藥典初黏力(li)的(de)測定方(fang)法

0952黏附(fu)力(li)測定法(fa)本(ben)法系用於(yu)測定貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑敷(fu)貼於(yu)皮膚(fu)後與(yu)皮膚(fu)表面黏(nian)附(fu)力(li)的(de)大小。本(ben)法分別采(cai)用(yong)初黏力(li)、持黏(nian)力、剝(bo)離強度及(ji)黏著(zhe)力四(si)個指(zhi)標(biao)測定貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑的(de)黏(nian)附(fu)力(li)。初黏力(li)系(xi)指(zhi)貼膏(gao)劑、貼(tie)劑黏(nian)性(xing)表面與(yu)皮膚(fu)在輕微(wei)壓力接(jie)觸時(shi)對(dui)皮膚(fu)的黏(nian)附(fu)力(li)，即(ji)輕微(wei)壓力接(jie)觸情況下產(chan)生(sheng)的(de)剝(bo)離抵抗力(li);持黏(nian)力可反(fan)映(ying)貼膏(gao)劑、貼(tie)劑的(de)膏(gao)體抵抗持久(jiu)性(xing)外(wai)力(li)所引起變(bian)形(xing)或(huo)斷(duan)裂(lie)的能(neng)力;剝(bo)離強度表示貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑的(de)膏(gao)體與(yu)皮膚(fu)的剝(bo)離抵抗力(li);黏(nian)著力表示貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑的(de)黏(nian)性(xing)表面與(yu)皮膚(fu)附(fu)著(zhe)後對(dui)皮膚(fu)產(chan)生(sheng)的(de)黏附(fu)力(li)。

二(er)、檢測設備(bei)

CZY-01初粘(zhan)性(xing)測試儀（藥典）是壹(yi)款(kuan)按照中(zhong)國藥典黏(nian)附(fu)力(li)測定法(fa)之規(gui)定(ding)設(she)計(ji)制(zhi)造的(de)初粘(zhan)性(xing)測試儀，適用(yong)於(yu)貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑等產(chan)品(pin)的初粘(zhan)力測試。

(初黏力(li)的(de)測定)

除(chu)另有(you)規(gui)定(ding)外(wai)，采(cai)用滾(gun)球斜坡(po)停(ting)止法測定貼(tie)膏(gao)劑、貼(tie)劑的(de)初黏力(li)。將(jiang)下表中適宜(yi)的系列鋼(gang)球分別滾(gun)過(guo)置於(yu)傾(qing)斜(xie)板(ban)上的供(gong)試品(pin)黏性(xing)面，根(gen)據(ju)供(gong)試品(pin)黏性(xing)面能(neng)夠粘(zhan)住(zhu)的球號鋼(gang)球，評價(jia)其(qi)初黏性(xing)的(de)大小。

1.試驗裝置

本(ben)裝置主(zhu)要由(you)傾(qing)斜(xie)板(ban)、底(di)座、不(bu)銹(xiu)鋼(gang)球和(he)接(jie)球盒(he)等部分組成(cheng)。傾(qing)斜(xie)板(ban)(傾(qing)斜(xie)角為(wei)15°、30°或(huo)45*)為(wei)厚(hou)約(yue)2mm的不(bu)銹(xiu)鋼(gang)板，板(ban)上繪有(you)兩條(tiao)相隔10mm的水(shui)平線(xian)，上線為(wei)鋼(gang)球起始(shi)位置的標(biao)記(ji)，下線為(wei)供(gong)試品(pin)固定(ding)的標(biao)記(ji);底(di)座應(ying)能(neng)調節(jie)並保(bao)持裝(zhuang)置的水(shui)平狀態(tai);接(jie)球盒(he)用於(yu)接(jie)板(ban)上滾(gun)落的鋼(gang)球，其(qi)內壁(bi)應(ying)襯有軟(ruan)質材(cai)料;不(bu)銹(xiu)鋼(gang)球球號及(ji)規(gui)格應(ying)符(fu)合表中規(gui)定(ding)。

2.測定法(fa)

試驗前(qian)，應(ying)將(jiang)貼膏(gao)劑、貼(tie)劑(連(lian)同包裝(zhuang)材(cai)料)於(yu)18~25C、相對(dui)濕度40%~70%條(tiao)件(jian)下放置2小時(shi)以(yi)上。用蘸(zhan)有無水(shui)乙(yi)醇(chun)的(de)擦拭材(cai)料擦洗傾(qing)斜(xie)板(ban)和(he)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)球表面，用(yong)幹(gan)凈的(de)無塵布仔(zai)細(xi)擦幹(gan)，如此(ci)反(fan)復(fu)清洗3次(ci)以(yi)上，直至傾(qing)斜(xie)板(ban)和(he)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)球表面經(jing)目(mu)測檢查(zha)達到(dao)潔凈為(wei)止。 

按各(ge)品(pin)種項下規(gui)定(ding)的(de)傾(qing)斜(xie)角調整(zheng)傾(qing)斜(xie)板(ban)，取供試品(pin)3片(pian)，分別將(jiang)供試品(pin)背襯用雙面膠(jiao)帶(dai)固(gu)定在傾(qing)斜(xie)板(ban)上，其(qi)中(zhong)供(gong)試品(pin)上端應(ying)位於(yu)傾(qing)斜(xie)板(ban)的(de)水(shui)平線(xian)下線位置，黏性(xing)面向(xiang)上且沿斜(xie)面方(fang)向(xiang)的(de)實驗長(chang)度(du)不(bu)超(chao)過(guo)5cm,供(gong)試品(pin)應(ying)平整(zheng)地(di)貼合在板上。將(jiang)各(ge)品(pin)種項下規(gui)定(ding)的(de)鋼(gang)球放在水(shui)平線(xian)上線位置上，自斜面自由(you)落下。

3.結果(guo)判(pan)斷(duan)

在3個供(gong)試品(pin)各(ge)自粘(zhan)住(zhu)的鋼(gang)球中，如果(guo)3個均(jun)為(wei)鋼(gang)球球號，或(huo)者2個為(wei)鋼(gang)球球號，另壹個鋼(gang)球球號僅(jin)小壹號，為(wei)符(fu)合規(gui)定(ding);如(ru)果(guo)壹(yi)個為(wei)鋼(gang)球球號，另兩個鋼(gang)球球號僅(jin)小壹號，則應(ying)另(ling)取三(san)片(pian)復(fu)試，3片(pian)均(jun)能(neng)粘(zhan)住(zhu)球號鋼(gang)球為(wei)符(fu)合規(gui)定(ding)。