YY 028513血管內導(dao)管壹(yi)次(ci)性使(shi)用無菌(jun)導(dao)管峰(feng)值拉(la)力試(shi)驗方法(fa)

1、測(ce)試(shi)原理(li)

選定導(dao)管試(shi)驗段或整(zheng)段導(dao)管.使(shi)各(ge)管狀部分(fen)導(dao)管座(zuo)或連(lian)接(jie)器與管路之(zhi)間的(de)每(mei)個(ge)連(lian)接處及各(ge)管狀部分(fen)之間的(de)連(lian)按(an)處都被(bei)測(ce)試(shi)到(dao),向(xiang)各(ge)試(shi)驗段施加(jia)壹(yi)拉(la)力直(zhi)到(dao)管路斷裂或(huo)連(lian)接處分(fen)離。

應考慮水(shui)合(he)前和水合(he)後的(de)狀態。

2、測(ce)試(shi)儀器

ETT-AM拉(la)力試(shi)驗儀

3步(bu)驟

3.1按(an)照(zhao)制造(zao)雨的(de)說明(ming)書(shu)裝(zhuang)配導(dao)管。從被(bei)測導(dao)管中(zhong)選定壹(yi)段進行(xing)試(shi)驗,其中(zhong)包(bao)括(kuo)座(zuo)或連(lian)接(jie)器(如果有)和各(ge)部分(fen)間的(de)連(lian)接(jie)處,例(li)如.管路和末端頭端(duan)之(zhi)間的(de)連(lian)接(jie)處。不應(ying)將長度小於(yu)3 m的(de)末端頭端(duan)包(bao)括(kuo)在試(shi)驗段內。對(dui)於(yu)水(shui)合(he)性導(dao)管.從兩(liang)個(ge)導(dao)管上(shang)制備同(tong)壹(yi)部(bu)位試(shi)件(jian)。壹(yi)個(ge)試(shi)件(jian)按(an)3.2進(jin)行(xing)狀態調(tiao)節，另(ling)壹(yi)個(ge)試(shi)件(jian)則(ze)不進(jin)行(xing)狀態調(tiao)節直(zhi)接按(an)3.3 3. 8進(jin)行(xing)。

3. 2試(shi)件(jian)置於(yu)適(shi)當的(de)水(shui)介質(zhi)中(zhong).保(bao)持(37士2)°C至相應的(de)臨床(chuang)使(shi)用時(shi)長(見3. 1) 進(jin)行(xing)狀態調(tiao)節,然後(hou)立即(ji)按(an)3.3~3.8進(jin)行(xing)試(shi)驗。

3.3將試(shi)驗段固(gu)定(ding)在拉(la)力試(shi)驗儀.上(shang)，如有座(zuo)或連(lian)接(jie)器.應使(shi)用合(he)適的(de)夾(夾)具(ju)以(yi)防(fang)止(zhi)座(zuo)或連(lian)按(an)器變形。

3.4測(ce)量試(shi)驗段的(de)標距，即(ji)試(shi)驗段在拉(la)力試(shi)驗儀央(yang)具(ju)間(jian)的(de)距(ju)離(li)，或(huo)者是座(zuo)或連(lian)接(jie)器與夾持(chi)試(shi)驗段另-端(duan)的(de)爽(shuang)具(ju)間(jian)的(de)距(ju)離(li)。

3. 5以(yi)毫米(mi)標距為(wei)20 m/min的(de)單(dan)位應變(bian)速(su)率(lv)見表B.1)進(jin)行(xing)拉(la)伸(shen)，直(zhi)至試(shi)驗段分(fen)離成(cheng)兩(liang)段或多(duo)段。

註:峰(feng)值拉(la)力應(ying)以牛頓為(wei)單(dan)位.並(bing)任(ren)導(dao)管試(shi)驗段拉(la)力試(shi)驗恰(qia)巧或(huo)路早於(yu)分(fen)崗(gang)成(cheng)兩(liang)段的(de)時(shi)間點(dian)記(ji)錄。

3. 6如果導(dao)管是由具(ju)有不同(tong)直(zhi)徑(jing)範(fan)圍(wei)的(de)單(dan)-管路組(zu)成(cheng)試(shi)驗段應包(bao)含(han)*小直(zhi)徑(jing)部(bu)分(fen)的(de)管路。

3. 7如果試(shi)驗具有壹(yi)壹(yi)個(ge)或幾(ji)個側(ce)支(zhi)路的(de)導(dao)管

a)對(dui)每(mei)壹(yi)側(ce)支(zhi)路.重復(fu)3.2~3.5的(de)試(shi)驗;

b)對(dui)包(bao)括(kuo)側(ce)支(zhi)路與導(dao)管上(shang)引入(ru)體(ti)內(nei)的(de)那(na)部分(fen)相鄰部位間的(de)連(lian)接(jie)處的(de)試(shi)驗段,重復(fu)3.2~3.5的(de)試(shi)驗;

c)對(dui)每(mei)- -連接(jie)處,重復(fu)3. 7b)的(de)試(shi)驗。

3. 8任何(he)試(shi)驗段上(shang)的(de)試(shi)驗不要(yao)超(chao)過壹(yi)次(ci)。