YBB00242004塑(su)料輸(shu)液容(rong)器用聚(ju)丙(bing)烯組(zu)合蓋開啟(qi)力測試

  本(ben)標準適(shi)用於(yu)塑(su)料輸(shu)液容(rong)器用聚(ju)丙(bing)烯組(zu)合蓋，組(zu)合蓋由拉(la)環式(shi)外(wai)蓋(以(yi)聚(ju)丙(bing)烯為(wei)主(zhu)要原(yuan)料)、內(nei)蓋(gai)(以(yi)聚(ju)丙(bing)烯為(wei)主(zhu)要原(yuan)料)以(yi)及墊片(pian)組(zu)成。

檢(jian)測項目：拉(la)環開(kai)啟(qi)力測試儀(yi)

檢(jian)測儀(yi)器(qi)：PMT-05醫(yi)藥包裝物(wu)理性測試儀(yi)

實驗(yan)目(mu)的(de)：

（1）拉環式(shi)聚(ju)丙(bing)烯組(zu)合蓋由拉(la)環式(shi)外(wai)蓋、內(nei)蓋(gai)）以(yi)及墊片(pian)組(zu)成，主(zhu)要起(qi)著(zhe)保證藥品的(de)密封性、清潔(jie)度的(de)作(zuo)用，確(que)保藥品在運(yun)輸(shu)、存(cun)儲中(zhong)的(de)安全。

（2）聚(ju)丙(bing)烯組(zu)合蓋是(shi)直接(jie)接觸藥品的(de)包裝材(cai)料，屬於(yu)特(te)殊商品，與人(ren)們(men)的(de)健康息息相(xiang)關，保證良(liang)好(hao)密封性的(de)前提(ti)下具備(bei)較適合的(de)開啟(qi)力是(shi)理性的(de)聚(ju)丙(bing)烯組(zu)合蓋。

（3）在YBB00242004-2015《塑(su)料輸(shu)液容(rong)器用聚(ju)丙(bing)烯組(zu)合蓋(拉環式(shi))》標準中(zhong)規(gui)定了(le)拉(la)環式(shi)聚(ju)丙(bing)烯組(zu)合蓋拉環開(kai)啟(qi)力實驗(yan)項目。

（4）拉(la)環式(shi)外(wai)蓋主(zhu)要起(qi)著(zhe)zui外(wai)層保護(hu)作(zuo)用，具有較(jiao)好的(de)密封性，考慮(lv)到(dao)醫(yi)護(hu)人(ren)員的(de)操作(zuo)方(fang)便性拉環式(shi)聚(ju)丙(bing)烯組(zu)合蓋拉環開(kai)啟(qi)力是(shi)壹項重要的(de)檢測指標。

組(zu)合蓋中(zhong)的(de)聚(ju)異(yi)戊二(er)烯墊片(pian)應符合藥用合成聚(ju)異(yi)戊二(er)烯墊片(pian)(YBB00232004- -2015) 的(de)要求(qiu)。

[拉環開(kai)啟(qi)力]測試過(guo)程：

1. 取(qu)本(ben)品 10個(ge)，置高壓蒸(zheng)汽滅(mie)菌(jun)器(qi)中(zhong)加(jia)熱至121 C士2C,保持(chi)30分(fen)鐘(zhong)，冷卻(que)至室溫(wen)後(hou)，

2. 固定在拉(la)伸儀(yi)的(de)夾具上，將(jiang)拉(la)環固定在另(ling)壹移(yi)動(dong)夾具上。

3. 沿(yan)與垂直(zhi)呈(cheng)23"斜角的(de)方(fang)向，以(yi)200 mm/min士(shi)20 mm/min的(de)速(su)度對拉環施(shi)加(jia)拉力，記錄(lu)拉(la)環被(bei)啟破的(de)力值(zhi)，開啟(qi)力不得(de)過(guo)80N,試驗(yan)過(guo)程(cheng)中(zhong)，不應撕(si)裂穿(chuan)刺區(qu)周(zhou)圍的(de)其他(ta)區(qu)域(yu)，且拉環不得(de)斷(duan)裂( 試(shi)驗過程中(zhong)，若拉環斷(duan)裂在夾(jia)具內(nei)，則(ze)另(ling)取(qu)樣(yang)品(pin)重(zhong)新(xin)試(shi)驗)。
   

4. 實驗(yan)過(guo)程中(zhong)大(da)液晶(jing)顯示實驗(yan)過(guo)程力值(zhi)變化(hua)，實驗(yan)結(jie)束(shu)儀(yi)器(qi)自(zi)動(dong)保存(cun)實驗(yan)結(jie)果。