GB 15811註射(she)針(zhen)刺(ci)穿力(li)試驗(yan)和(he)評價方法(fa)

測(ce)試原理(li)：

用(yong)刺穿力(li)試驗(yan)裝(zhuang)置使註射(she)針(zhen)以(yi)規(gui)定(ding)的(de)速度(du),垂直(zhi)通(tong)過模擬皮(pi)膚(fu)時(shi)所測(ce)得的(de)最(zui)大峰(feng)值力(li)來評(ping)估(gu)註射(she)針(zhen)的(de)刺穿力(li)。

測(ce)試裝(zhuang)置(zhi)技(ji)術指標

直(zhi)線驅動速度(du):50 mm/ min~250 mm/min,平均速度(du)精度(du)≤士5%(設置(zhi)值)。

壓力(li)傳(chuan)感器測(ce)量範(fan)圍(wei):0~50(0~5)N,精度(du)士0.5%(滿(man)量(liang)程(cheng))。

模擬皮(pi)膚(fu)材(cai)料

材(cai)料:聚(ju)氨(an)酯膜(mo).

厚度(du) ;0.35 mm士0.05 mm.

硬(ying)度(du) ;邵(shao)氏A(85士10)。

暴露(lu)面(mian)積(ji):(夾(jia)固(gu)後)等於φ10 mm.

檢(jian)測(ce)儀(yi)器：PMT-05醫藥(yao)包(bao)裝物(wu)理(li)性測(ce)試儀(yi)

測(ce)試夾(jia)具(ju)：穿刺(ci)夾(jia)具(ju)

測(ce)試過(guo)程(cheng)

1將被(bei)測(ce)針(zhen)和(he)模擬皮(pi)膚(fu)在22 C士2 C下放置至少24 h,並在相(xiang)同溫度(du)下進行(xing)測(ce)試。

2.將(jiang)適當尺寸(cun)的(de)模擬皮(pi)膚(fu)夾(jia)在夾(jia)具(ju)上(shang),不(bu)得有任(ren)何明(ming)顯(xian)的(de)拉伸或(huo)壓(ya)縮力(li)施加(jia)在模擬皮(pi)膚(fu).上.

3.將(jiang)被(bei)測(ce)針(zhen)裝(zhuang)在測(ce)試裝(zhuang)置(zhi)上,其(qi)軸線(xian)垂直(zhi)於模擬皮(pi)膚(fu)的(de)表面(mian),針(zhen)尖(jian)指向(xiang)圓形穿刺(ci)區(qu)城的(de)中(zhong)心(xin)。

4將(jiang)測(ce)試裝(zhuang)置(zhi)移動速度(du)設定(ding)為100 mm/ min.

5開動測(ce)試裝(zhuang)置(zhi)。

6在膜上穿刺(ci)過(guo)程中(zhong)，同(tong)時(shi)測(ce)得最(zui)大峰(feng)值力(li)或記(ji)錄(lu)力(li)/位移圖(tu).

註(zhu):不得使用(yong)四形穿朝區(qu)城曾做(zuo)過(guo)穿刺(ci)的(de)膜.