苯蒸(zheng)氣(qi)浴(yu)中,不使鋼(gang)板與液體(ti)甲(jia)苯接觸(chu),讓(rang)蒸氣(qi)線(xian)達鋼(gang)板頂端,使鋼(gang)板保(bao)持(chi)該(gai)位(wei)置5 min。取(qu)出鋼(gang)板,使其在(zai)標準大壓(ya)下(xia)放(fang)置(zhi)30 min.

B.1.2滾(gun)子(zi)

用(yong)- -拋(pao)過(guo)光(guang)的直徑(jing)不小於50 mm的金屬(shu)圓(yuan)柱。必要時,增(zeng)加配(pei)重(zhong)使其質量(liang)按被(bei)檢材(cai)料每厘米寬度施(shi)加20 N(2 kg)的(de)壓(ya)力。

B.2試驗1---持(chi)粘性(xing)B.2.1樣品制備

試驗前將粘貼膠帶(dai)卷或(huo)粘貼膠帶(dai)片進行狀(zhuang)態調(tiao)節24 h。對於條(tiao)狀(zhuang)試樣試驗前將粘貼膠帶(dai)卷以(yi)約30 cm/s的速(su)度展開(kai),裁(cai)取(qu)約60 mm長的(de)試片後(hou)立(li)即(ji)試驗。如(ru)果供(gong)試材(cai)料寬度不足(zu)25 mm,則用(yong)整個寬度。如果(guo)供(gong)試材(cai)料寬度大於25 mm ,則在(zai)25 mm的試樣寬度上進行。對於片狀(zhuang)試樣試驗前去(qu)除保(bao)護物,裁(cai)取(qu)相應尺(chi)寸(cun)的(de)試樣後(hou)立(li)即(ji)進行試驗。試驗期間(jian)註意不弄臟粘貼表面(mian)。

B.2.2步驟(zhou)

將(jiang)備(bei)好(hao)的(de)試樣壹端的(de)粘貼面(mian)與不銹鋼(gang)板的(de)清(qing)潔(jie)表面(mian)接觸(chu)，使試樣的端部的整(zheng)個寬度與距(ju)鋼(gang)板端(duan)面(mian)25mm處對齊(qi),使試樣兩邊平行於鋼(gang)板的(de)長(chang)邊。試樣的未(wei)粘貼端懸(xuan)於鋼(gang)板該(gai)端(duan)面(mian)以(yi)外。粘貼試樣時,要確(que)保(bao)試樣與鋼(gang)板之(zhi)間(jian)沒(mei)有(you)氣(qi)泡(pao)。用滾子(zi)向試樣粘貼部分施(shi)加壓(ya)力,以(yi)約60 cm/min的速(su)度沿(yan)試樣長度方(fang)向滾壓(ya)四(si)次，並使其在(zai)標準大氣(qi)壓(ya)下(xia)停(ting)放(fang)10 min.在(zai)試樣端線部做壹(yi)標(biao)記(ji)線,在(zai)試樣的懸掛(gua)端按每厘(li)米寬度0.8 N(80 g)貼-重物施(shi)力要均(jun)勻(yun)分布與整個帶寬上。將鋼(gang)板懸(xuan)掛(gua)於36°C ~ 38°C熱空(kong)氣(qi)烘箱內(nei)30 min,使鋼(gang)板與垂直面(mian)呈2°傾(qing)斜(xie),以(yi)防(fang)止試樣與鋼(gang)板剝(bo)離(li),並(bing)能(neng)使重物懸(xuan)

掛(gua)。對另(ling)外(wai)4個試樣重復這(zhe)壹步驟(zhou)。

對(dui)於彈性很(hen)大的(de)產品(pin),在(zai)所施(shi)加的(de)重(zhong)力與試樣之間(jian)貼-段相同(tong)寬(kuan)度(du)的無(wu)伸展性(xing)的(de)粘貼帶。

對(dui)_ t氧(yang)化鈦彈(dan)性(xing)粘貼繃(beng)帶試驗時(shi),彈性絲線應位於鋼(gang)板寬(kuan)度(du)方(fang)向,載荷(he)施(shi)加於非彈性(xing)的(de)絲線(xian)方(fang)向上。在(zai)這(zhe)種情(qing)況下(xia),試樣寬度至(zhi)少為25 mm條(tiao)件下(xia)才(cai)能(neng)進行試驗。如(ru)果供(gong)試材(cai)料的寬度是(shi)25 mm,需(xu)在(zai)試樣上貼壹段(duan)非彈性(xing)的(de)粘貼膠帶(dai)(長(chang)約60 mm,寬度(du)與試樣相同(tong)),使膠帶(dai)的(de)未(wei)粘貼部分懸(xuan)掛(gua)於不銹鋼(gang)板的(de)端(duan)部,使其懸(xuan)掛(gua)重物時(shi)受(shou)力均(jun)勻(yun)。

B.3試驗2--剝(bo)離(li)強度(du)材(cai)料試驗機

B.3.1樣品制備

試驗前將粘貼膠帶(dai)卷或(huo)粘貼膠帶(dai)片進行狀(zhuang)態調(tiao)節24 h。對於條(tiao)狀(zhuang)試樣，試驗前將膠(jiao)帶(dai)卷以(yi)約30 cm/s的速(su)度展開(kai)裁(cai)取(qu)約400 mm長的(de)試片後(hou)立(li)即(ji)試驗。如(ru)果供(gong)試材(cai)料寬度不足(zu)25 mm,則用(yong)整個寬度。如果(guo)供(gong)試材(cai)料寬度大於25 mm ,則在(zai)25 mm的試樣寬度上進行。對於片狀(zhuang)試樣,試驗前去(qu)除保(bao)護物,裁(cai)取(qu)相應尺(chi)寸(cun)的(de)試樣。試驗期間(jian)註意不弄臟粘貼表面(mian)。

B.3.2步驟(zhou)

將(jiang)試樣貼於不銹鋼(gang)板的(de)清(qing)潔(jie)表面(mian)的中(zhong)央,使試樣的兩邊平行於鋼(gang)板的(de)兩(liang)個長邊。用滾(gun)子(zi)向試樣粘貼部分施(shi)加壓(ya)力,以(yi)約60 cm/min的速(su)度沿(yan)試樣長度方(fang)向滾壓(ya)四(si)次。使其在(zai)標準大氣(qi)壓(ya)下(xia)停(ting)放(fang)10 min.

B.3.1樣品制備

試驗前將粘貼膠帶(dai)卷或(huo)粘貼膠帶(dai)片進行狀(zhuang)態調(tiao)節24 h。對於條(tiao)狀(zhuang)試樣.試驗前將膠(jiao)帶(dai)卷以(yi)約30 cm/s的速(su)度展開(kai),裁(cai)取(qu)約400 mm長的(de)試片後(hou)立(li)即(ji)試驗。如(ru)果供(gong)試材(cai)料寬度不足(zu)25 mm,則用(yong)整個寬度。如果(guo)供(gong)試材(cai)料寬度大於25 mm ,則在(zai)25 mm的試樣寬度上進行。對於片狀(zhuang)試樣，試驗前去(qu)除保(bao)護物,裁(cai)取(qu)相應尺(chi)寸(cun)的(de)試樣。試驗期間(jian)註意不弄臟粘貼表面(mian)。

B.3.2步驟(zhou)

將(jiang)試樣貼於不銹鋼(gang)板的(de)清(qing)潔(jie)表面(mian)的中(zhong)央,使試樣的兩邊平行於鋼(gang)板的(de)兩(liang)個長邊。用滾(gun)子(zi)向試樣粘貼部分施(shi)加壓(ya)力,以(yi)約60 cm/min的速(su)度沿(yan)試樣長度方(fang)向滾壓(ya)四(si)次。使其在(zai)標準大氣(qi)壓(ya)下(xia)停(ting)放(fang)10 min。

用(yong)力值(zhi)讀(du)數(shu)範圍(wei)在(zai)滿量(liang)程(cheng)的(de)15%至(zhi)85%之間(jian)的(de)適宜(yi)的測(ce)力儀器,測(ce)定從鋼(gang)板剝(bo)離(li)試樣所需(xu)的(de)力(施(shi)力角(jiao)為180° ,剝(bo)離(li)速(su)度為270 mm/min~330mm/min)。觀測(ce)第壹(yi)-個25 mm長度處施(shi)加的(de)作(zuo)用力,每(mei)30 mm觀測(ce)壹(yi)-次作用(yong)力,取(qu)六次讀(du)數(shu)的平(ping)均(jun)值(zhi)。對另(ling)外(wai)4個試樣重復進行試驗,計(ji)算(suan)5個試樣的平均(jun)值(zhi)。